淮北市人民医院透析类耗材采购项目更正公告

序号

货物名称

技术参数

单位

数量

单价（元/限价）

合价（元/限价）

*

一次性使用血液灌流器***

一、使用范围：产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物和余量药物。

二、产品组成：产品由柱体、吸附剂和注射用水三部分组成：*.柱体由端盖、盖帽、密封塞、密封圈、筒体和网架组成，端盖、盖帽、筒体材质为聚碳酸酯，密封塞、密封圈材质为硅橡胶，网架材质为聚丙烯，滤网材质为尼龙。*.吸附剂为聚乙烯中性大孔树脂，包膜材料为火棉胶。*.注射用水符合中国药典（****版）要求。

三、灭菌方式：产品经γ射线辐射灭菌或高压蒸汽灭菌等合规方式灭菌，产品无菌、一次性使用。

四、吸附性能：戊巴比妥钠的浓度的下降率不低于**%，肌酐的浓度的下降率不低于**%，维生素***的浓度的下降率不低于**%。

五、产品罐体内部阻力≤****，最高血流量*****/***，可耐受******的压力，最高使用压力为******。灌流时间一般为*******分钟。

六、树脂装载量≥*****。

七、符合行业标准：符合国家******或******质量标准。

八、产品安全性和有效性的临床评价资料(临床文献、上市后数据、***研究等均可)。

支

**

****

*****

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一次性使用血液灌流器***

一、使用范围：产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物和余量药物。

二、产品组成：产品由柱体、吸附剂和注射用水三部分组成：*.柱体由端盖、盖帽、密封塞、密封圈、筒体和网架组成，端盖、盖帽、筒体材质为聚碳酸酯，密封塞、密封圈材质为硅橡胶，网架材质为聚丙烯，滤网材质为尼龙。*.吸附剂为聚乙烯中性大孔树脂，包膜材料为火棉胶。*.注射用水符合中国药典（****版）要求。

三、灭菌方式：产品经γ射线辐射灭菌或高压蒸汽灭菌等合规方式灭菌，产品无菌、一次性使用。

四、吸附性能：戊巴比妥钠的浓度的下降率不低于**%，肌酐的浓度的下降率不低于**%，维生素***的浓度的下降率不低于**%。

五、产品罐体内部阻力≤****，最高血流量*****/***，可耐受******的压力，最高使用压力为******。灌流时间一般为*******分钟。

六、树脂装载量≥*****。

七、符合行业标准：符合国家******或******质量标准。

八、产品安全性和有效性的临床评价资料(临床文献、上市后数据、***研究等均可)。

支

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