我院拟于****年*月**日下午*点半，在功勋楼*层东侧多功能会议室对检验科用全自动微量元素分析仪等医疗设备采购项目组织院内谈判议价。有意参加的厂商，请于****年*月**日**:**前，在医学装备科报名。招标项目如下：

*.全自动化学发光免疫分析仪*台（预算**万元）；

*.全自动微量元素分析仪*台（预算**万元）；

*.全自动洗板机*台（预算*.*万元）。

一、 供应商资格要求：

*.供应商须是在中华人民共和国境内正式注册并具有独立承担民事责任的能力；

*.供应商须具有与本次招标货物相符的医疗器械经营资质；

*.代理商谈判议价，须具有谈判议价产品制造商出具的针对本项目的授权书，谈判议价产品的授权链应完整、真实、有效。

二、谈判议价文件格式要求：（按序号顺序制作标书）

*.谈判议价文件封面；

*.所投项目报价单（需要有生产商家及品牌、型号、数量、价格信息，并加盖投标人公司公章）

*.谈判人公司开具的法人委托书或法人证明；（*.法人委托书正文、法人身份证复印件、被委托人身份证复印件需在一张**纸张的同一面上，加盖公；*.法人证明正文和法人身份证复印件需在一张**纸张的同一面上，加盖公章）

*.谈判人公司营业执照、医疗器械销售许可证、所代理医疗耗材生产厂家开具的授权书、医疗耗材生产厂家的营业执照和医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等相关资质；外检项目经营许可证、与外检项目相关的资质资料（以上资料提供复印件并加盖公章）

*.医疗设备或耗材介绍彩页和相关用户资料等（医疗设备介绍彩页必须提供，其他资料由厂商自行调整提供）。

注：*.报名时，准备谈判议价文件格式要求的*、*、*条的资料；

*.报名完成后，谈判议价文件制作一正本、四副本，胶封装订。

三、招标参数

（一）全自动化学发光免疫分析仪：

*、检测原理： 采用磁微粒化学发光法，支持酶促化学发光体系或直接化学发光体系；

*、检测项目：包含但不限于真菌(*,*)*β** 葡聚糖检测（* 试验）、曲霉半乳甘露聚糖检测（** 试验）（含血清和肺泡灌洗液标本）、曲霉半乳甘露聚糖***抗体检测、念珠菌甘露聚糖***抗体检测、隐球菌荚膜多糖抗原检测及革兰氏阴性菌脂多糖检测检测等；

*、样本位≥**个，可自动稀释，可随到随检，连续进样；

*、检测速度≥**样本/小时；

*、试剂位 ≥**个，可随时更换和添加。试剂位具备***℃在机冷藏功能；

*、支持***双向通讯，提供***接口服务费；

*、按照科室要求定期做仪器校准并出具校准报告；

*、免费提供检测所需的质控品、校准品；

*、提供原厂或其授权服务商维保服务，**小时随时响应，整机原厂质保≥*年。

**、提供仪器、试剂、耗材（必要时）报价。

**、***实验室要求：*试验和**试验在国家卫健委临检中心有***分组。

（二）全自动微量元素分析仪：

*.检测方法：电感耦合等离子体质谱法；

*.检测项目：包括但不限于血液五元素（**、**、**、**、**）及血铅、镉检测；

*.具备完整医疗器械生产资质，仪器持有第二类医疗器械注册证，配套同品牌人体微量元素检测试剂盒医疗器械注册证；

*.≥**位样品架，支持标准样品杯，多通道酸碱自动清洗，自定义清洗程序，消除交叉污染。

*.支持***双向通讯，提供***接口服务费；

*.按照科室要求定期做仪器校准并出具校准报告；

*.免费提供检测所需的配套的质控品及校准品；

*.提供原厂维保服务，**小时上门维保，整机原厂质保≥*年；

*.提供仪器、试剂、耗材（必要时）报价；

**.全血五元素/血铅在国家卫健委临床检验中心室间质评有独立分组，且参加实验家数≥**家（提供国家卫生健康委临床检验中心室间质评官方截图）；

**.在国家卫健委临检中心有***分组。

（三）全自动洗板机：

一、技术参数

*. 洗板机类型

立式离心洗板机（或同等技术原理的立式洗板机）。

*. 适用板型

标准**孔酶标板/板条；支持整板、分行洗、跳行清洗、板底冲洗。

*. 冲洗头

**针清洗头（*×**），注液针、吸液针双针独立或单针反冲式设计（同等清洗效果即可）；冲洗头可拆卸，支持手动+自动定位微调，降低交叉污染。

*. 残液量≤* μ*/孔。

*. 洗板仓位*个。

*. 酶标板清洗条数*~*条可调。

*. 每孔注液量**~**** μ*/孔，步进* μ*或** μ*可调。

*. 清洗设置

清洗次数*~**次可调；清洗排数*~**排；浸泡时间*~** *；振板功能（时间、速度可调，*~** *）。脱水运行中开盖自动停止，开盖紧急停止；高速运行过程中有安全提示功能。

*. 液路通道

洗液通道≥*个，清洁通道≥*个，废液通道≥*个；*种洗液可自由切换。全部通道具备液面感应、液位报警，防废液溢出。

**. 自动清洗功能

开机和关机自动对管路进行清洗维护。

**. 程序存储≥***组洗板程序；可保存多套自定义板型参数。

**. 软件要求

中文液晶操作界面，图形化显示运行状态；故障、液位异常中文报警；支持******或同等通讯接口，可对接***系统，运行日志可上传输出。

**. 自定义编辑流程

注液、抽吸、浸泡、振板、循环、跳行，程序一键调用。

二、校准要求

*.校准项目：加液量准确度、残液量、抽吸负压、管路密闭性、洗头定位。

*.校准工具：万分之一分析天平、纯水，差重法测试。

*.周期：每年委托有资质的计量机构校准；更换冲洗头、维修管路后做性能验证。

*.可接受标准：残液量＜* μ*/孔。

三、服务维护要求

*.每日：实验结束管路冲洗，排空废液瓶；清洁冲洗头、载板台。

*.每周：拆卸冲洗头超声清洗；管路冲洗，消除盐类结晶堵塞。

*.每月：检查管路、密封圈老化，排查漏液；执行液路性能核查。

*.冲洗头属于易损耗件，堵塞变形及时更换。

*.整机质保：*年。

联 系 人：何老师

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医学装备科

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