标的名称：实验室智能管理系统（****管理系统*.*版）
数量/单位：*套
预算金额（元）：******.**

采购目录：*********通用应用软件开发服务

需实现的主要功能或者目标：实现质量手册从编制、审核、批准、发布、宣贯、执行、评审、修订到作废、归档的全流程线上管理；建立统一的质量方针、目标及体系文件依据，规范检验检测活动全流程；明确组织架构、岗位职责及技术负责人、质量负责人、授权签字人等关键岗位管理要求；覆盖资源保障、过程控制、文件管理、记录控制、内审与管理评审等核心内容；兼顾***法定合规性、数据溯源性和社会责任要求，以及****技术能力验证、方法合规性和国际互认适配性要求；确保体系运行的适宜性、充分性和有效性，为质量管理体系持续改进提供统一依据和行动准则。
*. 内容管理：支持质量手册结构化、章节化管理，涵盖质量方针目标、组织架构、岗位职责、资源保障、过程控制、文件与记录控制、内审与管理评审、公正性承诺书及***/****差异化要求等内容，支持文本、附件、表格、流程图等形式。
*. 版本与生命周期管理：支持起草、审核、批准、发布、生效、修订、换版、作废、归档全过程管理，记录版本号、编制人、审核人、批准人、批准及生效日期、修订说明，支持版本比对与历史回溯，旧版本自动标记防止误用。
*. 权限与角色管理：按院长/最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、检验检测人员、文件管理员、内审员等角色分级授权，支持按部门、岗位、文件范围配置权限，所有操作留痕可审计。
*. 发布与宣贯：支持批准后在线发布、生效通知、版本更新推送、培训任务派发、阅读确认、在线测评及公正性承诺书在指定场所和平台公示。
*. 执行与过程控制：将手册要求嵌入检验检测业务流程，关联表单、记录和审批节点，支持关键岗位履职、设备设施、人员能力、方法合规、数据溯源等记录管理，实现要求可落地、过程可追踪。
*. 内审与管理评审：支持内审计划、检查表、不符合项、整改验证及管理评审输入输出、改进措施跟踪，形成持续改进闭环，并与手册修订关联。
*. 查询统计与报表：支持按版本、章节、岗位、部门、人员、生效日期、培训确认、修订记录、公示记录等维度查询统计，并可导出用于评审、监督检查和内部管理。

需满足的质量、服务、安全、时限等要求：

质量要求：供应商应确保质量手册管理模块功能完整、运行稳定、数据准确，满足***体系和****体系相关要求。系统须支持版本控制、权限管理、流程审批、操作留痕和数据溯源，确保质量手册的编制、审核、批准、发布、修订、作废及归档全过程可追溯。所有数据应真实、完整、安全，具备备份恢复和日志审计能力。供应商须提供需求调研、部署实施、系统集成、用户培训、上线支持及售后运维服务，交付文档齐全，验收合格，质保期内免费维护。

服务要求：供应商应建设质量手册管理模块，支持质量手册编制、审核、批准、发布、宣贯、执行、评审、修订、作废和归档全生命周期管理。系统须支持***与****二合一整合模式，覆盖组织架构、岗位职责、资源保障、过程控制、文件与记录控制、内审及管理评审等内容，支持关键岗位权限管理、版本控制、阅读与培训确认、公正性承诺书公示、审计追溯和报表统计。供应商需提供部署、集成、培训、运维及文档交付等服务。

安全要求：供应商应确保系统满足网络安全等级保护及数据安全相关要求，具备身份认证、权限控制、访问审计、数据加密、防篡改和防泄露能力。质量手册及关键数据须按角色分级授权，敏感操作全程留痕、可追溯。系统应支持数据备份与恢复，防止数据丢失；具备日志审计、异常监测和应急处置能力。供应商须遵守保密协议，不得泄露本院业务数据及检验检测信息，确保系统运行安全、数据真实可靠，满足***、****及国家信息安全相关合规要求。

时限要求：合同签订后*个月内完成交付、安装调试及验收。