荥经县人民医院荥经县人民医院**球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：荥经县人民医院

项目名称：荥经县人民医院**球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

**球管采购项目、 *套、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:我院联影******型**设备（序列号：******）球管损坏且无法维修，故设备现已停运，已严重影响日常诊疗及群众就医检查工作。因球管为整机最核心的配件，在故障后仅能使用匹配的球管进行更换**才能正常工作，因此需要采购原装**球管*套。*、采购项目具有特殊需求。（*）联影******型**设备（序列号：******）的球管是整机的重要结构与组成，与整机一同注册，其为专有技术，无法更换为其他型号的**球管，因此只能使用设备生产厂家所提供的原厂部件进行更换。（*）本次采购的联影******型**设备（序列号：******）的球管具有不可替代性。该设备作为精密大型医疗专用装置，因专业技术壁垒及知识产权保护要求，其故障维修与配件更换必须严格使用原厂部件才能保障设备正常运行。本次采购的球管配套电路专为其运行特性设计，若采用未经厂家认证的替代品，极可能引发高压回路损毁，由此导致的设备故障将造成巨大的经济损失。*、采购项目唯一性。（*）****年**月*日起实行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，联影公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。另外，一旦使用其他公司生产的球管，医院的联影******型**设备将即可成为无证产品。即原整机注册证无效，而医院将要承担法律风险，因此只能使用原厂配件。因此只有上海联影医疗科技股份有限公司原装球管才能实现上述要求，只能向上海联影医疗科技股份有限公司采购。（*）本次采购******型**设备为上海联影医疗科技股份有限公司生产制造，该公司未将荥经县人民医院的该设备配件供货权限授权至其他第三方供应商，相关配件仅可由上海联影医疗科技股份有限公司提供，故上海联影医疗科技股份有限公司具有不可替代性、唯一性。综上所述，上海联影医疗科技股份有限公司是本次采购唯一供应商，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项：“只能从唯一供应商处采购的；”之规定。

二、拟定供应商信息

名称： 上海联影医疗科技股份有限公司

地址： 上海市嘉定区城北路****号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 黄宗鹏

联系地址： 荥经县人民医院

联系电话： ***********

*．财政部门

联系人： 王老师

联系地址： 荥经县严道镇梓桐宫下街**号

联系电话： ************

六、附件

公示*单一来源论证报告*扫描版.***

荥经县人民医院

****年**月**日