一、商务要求

★*.交货时间：甲方将依据项目进展情况等综合因素提前通知乙方供货，甲方将提前*个工作日通知乙方。乙方在接到甲方通知后，需在*日内按甲方通知中的规定完成货物的交付。（具体以甲乙双方签订的合同为准）

★*.交货地点：采购人指定地点；

★*.付款方式及条件：以具体每月实际发生的试剂数量结算，按月支付。（具体以甲乙双方签订的合同为准）

★*.验收标准：执行行业标准；

验收程序：按相关法律法规执行；

验收报告：按相关法律法规执行；

组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。（根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采〔****〕***号））

★*.热线支持：需提供热线电话

★*.现场支持：（*）小时内响应；（*）小时内到达

二、技术要求

本项目采购辽宁省妇幼保健院试剂采购具体要求如下：

品目***：精神类药物血药浓度检测试剂（数量：****）

▲*.试剂用途：用于定量检测氟西汀（**去甲氟西汀）、舍曲林、文拉法辛（**去甲文拉法辛）、度洛西汀、米那普仑、艾司西酞普兰、曲唑酮、帕罗西汀、西酞普兰、米氮平、氟伏沙明、阿米替林、去甲替林、多塞平（**去甲多塞平）、马普替林、阿戈美拉汀、安非他酮、羟安非他酮、伏硫西汀、米安色林、氯米帕明（**去甲氯米帕明）、米帕明、地昔帕明、多西平、吗氯贝胺、瑞波西汀、曲米帕明（**去甲曲米帕明）等药物浓度（提供证明材料）。液相色谱*串联质谱法，单针进样可以检测以上所有药物（提供证明材料）。

*.试剂稳定性：***℃未开封有效期≥**个月；校准品、质控品、校准品稀释液现配现用，用完剩余的废弃；内标复溶后放置在***℃或以下条件，有效期不少于**天。

▲*.试剂及配套包含：提取液、流动相（无需流动相添加剂进行人工配制）、校准品、质控Ⅰ、质控Ⅱ、质控Ⅲ、内标、校准品稀释液、**孔进样板、硅胶盖板等为原厂配套，体系统一适配（提供证明材料)。

*.单盒试剂配套校准、质控及内标，可支持*次及以上完整上机检测。各待测药物配备专属同位素内标，有效消除基质干扰。检测准确度、精密度良好，批内、批间数据偏差小，重复性优异。基质干扰低，仪器进样残留可控，无交叉污染，保障批量检测准确性。定量下限灵敏，可满足低剂量用药、儿童样本等微量浓度检测需求。

*.线性范围覆盖（提供证明材料）：

舍曲林：*.***** **/**；

度洛西汀：*.****** **/**；

米那普仑：*.***** **/**；

伏硫西汀：*.***** **/**；

相关系数不小于*.**。

*.需提供同品牌色谱柱，抗精神类、抗抑郁类、抗焦虑类药物检测过程中不需要更换流动相和色谱柱（提供证明材料）。试剂需与医院现有天津国科**********液相色谱串联质谱设备配套使用（提供承诺函）。支持微量样本检测，适配成人、儿童及特殊人群检测场景。

★*.可提供卡马西平检测试剂盒（液相色谱*串联质谱法）且具备****医疗注册证，最小规格≤**人份/盒或**测试/盒（提供注册证明）。

★*.卡马西平检测试剂盒（液相色谱*串联质谱法），配套流动液相或质谱磁悬液即开即用，无需添加剂进行人工配制（提供注册证或说明书）。

*.可提供与试剂同品牌的****医疗注册证的色谱柱（提供注册证明）。

**.需提供试剂至少一家医院在天津国科**********同型号液相色谱串联质谱设备上开展血药浓度或已做性能验证报告（提供证明材料）。

▲**.试剂盒规格：≥*种（提供证明材料）。

**.试剂有效期：≥*个月

品目***：***羟基维生素*检测试剂（数量：****）

*.试剂用途及检测方法：用于定量检测***羟基维生素*。采用液相色谱*串联质谱，衍生法（提供证明材料）。

*.试剂稳定性：未开封有效期≥**个月，配套试剂（提取液 、终止液、复溶液、流动相）开封后稳定期≥*个月。衍生液剂量在指定条件下保存稳定≥*个月（提供证明材料）。

*.试剂盒内含前处理所需全部试剂、同位素内标、梯度校准品和多水平质控品、流动相（无需通过流动相添加剂再进行配制）（提供证明材料）。

*.配套校准品、质控品可溯源至国际标准物质，符合国家及行业相关检测标准。批内、批间精密度**值符合行业优等标准，采用固相支撑液液萃取+衍生化前处理技术，抗基质干扰能力强。

*.同时支持静脉血清和末梢血样本检测，适配成人、儿童及特殊人群检测场景，单次检测样本量不超过**微升末梢血血浆（提供说明书）。

★*.试剂须与医院现有天津国科**********液相色谱串联质谱设备配套使用（提供承诺函）。

▲*.维生素*检测试剂校准品能提供相关的溯源性证明文件。（需提供中国合格评定国家认可委员会****医学参考实验室认可证明产品的量值溯源文件，加盖公章）。

*.线性范围覆盖：***：*.*~*** **/**，***：*.**~*** **/**；检测限***：≤*.* **/**，***：≤*.* **/**（提供证明材料）。***羟基维生素** **/**、***羟基维生素** **/** 的回收率**%****%（提供说明书）。

*.分析物批内、批间精密度不大于**% （提供证明材料）。校准品准确的相对偏差不大于**%（提供证明材料）。

★**.试剂盒规格：包装规格≥*种可选，且最小规格≤***人份/盒或***测试/盒，降低项目开展前期试剂损耗（提供注册证明）。

**.可提供与试剂同品牌的****医疗器械注册的色谱柱（提供注册证明）。

**.试剂有效期：≥*个月