一、项目名称：

　　开平市翠山湖产业转移工业园公共技术服务平台实验室仪器设备采购项目

　　二、项目情况及终止采购理由

　　本项目属于政府采购限额标准以下、由采购单位自行组织的询比采购项目。在采购结果发布后，我单位收到供应商提交的书面意见反馈。为保障采购活动合法合规，我单位组织本项目评审小组对本次采购进行全面复核。

　　经复核，本项目采购清单包含第三类医疗器械Ⅱ级生物安全柜（序号**）、第二类医疗器械医用冰箱（序号**）。根据《医疗器械监督管理条例》（国令第***号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）相关规定：经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理；我单位作为医疗器械采购单位，应当履行从具备合法资质的经营主体购进医疗器械的责任。我单位于****年*月**日发布的《关于采购开平市翠山湖产业转移工业园公共技术服务平台实验室仪器设备的通告》，没有明确将上述产品对应的《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》列为响应供应商的资格条件，该采购文件的设置未能在采购竞争环节对供应商法定供货资质予以约束，无法从源头上防范后续采购结果违反医疗器械监管行政法规的重大风险，采购文件存在重大缺陷。如继续推进本次采购，将造成采购活动合法性瑕疵，损害采购公正性。

　　鉴于上述情形，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定，现决定终止本次采购活动，本项目原评审结果无效。

　　三、其他补充事宜

　　本次采购活动全部终止，原评审结果无效。我单位将修改完善采购文件，按程序重新组织采购。

　　四、公告期限

　　自本公告发布之日起*个工作日。

　　五、联系方式

　　采购人：开平市翠山湖工业城管理委员会

　　地址：开平市翠山湖大道**号翠山湖管委会

　　联系人：杨先生

　　联系电话：************

开平市翠山湖工业城管理委员会

****年*月**日