[单一]血液成分分离机配套耗材**包、**包、**包成交公告

一、项目编号：**************************

二、项目名称：血液成分分离机配套耗材

三、中标（成交）信息

总中标成交金额：****.* 万元（人民币）

中标成交供应商名称、地址及中标成交金额：

中标成交供应商名称：北京安汇泰医疗器械有限公司

中标成交供应商地址：北京市门头沟区平安路**号院*号楼**层****

中标金额：****.*万元

中标成交供应商名称：汇美康生物医学技术（北京）有限公司

中标成交供应商地址：北京市密云区西田各庄镇韩西路**号***室

中标金额：***.*万元

中标成交供应商名称：济南大士医疗设备有限公司

中标成交供应商地址：山东省济南市槐荫区美里路***号海那城总部**号楼*单元***室

中标金额：****万元

四、主要标的信息

**包：

项目用途：自用

合同履行日期：合同执行期限为自合同签订之日起一年，供应商在接到采购人订货通知后**个工作日内将货物运至采购人指定地点（经采购人认可的特殊情况除外）或按照双方约定的时间内送货，并及时提供发货清单、产品检验报告等相关文件。

**包：

项目用途：自用

合同履行日期：合同执行期限为自合同签订之日起一年，供应商在接到采购人订货通知后**个工作日内将货物运至采购人指定地点（经采购人认可的特殊情况除外）或按照双方约定的时间内送货，并及时提供发货清单、产品检验报告等相关文件。

**包：

项目用途：自用

合同履行日期：合同执行期限为自合同签订之日起一年，供应商在接到采购人订货通知后**个工作日内将货物运至采购人指定地点（经采购人认可的特殊情况除外）或按照双方约定的时间内送货，并及时提供发货清单、产品检验报告等相关文件。

本项目采用单一来源方式的理由：

第*包拟采购的***+液成分分离机配套耗材（二）：

本次第*包拟采购的********型一次性使用血细胞分离器，为***********品牌便携式血液成分分离机***+的专属配套耗材。该品牌便携式血液成分分离机***+已在国内采供血机构应用近**年，设备运行稳定、适配性强，完全适配国内机采血小板采集工作场景。

本次采购的********型一次性使用血细胞分离器为一次性无菌医用耗材，主要由穿刺器、血小板组件、血浆收集袋、空气袋、分离杯及抗凝剂、盐水、血液输送管路等核心部件组成，采用医用***、专用树脂、食品级不锈钢等合规材质制造，产品符合医用采血耗材质量标准。该耗材具备专机专用、非通用、非开放适配的专属特性，仅可匹配***********品牌****型号便携式血液成分分离机，其他品牌、型号耗材无法兼容使用。

北京安汇泰医疗器械有限公司为该品牌设备及配套耗材北京地区官方授权经销商，具备合法供货资质，供货时效稳定，可提供完善的产品质量保障及售后技术服务。采购原厂专属配套耗材，可严格保障设备与耗材的兼容性、适配性及完整性，有效规避因耗材不匹配导致的血液损耗、报废等问题，保证血液质量，筑牢临床用血质量安全防线，保障采供血工作有序开展。

第*包拟采购的*****耗材：

本次拟采购的***** ***血液成分分离机配套管路（规格型号：*****），由泰尔茂比司特公司（****** ***, ***.）生产，产地为越南，具备合法医疗器械准入资质，注册证编号：国械注进***********。该配套管路为设备定制化专用耗材，受设备核心技术、分离工艺、运行参数专属限制，目前国内暂无同类仿制产品可适配*****血液成分分离机设备，无其他可替代产品及通用耗材。

该产品为*****系列血液成分分离机的原厂专属配套耗材，国内市场流通产品均为原装进口，由泰尔茂比司特公司（****** ***, ***.）授权唯一经销商暨 汇美康生物医学技术（北京）有限公司供货、配送及提供专业售后服务。

第*包拟采购的******分离管路分离管路：

当前国内 **% 以上省级血液中心及地市级中心血站，均采用进口单采血小板耗材开展采集工作。主要原因系国产同类耗材暂未具备在线去白核心功能，且在献血者适配范围、双采执行标准、采集效率等关键指标上，暂无法满足采血业务工作需求。

本次拟采购的 ****** 一次性血液成分分离管路，为临床危重患者救治必需的关键医用耗材，其采集制备的血小板质量符合《全血及成分血质量要求》（************）国家标准。经市场调研及多方比对，该耗材在国内正规采供血机构广泛应用，具有产品质量稳定、临床疗效可靠、献血者不良反应率低等特点，是保障重症患者临床用血救治的核心保障物资。

该管路为******血细胞分离机专属封闭式配套耗材，因设备构造、采集原理存在专属设计，设备监控盒与泵体运行有严格匹配要求，其他品牌、型号管路无法兼容适配，不具备替代性，只能采购原厂专属配套管路。

为规范采血作业流程、保障献血者健康安全、稳定血小板制备质量、消除临床用血安全隐患，确保采供血业务标准化、常态化平稳运行，本项目需采购原厂专属配套耗材。济南大士医疗设备有限公司为该产品北京地区唯一官方授权代理商，拥有唯一合法供货及售后维保资质。

根据上述情况此次采购行为符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款的规定，为保证该项目正常运行和按时完成，本项目建议采用单一来源采购方式采购血液成分分离机配套耗材。

五、评审专家（单一来源采购人员）名单：

李燕俊、赵宗玲、王璐、杨会敏、周倩

六、代理服务收费标准及金额：

本项目代理费总金额：**.****万元（人民币）

本项目代理费收费标准：

代理费参照原国家计委计价格〔****〕****号文和国家发改委发改办价格〔****〕***号文的标准收取，招标代理服务费以每包成交金额为基准，按照差额定率累进法计算。

七、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

八、其它补充事宜

无

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：北京市红十字血液中心　　　　　

地址：北京市海淀区北三环中路**号　　　　　　　　

联系方式：陈明珠,************　　　　　　

*.采购代理机构信息

名 称：北京中兴恒达招标有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：北京市朝阳区裕民路**号元辰鑫大厦**座***室　　　　　　　　　　　　

联系方式：朱国华、周连妹、李世静，************　　　　　　　　　　　　

*.项目联系方式

项目联系人：朱国华、周连妹、李世静

电　话：　　************

*****代理收费标准.****

血液成分分离机配套耗材*单一来源文件*.**发布版.***