一、项目信息：

*、采购人：长春中医药大学附属医院定西医院

*、项目名称：长春中医药大学附属医院定西医院医学检验科医用耗材采购项目(单一来源)

*、项目编号：******************

*、拟采购的货物或服务的说明：本次拟采购高血压五项磁微粒化学发光检测试剂盒，包含血管紧张素**(***)测定试剂盒、皮质醇 (********)测定试剂盒、肾素(*****)测定试剂盒、醛固酮(***)测定试剂盒、促肾上腺皮质激素(****)测定试剂盒，规格均为 ***，生产厂家为北京贝尔生物工程股份有限公司。该批试剂盒为专机专用配套耗材，仅适配 *****/******/****** 系列化学发光检测仪器。

*、拟采购货物或服务的预算金额：*元

*、采用单一来源采购方式的原因及说明：

（*）技术专机专用，产品具有不可替代性

本项目采购的高血压五项检测试剂盒采用磁微粒化学发光免疫分析专有技术，为北京贝尔生物工程股份有限公司 *****/******/****** 机型的专属配套试剂。仪器硬件参数、反应体系、软件算法与试剂盒深度绑定，属于封闭检测平台，市场无其他品牌兼容替代试剂。若使用非原厂试剂，将出现仪器无法识别、检测数据偏差大、质控失控等问题，直接影响临床检验结果准确性，存在医疗诊断安全风险。

（*）保障临床检测质量与结果溯源

高血压五项检验结果直接服务于临床高血压、内分泌疾病的诊断与疗效评估，对检测灵敏度、精密度、结果重复性、溯源性要求高。只有原厂配套试剂盒，方可与现有仪器形成完整“设备*试剂*质控”一体化质量体系，保障室内质控，确保检验结果稳定、可追溯，满足临床诊疗工作需要。

（*）供应商来源唯一性

 该系列试剂盒涉及厂家专有技术，只能由北京贝尔生物工程股份有限公司生产，拟定供应商为该厂家合法授权代理商，是能够提供正品原厂试剂盒并提供配套技术服务的特定供应商。

*法律政策依据

依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）项：只能从唯一供应商处采购的，可以采用单一来源方式采购。

依据《政府采购法实施条例》第二十七条：因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，导致只能从某一特定供应商处采购的，适用该情形。

二、拟定唯一供应商名称及地址

*.拟定供应商名称:兰州欣瑞医疗器械有限公司

*.详细地址:甘肃省兰州市城关区高新雁南路***号联创广场*座****

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 吴朝霞

联系地址： 甘肃省定西市安定区解放路**号

联系电话： ************

六、附件

单一来源采购方式专业人员论证意见