采购包*：

(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)*、投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供有效的《医疗器械注册证》（若有附件也应提供）。*、若投标货物不属于医疗器械管理范畴，投标人须提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。*、投标人需提供有效期内的《辐射安全许可证》，且许可的种类和范围应涵盖本次所投货物对应的射线装置类别。注：（*）所有资格证明文件复印件须在有效期内。（*）本项不在资格承诺函范围内，投标人须按本项要求提供证明材料。（*）投标人编制投标文件时须将《第一类医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》上的产品名称或注册编号（备案编号）与招标文件内所招货物的产品名称对应明确，并有相应索引或页码，方便评委查阅评审。未对应明确可能导致的不利的评审后果由投标人自行承担。。