双墩中心卫生院****年第一批医疗设备采购项目第*包更正公告（一）

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：**************

原公告的采购项目名称：双墩中心卫生院****年第一批医疗设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：□采购公告☑采购文件□采购结果

更正内容：

（一）本项目第*包第三章采购需求货物需求表更正为：

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

问*：*.* ≥* 种光谱染色功能，有针对性地对黏膜层血管网进行深度透视，便于区分异形血管；具有去网格功能，可连接同品牌一次性输尿管成像导管；

事实依据：*、本包采购标的为** 腹腔镜系统，用于普外科、妇科腹腔微创手术；一次性输尿管成像导管属于泌尿外科专科耗材，二者属于不同医疗器械注册单元。本项目采购预算、采购清单均未同步采购该一次性输尿管成像导管，该耗材不属于腹腔镜系统完成腹腔镜常规手术的必备配套部件。*、该条款强制要求摄像主机必须可连接同品牌一次性输尿管成像导管，相当于间接要求投标产品制造商必须同时具备：** 腹腔镜摄像系统注册证+自有品牌一次性输尿管成像导管医疗器械注册证。国内多家主流国产**腹腔镜摄像主机，腹腔镜整机性能完全满足本项目全部腹腔镜临床使用需求，但企业产品线布局不同，并未自研生产一次性输尿管成像导管，因缺少该同品牌耗材注册证，直接被该条件排除参与竞争，此参数为迈瑞独家参数，具有明显的排他性。请求*：*.* ≥* 种光谱染色功能，有针对性地对黏膜层血管网进行深度透视，便于区分异形血管；具有去网格功能，可连接同品牌一次性输尿管成像导管；修改为： *.* ≥* 种光谱染色功能，有针对性地对黏膜层血管网进行深度透视，便于区分异形血管；可实现电子软镜及硬镜在同一系统主机上使用，支持同一个监视器画中画显示或分屏显示。

答*：见更正内容。

问*：*.* 具有数字变焦功能，可实现图像的缩放；支持≥* 倍数字变焦；

事实依据：过大的数字变焦放大的图像清晰度会有明显下降，并不能有效辅助术者完成手术，反而会因图像噪点过多增加手术风险。日常手术中*倍放大即可满足手术需求，目前国内市场一线品牌史托斯、史塞克等厂家数字变焦均为*倍。此条参数具备明显排他性。请求*：*.* 具有数字变焦功能，可实现图像的缩放；支持≥* 倍数字变焦；修改为：摄像主机接驳硬镜时，支持≥*倍数字变焦功能，可实现图像的放大缩小；摄像主机接驳电子软镜时，支持≥*.*倍数字变焦功能，可实现图像的放大缩小。

答*：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问*：*.* 具有用户配置功能，医生可自定义≥**种喜好的参数保存，并直接调用自定义模式；

事实依据：腔镜摄像主机能够满足临床手术成像的核心要求为画面清晰、色彩还原准确。对于术者参数预设存储功能，行业内不同品牌产品的预设存储组数设计各不相同，部分主流产品仅支持存储少于 ** 组自定义参数。该条款硬性要求≥** 组自定义参数保存，属于产品差异化设计指标，并非腔镜系统开展手术必不可少的功能。设置固定数量阈值，会直接排除大量成像质量满足临床诊疗要求，具有明显的排他性。请求*：*.* 具有用户配置功能，医生可自定义≥**种喜好的参数保存，并直接调用自定义模式；修改为：具有用户配置功能，支持≥*种科室模式可选：胸腹腔镜、关节镜、**** (耳鼻喉镜、宫腔镜、膀胱镜)、纤维镜、自定义。

答*：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问*：*.** 主机具有画幅自适应调控功能开关，可实现腹腔镜自动全屏和小镜种自动内切圆，且居中显示；

事实依据：目前市面上大多数品牌均难以满足此项功能，此参数为迈瑞独家参数，具有明显的利己性和排他性。请求*：*.** 主机具有画幅自适应调控功能开关，可实现腹腔镜自动全屏和小镜种自动内切圆，且居中显示；修改为： 删除此参数。

答*：按招标文件执行，不予修改。经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问*：*.** 主机具备计时器功能。

事实依据：记录手术时长属于手术过程的辅助信息记录需求，并非腔镜摄像主机实现术中成像、临床诊疗的必备核心功能。手术时长可通过手术室时钟、麻醉监护设备等其他常规设备完成记录。市场上多数合规腔镜摄像主机，成像性能完全满足临床手术使用，但主机本体未内置计时器功能。将该非核心附加功能设置为硬性评审条件，会排除大量满足临床成像要求的主流产品，具有明显的排他性。请求*：*.** 主机具备计时器功能。修改为：删除此参数。

答*：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问*：★*.* 具有手自一体化对焦功能。

事实依据：自腹腔镜系统在微创外科上投入使用以来，市面上主流腹腔镜摄像系统手柄均采用手动对焦设计，经过多年的使用实践足以证明手动对焦的安全可靠性。相对一键自动对焦外科医生更依赖手动对焦的精准性、手动对焦医生会根据经验微调，尤其在复杂解剖结构中更灵活。一键自动对焦设计在手柄快捷键处，会导致使用者的误操作进而影响手术进程及手术安全性。一键自动对焦有诸多劣势如：在出血、组织粘连或复杂解剖结构等情况下，自动对焦可能出现延迟或误判，导致视野模糊或关键细节丢失；自动对焦功能依赖精密设备和稳定环境，若设备校准异常或术中突发机械故障（如镜头起雾），可能造成对焦中断，需要转为手动调节甚至术中暂停操作，增加手术时间及不确定性；医生需额外适应自动对焦系统的响应速度和操作逻辑，尤其在肿瘤边界辨识或精细剥离时，可能因系统自动调整与医生操作习惯不匹配而增加误损伤风险。现采用一键自动对焦功能品牌只有迈瑞等极少品牌采用此设计，招标文件的参数设定明显具有倾向性，限制了更多优秀品牌参与。请求*：★*.* 具有手自一体化对焦功能。修改为：具有自动对焦或手动调焦功能。

答*：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问*：*.* 整体要求：为保证图像质量及最佳兼容性，要求系统配置摄像系统主机、冷光源、镜头、气腹机、手术器械为同一品牌制造商，摄像系统主机、冷光源、气腹机使用年限均≥**年。

事实依据：*、气腹机、手术器械均为独立医疗器械产品，各自拥有独立的注册单元。即便为同一制造商生产，也不代表部件之间的适配性能就必然优于经过严格匹配测试的跨品牌组合。设备临床使用效果，取决于部件之间接口协议匹配、整机兼容性测试结果，而非简单取决于生产厂家是否统一。*、气腹机、手术器械行业存在大量成熟的第三方合规产品，经过临床适配组合使用，完全可以满足基层医院腹腔镜全部手术需求。强制要求气腹机、手术器械必须与摄像系统为同一制造厂商，变相要求投标厂商必须同时具备摄像、光源、镜体、气腹机、手术器械全品类生产资质。国内多数 ** 腔镜摄像系统生产企业，成像核心部件性能完全达标，但企业产品布局不同，并不自产气腹机或者全套手术器械，只能选配第三方合规注册产品，招标要求所有产品必须同一制造商，属于典型的控标行为。请求*：*.* 整体要求：为保证图像质量及最佳兼容性，要求系统配置摄像系统主机、冷光源、镜头、气腹机、手术器械为同一品牌制造商，摄像系统主机、冷光源、气腹机使用年限均≥**年。修改为：*.* 整体要求：为保证图像质量及最佳兼容性，要求系统配置摄像系统主机、冷光源、镜头为同一品牌制造商，气腹机、手术器械可以兼容摄像系统使用，摄像系统主机、冷光源、气腹机使用年限均≥**年。

答*：见更正内容。

问*：（序号*：** 腹腔镜系统）*.* ≥* 种光谱染色功能，有针对性地对黏膜层血管网进行深度透视，便于区分异形血管； 具有去网格功能，可连接同品牌一次性输尿管成像导管；

事实依据：*.参数中强制适配同品牌一次性输尿管成像导管（已集采，属于耗材，有利用主机带耗材入院的嫌疑）的要求，属于限定品牌配套耗材，人为限制设备适配范围，无临床诊疗、设备安全及诊疗质量提升的必要性，并非项目采购的实质性刚需功能。*.该专属参数组合大幅缩小投标供应商竞争范围，排斥大量满足临床使用标准、符合国家医疗器械合规要求的潜在投标产品，无法保障采购市场充分公平竞争，属于不合理限制性技术条款。*.该条参数不满足三家品牌。建议修改：*.* 建议删除为“可连接同品牌电子输尿管镜”。

答*：见更正内容。

问*：（序号*：** 腹腔镜系统）★*.* 具有手自一体化对焦功能。

事实依据：*. 招标文件将手自一体化对焦功能设为★强制性核心条款。满足本项目需求的主流医用内镜摄像系统，采用自动对焦或手动对焦任一方式，均可清晰成像、识别黏膜及血管病变，手自一体化对焦并非开展该类诊疗的必需、不可替代功能。*. 该手自一体化对焦功能属于部分厂家产品独有配置，并非行业通用标配。将该非必要功能设置为星号强制条款，大幅压缩合格投标人范围，排斥大量符合国家医疗器械注册证要求、能够满足项目临床使用需求的其他品牌产品，构成限制竞争。*. 项目采购的核心目标是获取满足临床诊断成像要求的内镜系统，仅要求图像清晰、对焦稳定即可；无临床指南、院感规范、医疗器械强制标准要求必须具备手自一体化对焦，该技术条件与采购项目实际诊疗需要不相适应，属于增设冗余的强制性门槛。*.该条参数不满足三家品牌。建议修改：★*.* 建议修改为“具有手动或自动对焦功能两种可选”。

答*：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：（序号*.** 腹腔镜系统）*.* 摄像头支持环氧乙烷灭菌和低温等离子灭菌；

事实依据：*. 招标文件要求摄像头同时支持环氧乙烷灭菌+低温等离子灭菌。医用内镜摄像头（摄像手柄）主流原厂设计多仅支持其中一种低温灭菌方式，行业内并非所有合规产品都同时兼容两种灭菌方式。内镜设备灭菌首要满足医院院感规范，只要设备支持一种合规的低温灭菌方式，即可满足临床复用、院感消毒要求，同时兼容两种灭菌方式不属于临床必需的硬性要求。*. 国家医疗器械相关标准、院感管理规范，未强制要求内镜摄像手柄必须同时具备两种低温灭菌方式。只要产品注册证载明的灭菌方式满足医院现有消毒设备即可完成院感处置，该参数属于额外叠加的非必要条件。*. 该参数组合缩小了可供选择的投标产品范围，部分取得****注册证、成像质量满足项目临床需求的主流品牌产品，因仅支持其中一种灭菌方式就被直接排除，客观上排斥潜在投标人，限制市场充分竞争。建议修改：*.* 建议修改为“摄像头支持支持戊二醛消毒或低温等离子灭菌；”

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：（序号*.** 腹腔镜系统）*.* 直径≤****，** 度视野方向，视野角度≥**°，工作长度≥*****；

事实依据：*. 普外科常规腹腔镜手术场景下，主流硬镜工作长度*****～*****即可满足绝大多数手术操作需求，≥*****的工作长度并非外科手术必需的通用硬性指标。*. 该参数属于偏长规格的内镜尺寸，仅少数厂家产品满足此长度要求。将该非必需尺寸作为硬性技术条件，会排斥多款具备****医疗器械注册证、成像质量合格、完全可以满足普外科临床手术需求的主流产品，缩小投标产品范围，存在限制竞争的情形。*. 国家医疗器械相关标准、普外科临床手术指南，未强制要求普外科腹腔镜硬镜工作长度必须≥*****。设备能否满足临床使用核心在于成像清晰度、视野、外径等指标，单纯加长工作长度并非保障普外科手术安全、诊疗质量的必要条件，该技术参数与普外科采购项目实际使用需求不相匹配。*. 硬镜直径≤****、**°、视野≥**°的参数虽属于行业常规，但叠加工作长度≥*****的强制要求，组合参数指向特定产品，超出外科常规临床需要。

建议修改：*.*：建议修改为“工作长度≥*****”。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：（序号*.** 腹腔镜系统）*.* 具有高温报警、灯泡寿命警示功能。

事实依据：*. 将高温报警、灯泡寿命警示功能作为硬性技术参数。腹腔镜光源系统保障安全的核心是具备过热保护、故障断电等基础安全防护，高温报警、灯泡寿命警示并非国家强制标准规定的必备功能。光源只要具备有效的过热保护机制，就能够保障普外科手术使用安全，满足临床需求。*. 该两项功能不属于行业所有光源产品通用标配。部分取得****医疗器械注册证、性能合格、满足临床手术使用的主流光源设备，不单独设置灯泡寿命警示或独立高温报警提示，但产品本身具备过热自动保护，不影响手术安全。将该组合功能设置为硬性要求，会排斥符合注册合规、临床可用的产品，缩小投标竞争范围。*. 项目采购核心需求为提供稳定、安全的手术照明，用于普外科腹腔镜手术。现行医疗器械标准、手术室安全管理规范，未强制要求光源设备必须同时具备高温报警、灯泡寿命警示，该参数属于超出项目实际临床需要的附加功能，与采购项目核心使用需求不匹配。建议修改：*.*：建议删除“高温报警”。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：（序号*.** 腹腔镜系统）*.* 整体要求：为保证图像质量及最佳兼容性，要求系统配置摄像系统主机、冷光源、镜头、气腹机、手术器械为同一品牌制造商，摄像系统主机、冷光源、气腹机使用年限均≥** 年。

事实依据：*. 要求摄像系统主机、冷光源、镜头、气腹机、手术器械为同一品牌制造商。腹腔镜成像主机、光源、气腹机属于设备主机类，手术器械属于配套耗材/器械类，二者生产制造工艺、注册体系相互独立，不同品牌之间只要接口标准匹配，即可实现兼容使用，不会影响图像质量、手术安全与临床效果，不存在必须同品牌才能保障兼容性的客观技术限制。*. 国内外医疗器械行业通行做法为：腹腔镜主机系统和手术器械多由不同厂家生产、配套组合使用。将手术器械强制限定与主机为同一制造商，并非普外科临床诊疗必需条件，也无医疗器械国家标准强制要求成套设备和手术器械必须同品牌。*. 该条款人为捆绑手术器械与主机系统品牌，排除大量具备****注册证、质量合格、接口兼容、可满足普外科手术需求的手术器械供应商，大幅缩小竞争范围，限制市场充分竞争，涉嫌指向特定品牌成套产品。*. 采购核心需求是腹腔镜系统满足普外科微创手术，只要各组件接口适配、产品注册合规，不同品牌手术器械完全可安全配套使用，“手术器械必须同品牌制造商”属于超出项目实际需要的捆绑性限制条件。建议修改：*.*：建议删除“手术器械为同一品牌制造商”。

答**：见更正内容。

问**：(序号*：多功能麻醉机）**. 电子显示流量计，空气范围：**/***～*** /*** ，氧气范围：**/***～***/*** ，笑气范围：**/***～***/***；

事实依据：经市场调研和产品比对，目前市场上品牌的多功能麻醉机“电子显示流量计，空气范围：**/***～*** /*** ，氧气范围：**/***～***/*** ，笑气范围：**/***～***/***；”。此参数仅为少数品牌所有。人为缩小了潜在投标人的范围。采购人对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。该参数设置构成了对其他品牌供应商的歧视，建议修改为：**. 电子显示流量计，空气范围：**/***～*** /*** ，氧气范围：*.**/***～***/*** ，笑气范围：*.**/***～***/***；

答**：按招标文件执行，不予修改。经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：(序号*：多功能麻醉机）**.二氧化碳吸收罐，容积≤******；

事实依据：经市场调研和产品比对，目前市场上国产品牌的麻醉机产品无法满足 “二氧化碳吸收罐，容积≤******；” 这一要求，此参数仅为迈瑞品牌所有，只满足一家，不满足三家。人为缩小了潜在投标人的范围。采购人对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。该参数设置构成了对其他品牌供应商的歧视，建议修改为：二氧化碳吸收罐，容积≥******。

答**：按招标文件执行，不予修改。经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：(序号*：多功能麻醉机）**.* 标配辅助/控制通气功能，标配通气模式： ***、*** 模式，可选配 ****（*******、 *******）、压力控制容量保证通气（**** **）以及 ** 模式；

事实依据：经市场调研和产品比对，目前市场上品牌的多功能麻醉机产品无法满足 “*标配辅助/控制通气功能，标配通气模式： ***、*** 模式，可选配 ****（*******、 *******）、压力控制容量保证通气（**** **）以及 ** 模式；”这一要求，此参数仅为迈瑞所有，只满足一家，不满足三家。人为缩小了潜在投标人的范围。采购人对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。该参数设置构成了对其他品牌供应商的歧视，建议修改为：“*标配辅助/控制通气功能，标配通气模式： ***、*** 模式，可选配 ****（*******、 *******）、**** **或*********以及 **模式或****** 模式；”

答**：按招标文件执行，不予修改。经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：(序号*：多功能麻醉机）**.** 具备心肺旁流模式 ***，且心肺旁流模式可在所有通气模式下启动；

事实依据：经市场调研和产品比对，目前市场上品牌的多功能麻醉机产品无法满足 “**.** 具备心肺旁流模式 ***，且心肺旁流模式可在所有通气模式下启动；”这一要求，此参数仅为迈瑞所有，只满足一家，不满足三家。人为缩小了潜在投标人的范围。采购人对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。该参数设置构成了对其他品牌供应商的歧视，建议修改为：**.** 具备心肺旁流模式 ***。

答**：按招标文件执行，不予修改。有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：(序号*：多功能监护仪）**.具备≥* 道 *** 波形叠加显示；

事实依据：经市场调研和产品比对，目前市场上品牌的胃肠镜产品无法满足 “具备≥* 道 *** 波形叠加显示”这一要求，此参数仅为迈瑞所有，只满足一家，不满足三家。人为缩小了潜在投标人的范围。采购人对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。该参数设置构成了对其他品牌供应商的歧视，建议修改为：具备 *** 波形叠加显示。

答**：按招标文件执行，不予修改。经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：(序号*：心电监护）*.* 提供窗口，支持心脏下壁、侧壁和前壁对应多个 ** 片段的同屏实时显示。

事实依据：经市场调研和产品比对，目前市场上品牌的心电监护仪产品无法满足 “*.* 提供窗口，支持心脏下壁、侧壁和前壁对应多个 ** 片段的同屏实时显示。”这一要求，此参数仅为迈瑞所有，只满足一家，不满足三家。人为缩小了潜在投标人的范围。采购人对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。该参数设置构成了对其他品牌供应商的歧视，建议修改为：*.* 具有**段分析和** ****功能，可实时监测**段，评估心肌缺血。

答**：按招标文件执行，不予修改。经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：(序号*：心电监护）*.** 提供双通道体温和温差参数的监测， 并可根据需要更改体温通道标名。

事实依据：经市场调研和产品比对，目前市场上品牌的心电监护仪产品无法满足 “*.** 提供双通道体温和温差参数的监测， 并可根据需要更改体温通道标名。”这一要求，此参数仅为迈瑞所有，只满足一家，不满足三家。人为缩小了潜在投标人的范围。采购人对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。该参数设置构成了对其他品牌供应商的歧视，建议修改为：*.** 提供双通道体温和温差参数的监测。

答**：按招标文件执行，不予修改。经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：(序号*：心电监护）*.** 支持带有 *** 事件的呼吸氧合界面。

事实依据：经市场调研和产品比对，目前市场上品牌的心电监护仪产品无法满足 “*.** 支持带有 *** 事件的呼吸氧合界面。”这一要求，此参数仅为迈瑞所有，只满足一家，不满足三家。人为缩小了潜在投标人的范围。采购人对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。该参数设置构成了对其他品牌供应商的歧视，建议修改为：*.** 支持呼吸氧合界面。

答**：按招标文件执行，不予修改。经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：**腹腔镜技术参数*.*≥*种光谱染色功能，有针对性地对黏膜层血管网进行深度透视，便于区分异形血管；具有去网格功能，可连接同品牌一次性输尿管成像导管；此条技术参数中提到可连接同品牌一次性输尿管成像导管，潜在绑定了同品牌耗材，锁定后续采购渠道。

事实依据：本次采购标的为**腹腔镜系统（设备类），一次性输尿管成像导管属于泌尿外科耗材，分属不同医疗器械注册类别、不同临床场景，与腹腔镜系统无技术绑定要求。要求“可连接同品牌一次性输尿管成像导管”，本质是通过设备采购限定后续耗材的采购品牌，变相锁定耗材市场，违反“设备与耗材采购分离”的监管要求。多数国产腹腔镜厂商不生产输尿管耗材，该条款直接指向同时具备腹腔镜和输尿管耗材产品线的特定厂商，品牌指向性明确。请求：**腹腔镜技术参数*.*≥*种光谱染色功能，有针对性地对黏膜层血管网进行深度透视，便于区分异形血管；具有去网格功能，可连接同品牌一次性输尿管成像导管；建议删除“可连接同品牌一次性输尿管成像导管”。

答**：见更正内容。

问**：**腹腔镜技术参数*.*摄像头信号通过激光传输，信号不受电信号干扰；“摄像头信号通过激光传输”表述非行业通用术语。

事实依据：医用**内窥镜信号传输的主流技术路径为有源光缆（***）光纤传输、*******电信号传输；光纤传输的本质是“光信号传输”，行业通用表述为“光纤传输”“光信号传输”。“激光传输”并非内窥镜行业的标准技术术语，属于部分厂商（如卡尔史托斯*******系统）的差异化商业宣传表述；常规光纤传输虽采用*****激光器作为光源，但行业归类仍为光纤传输，而非“激光传输”。该表述刻意缩小技术范围，将满足抗电磁干扰要求的常规***光纤传输方案排除在外，仅少数品牌符合字面表述，变相排斥国产厂商和其他进口品牌。请求：**腹腔镜技术参数*.*摄像头信号通过激光传输，信号不受电信号干扰，建议删除此条参数。

答**：见更正内容。

问**：**腹腔镜技术参数*.*具有防除颤保护认证；（***冷光源单独要求“防除颤保护认证”概念适用错误）。

事实依据：依据******.******，防除颤放电保护是**型患者应用部分的附加要求，针对的是直接接触患者心脏的应用部件，而非设备主机。***冷光源本身不接触患者，其输出为光信号，通过光纤传输至镜体，无电气部分接触患者，不存在“防除颤”的适用对象；正确的表述应为“内窥镜系统患者应用部分具备**型防除颤能力”。目前无单独针对“冷光源防除颤”的认证标准和检测项目，该要求无标准依据，属于概念误用。请求：**腹腔镜技术参数技术参数*.*具有防除颤保护认证；建议删除此条参数。

答**：见更正内容。

问**：**腹腔镜技术参数*.*整体要求：为保证图像质量及最佳兼容性，要求系统配置摄像系统主机、冷光源、镜头、气腹机、手术器械为同一品牌制造商，摄像系统主机、冷光源、气腹机使用年限均≥**年。（强制全系统同一品牌，捆绑无关设备）。

事实依据：**腹腔镜系统的核心成像功能由摄像主机、摄像头、镜体、冷光源实现；气腹机、手术器械属于独立的手术配套设备，二者通过标准接口（气腹管、戳卡）连接，无强制同一品牌的技术必要性，不同品牌设备可完全兼容。条款将“手术器械”纳入同一品牌要求，范畴宽泛且与成像系统无技术关联，属于典型的“搭车采购”，直接排斥了仅生产摄像系统、仅生产气腹机的专业厂商，大幅缩小供应商范围。若该条款为实质性响应条款，仅少数全产品线进口品牌（卡尔史托斯、奥林巴斯等）可满足，绝大多数国产厂商和单一品类厂商被直接排除。请求：*腹腔镜技术参数技术参数*.*整体要求：为保证图像质量及最佳兼容性，要求系统配置摄像系统主机、冷光源、镜头、气腹机、手术器械为同一品牌制造商，摄像系统主机、冷光源、气腹机使用年限均≥**年。建议修改为*.*整体要求：为保证图像质量及最佳兼容性，要求系统配置摄像系统主机、冷光源、气腹机、为同一品牌制造商，摄像系统主机、冷光源、气腹机使用年限均≥**年。

答**：见更正内容。

问**：▲全身彩色多普勒超声诊断仪技术参数★*.*医用高清监视器≥**英寸，带关节臂，支持多方位俯仰、旋转调节。监视器的材质为核心参考条件之一，仅从屏幕的大小考虑而忽略了材质的可比性有失监视器质量好坏的客观评估。

事实依据：医用高清显示器分为多种规格，其中****材质的显示器是最高端的，****是像素自发光无背光层，和传统背光***医用显示器相比，最大优势集中在暗部细节、动态图像、视角与形态，适合内镜手术、病理、超声设备场景应用，受限于屏幕切割工艺。****相应的屏幕大小只有**英寸，为达到最佳的超声图像显示，建议配备****材质屏幕。请求：▲全身彩色多普勒超声诊断仪技术参数★*.*医用高清监视器≥**英寸，带关节臂，支持多方位俯仰、旋转调节。建议修改为：★*.*医用高清监视器≥**英寸或≥**英寸****材质医用高清监视器，带关节臂，支持多方位俯仰、旋转调节。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要。

问**：▲全身彩色多普勒超声诊断仪技术参数*.*.*监视器≥**英寸高清。此条参数已在★*.*参数中做了详细描述，对同一个参数进行重复性描述，增加了招标参数有失公允性的风险。请求：▲全身彩色多普勒超声诊断仪技术参数*.*.*监视器≥**英寸高清。建议删除此条参数。

答**：见更正内容。

问**：▲全身彩色多普勒超声诊断仪技术参数*.*.*系统支持工作频率覆盖*******区间。系统工作频率*****只限于皮肤科超声使用，只有较少特殊品牌能符合这个频率，不满足三家也限制了飞利浦、西门子等大品牌参加。限制了其他潜在投标人的参与，建议修改为：*.*.*系统支持工作频率覆盖*******区间。请求：▲全身彩色多普勒超声诊断仪技术参数*.*.*系统支持工作频率覆盖*******区间。建议修改为：建议修改为：*.*.*系统支持工作频率覆盖*******区间。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：▲全身彩色多普勒超声诊断仪技术参数*.*.*高频小器官线阵探头阵元数≥***阵元。阵元数≥***的探头只是个别厂家独有的探头技术，而且在本次采购需求的所配探头中也没有配备，也限制了飞利浦、西门子等大品牌的参加。限制了其他潜在投标人的参与，建议修改为：建议修改为：*.*.*高频小器官线阵探头阵元数≥***阵元。请求：▲全身彩色多普勒超声诊断仪技术参数*.*.*高频小器官线阵探头阵元数≥***阵元。建议修改为*.*.*高频小器官线阵探头阵元数≥***阵元。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：▲全身彩色多普勒超声诊断仪技术参数★*.*.*单晶体腹部凸阵探头：******；高频线阵探头：*******；单晶体相控阵心脏探头：******；腔内探头：******。此条配置探头相关的参数中，所需的探头的频率因每个品牌的工艺和调校不同，所以相应的探头频率也有偏差，为了公平公正公开的原则。请求：▲全身彩色多普勒超声诊断仪技术参数★*.*.*单晶体腹部凸阵探头：******；高频线阵探头：*******；单晶体相控阵心脏探头：******；腔内探头：******。建议修改为：★*.*.*单晶体腹部凸阵探头：******；高频线阵探头：*******；单晶体相控阵心脏探头：******；腔内探头：******。

答**：本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。其他见更正内容。

问**：五分类血球全自动分析仪技术参数*.研究参数：≥**项，包括中性粒细胞和淋巴细胞比值、血小板和淋巴细胞比值、大红细胞、小红细胞、异常淋巴细胞、有核红细胞和原始细胞等。

事实依据：本条款设置研究参数≥**项的数量下限，缺乏临床刚需与法规依据，存在不合理性。所列项目均为研究性参数，不属于临床诊疗必需报告参数，仅用于科研回顾性分析，并非血常规检验的常规诊断指标，国家医疗器械标准、临床检验操作规程均未对该类衍生研究参数的数量作出强制要求。研究参数的价值重在指标临床意义、算法可靠性，而非单纯数量堆叠。强制要求不少于**项，不能提升设备常规检测能力，仅增加硬件与算法开发冗余。临床实际工作中，常规检验仅需核心研究指标即可满足科研需求，无需硬性限定≥**项。该数量化门槛容易形成技术壁垒，将可满足临床常规检验、具备同等核心检测性能的合格产品排除在外，不满足充分竞争要求，违反公平招标原则。建议修改：研究参数：≥*项；请求：**.五分类血球全自动分析仪技术参数*.研究参数：≥**项，包括中性粒细胞和淋巴细胞比值、血小板和淋巴细胞比值、大红细胞、小红细胞、异常淋巴细胞、有核红细胞和原始细胞等。建议修改：研究参数：≥*项；

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：五分类血球全自动分析仪技术参数**.全血***检测时可校正红细胞、白细胞、血小板体积的干扰。操作系统：全中文操作分析报告软件。为迈瑞的独家参数，才参数不满足三家，有失招标公平公正的原则。

事实依据：全血细胞压积测量的全血**反应蛋白浓度进行修正的方式（其中全血细胞压积包括白细胞压积、红细胞压积和血小板压积），属于迈瑞公司专利技术，且法律授权，在有效保护期内，行业内其他任何一个厂家无法申请使用。*、在绝大多数样本中，红细胞***的数量级是白细胞***和血小板***的****倍，白细胞***和血小板***并不会对***的检测结果造成影响；而对于白血病和血小板增多症等异常样本，***并无检测意义；如患者在之前输注了脂肪乳等药物，***并不能排除干扰，反而会对结果产生影响；*、红细胞压积***矫正法属目前市场上主流技术，是行业内主流厂家普遍采用的技术方式，为相应全国、安徽省内室间质评一致性，检测结果在不同等级医院结果互认，建议修改此项参数。建议修改：全血***校正，采用红细胞压积的***校正法校正，有效校正全血***的结果，使之与血清检测的结果具备良好的一致性和准确性；综上，五分类血球全自动分析仪全部参数均满足的品牌仅有迈瑞单一型号*********能够满足，符合条件供应商不足三家。请求：五分类血球全自动分析仪技术参数**.全血***检测时可校正红细胞、白细胞、血小板体积的干扰。操作系统：全中文操作分析报告软件。建议删除此条独家参数。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：★*.*.* 单晶体腹部凸阵探头：******；高频线阵探头：*******；单晶体相控阵心脏探头： ******；腔内探头：******。

事实依据：建议修改为★*.*.* 单晶体腹部凸阵探头：******；高频线阵探头：*******；单晶体相控阵心脏探头： ******支持造影扫描角度≥***°；腔内探头：******。临床优势：支持造影扫描角度≥***°大扇角造影视野能够实现大范围心肌区域同步成像，有效消除分段扫查带来的造影时序偏差，改善心肌灌注评估的完整性与检查效率，更好的满足心内科心肌造影的临床工作需要。

答**：见更正内容。

问**：■*.标配探头清单：单晶体腹部凸阵探头、单晶体相控阵心脏探头、高频线阵探头、腔内凸阵探头。

事实依据：建议修改为：■*.标配探头清单：单晶体腹部凸阵探头、单晶体相控阵心脏探头、高频线阵探头、腔内凸阵探头。可选配无线探头，无线探头具备凸阵及线阵双扫查面，无线探头可与主机联合使用，也可作为便携超声独立使用，超声主机具备为无线探头充电功能。

答**：本条不作修改，上述设置符合项目特点和实际需要。关于无线探头见更正内容。

问**：招标文件第三章采购需求中，第*包货物需求表序号*“▲全身彩色多普勒超声诊 断仪”的参数*.*要求具有排他性。事实依据：招标文件要求：“★*.*配置耦合剂加热装置，温度可调，内置式”。将耦合剂加 热装置限定为”内置式”,排除了性能同样优越的外置式加热装置产品，具有明显的指向性。建议修改为：★*.*配置耦合剂加热装置，温度可调。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：招标文件第三章采购需求中，第*包货物需求表序号*“▲全身彩色多普勒超声诊 断仪”的参数*.*要求不合理。事实依据：招标文件要求：“*.*支持移动终端互联，可通过手机/平板实现冻结、图像采集等部分操作。”。通过手机或平板进行远程操作仅为附加的便利性功能，并非临床诊断的必需项；且存在严重安全隐患，不符合医疗信息安全管理的规范要求，将存在潜在安全风险的功能作为参数设置，是极不合理的；强制要求支持“手机/平板”这种特定形态的终端，排除了采用其他同等或更优技术方案的潜在投标人，涉嫌为特定供应商“量身定做”,违反了公平竞争原则。建议修改为：建议删除。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：招标文件第三章采购需求中，第*包货物需求表序号*“▲全身彩色多普勒超声诊 断仪”的参数*.*要求不合理。

事实依据：招标文件要求：“*.*空间复合成像，支持凸阵、线阵、容积探头”。本次采购清单未包含容积探头，要求设备“支持容积探头”作为评分依据，属于考核采购需求以外的功能，与实际临床使用需求不符。建议修改为：*.*空间复合成像，支持凸阵、线阵。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要。

问**：招标文件第三章采购需求中，第*包货物需求表序号*“▲全身彩色多普勒超声诊断仪”的参数*.*要求具有排他性。

事实依据：招标文件要求：“*.*穿刺针增强显示，支持线阵、凸阵探头；≥**个角度可调，穿刺针增益独立可调”。将可调角度精确限定为”≥**个”,属于非通用的、非常规的技术指标，限制了其他品牌产品的参与。建议修改为：*.*穿刺针增强显示，支持线阵、凸阵探头。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：招标文件第三章采购需求中，第*包货物需求表序号*“▲全身彩色多普勒超声诊断仪”的参数*.*.*要求具有排他性。

事实依据：招标文件要求：“*.*.*支持心肌组织多普勒速度成像，支持解剖* 型、曲线解剖 *型”。其中”曲线解剖*型”为特定厂商的专有技术名称，使用特定商标或商品名称作为技术要求，违反了政府采购的公平竞争原则。建议修改为：*.*.*支持心肌组织多普勒速度成像，支持解剖*型。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：招标文件第三章采购需求中，第*包货物需求表序号*“▲全身彩色多普勒超声诊断仪”的参数*.*.*条和★*.*.*条要求模糊且具有排他性。

事实依据：招标文件要求：“*.*.*具备胎儿自动测量：双顶径、头围、腹围、股骨长、肱骨长”及”★*.*.*智能血管辅助优化：可自动识别血管，自动优化彩色、频谱取样框、取样容积及角度，支持自动测量”。该描述过于笼统且绝对化，未明确自动化的具体标准和范围，不同品牌实现方式各异，此要求具有模糊性和排他性。建议修改为：*.*.*具备胎儿测量：双顶径、头围、腹围、股骨长、肱骨长。★*.*.*智能血管辅助优化：可自动识别血管，自动优化彩色、频谱取样框、取样容积及角度。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：招标文件第三章采购需求中，第*包货物需求表序号*“▲全身彩色多普勒超声诊断仪”的参数★*.*要求模糊且具有排他性。

事实依据：招标文件要求：“★*.*具备全科测量包，自动生成报告：如腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管、神经、急诊科等”。该描述过于笼统且绝对化， 未明确自动化的具体标准和范围，不同品牌实现方式各异，此要求具有模糊性和排他性。建议修改为：★*.*具备全科测量包：如腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管、神经、急诊科等。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：招标文件第三章采购需求中，第*包货物需求表序号*“▲全身彩色多普勒超声诊断仪”的参数*.*.*要求具有排他性。

事实依据：招标文件要求：“*.*.*系统支持工作频率覆盖******* 区间”。此频率范围设定极为宽泛且具体，并非行业通用标准，涉嫌指向特定产品；且，本次采购清单未包含****在超高频探头，要求频率覆盖******* 区间作为评分依据，属于考核采购需求以外的功能，与实际临床使用需求不符。建议修改为：*.*.*系统支持工作频率覆盖******* 区间。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：招标文件第三章采购需求中，第*包货物需求表序号*“▲全身彩色多普勒超声诊断仪”的参数*.*.*要求具有排他性。

事实依据：招标文件要求：“*.*.*高频小器官线阵探头阵元数≥***阵元”。阵元数是核心性能指标之一，设定如此精确的数值门槛，而非一个合理的性能范围，具有明显的倾向性。建议修改意见：建议删除。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

问**：招标文件第三章采购需求中，第*包货物需求表序号*“▲全身彩色多普勒超声诊断仪”的参数*.*要求具有排他性。

事实依据：招标文件要求：“*.*主机集成超声图文操作站，无需额外外接计算机”。此要求排除了采用外置工作站但性能更优或同等的主流设备，限制了技术方案的多样性， 涉嫌为特定产品定制。建议修改为：建议删除。

答**：按招标文件执行，不予修改。本项设置符合项目特点和实际需要，且经采购人调研，有多个品牌产品均满足上述要求。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

*.采购人信息

名称：长丰县卫生健康委员会

地址：安徽省合肥市长丰县水湖镇杨公路与南一环路交叉口

联系方式：*************

*.采购代理机构信息

名称：合肥北城公共资源交易集团有限责任公司

地址：长丰县双墩镇阜阳北路与济河路交口北城综合服务中心北楼*楼

联系方式：*************、********

*.项目联系方式

项目联系人：叶育松

电话：*************、********