汶川县人民医院购置十二指肠镜采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：汶川县人民医院

项目名称：购置十二指肠镜

拟采购的货物或服务的说明：

十二指肠镜、 *条、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:汶川县人民医院现有奥林巴斯电子胃肠镜摄像主机系统已投入临床使用，为满足医院临床业务需要，拟采购电子十二指肠镜*根，需接入医院现有奥林巴斯胃肠镜摄像主机系统开展临床工作。本项目拟申请采用单一来源方式采购，理由如下： 一、技术兼容性具有唯一性 电子十二指肠镜须与我院现有奥林巴斯电子胃肠镜主机系统配合使用，不同品牌的接口设计、技术路线、信号处理模式及芯片规格等技术指标均不相同。奥林巴斯品牌的摄像系统具有特殊的系统接口和信号处理模式，只有同品牌的电子十二指肠镜才能与现有主机实现硬件、信号、软件系统的完全兼容。若使用其他厂家的电子十二指肠镜，不仅可能出现无法兼容匹配、无法正常使用的情况，还有可能损坏现有主机系统。经市场调研，目前只有奥林巴斯品牌的电子十二指肠镜可与我院现有奥林巴斯摄像系统兼容，其他厂家的十二指肠镜均无法匹配使用。 二、政府采购法律依据 根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）项规定，符合“只能从唯一供应商处采购的”情形，可以依照本法采用单一来源方式采购。《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条进一步明确，该情形是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。本项目电子十二指肠镜因需与现有奥林巴斯主机系统配套使用，属于设备专有技术导致只能采购同品牌产品，符合上述法定情形。 同时，根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，若使用其他品牌的电子十二指肠镜，则实质性变更了医疗器械的适用范围和使用方法，可能影响医疗器械的安全、有效，需由注册人向原注册部门申请办理变更注册手续，而不同品牌的注册人无法完成上述变更注册手续。 三、供应商渠道唯一性 根据奥林巴斯生产厂家提供的授权证明材料，成都威世铭科技有限公司是奥林巴斯品牌在本区域内的合法授权供应商，具有产品进货渠道的唯一性。因此，本项目只能从该公司处采购符合要求的电子十二指肠镜。

二、拟定供应商信息

名称： 成都威世铭科技有限公司

地址： 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段****号*栋*单元*层***号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 张乾坤

联系地址： 汶川县威州镇穗威路*号

联系电话： ***********

*．财政部门

联系人： 李老师

联系地址： 四川省汶川县威州镇东街**号

联系电话： ************

六、附件

单一来源论证报告.***

汶川县人民医院

****年**月**日