****年医用耗材需求论证信息收集公告（十六）

序号

耗材名称

参数需求、使用范围

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刻痕球囊扩张导管

参数需求：
(*)需要该产品拥有刻痕件跟球囊固定一起，能定向切割斑块的功能，且具备一体式固定刻痕结构，刻痕高度*.****，三根刻痕呈*******;均匀分布，可在球囊扩张过程中实现内膜及斑块的走向、均匀松解。
(*)要求该产品临床适配性广，球囊直径*****，有效长度*******；推送杆长兼容****,****,*****多种规格;可适配*.***和*.***临床常用导丝，满足不同术式需求。
使用范围：该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。

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封堵球囊导管系统

参数需求：球囊直径***到**，有效长度****到****
使用范围：该类产品可用于动脉瘤辅助栓塞，动静脉瘘辅助治疗，急诊破裂动脉瘤栓塞手术中临时阻断动脉

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颅内支撑导管系统

参数需求：支撑导管**内径达到(*.*******)，**(*.*******)具备大内腔，导管长度具有*********和*****两种规格长度，管身偏硬具有强大的支撑性能，可兼容多种手术通路方案
使用范围：该产品可用于神经介入手术通路建成，大内径可使手术通路操作空间更大，强大的支撑性另手术更安全、降低手术风险。

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一次性使用皮肤点刺针

本耗材 每个产品针头数量不少于*支，每支针头有*组非空心针，每组有不少于*根非空心针。单排多头点刺针，一次性可获得多个结果，用于开展变应原筛查皮内实验，辅助诊断过敏性疾病。