****年医疗设备第二批次第**包（耳鼻喉手术动力系统）需求公示（第二次）

序号

技术和性能参数名称

技术参数

*

产品适用范围

适用于耳鼻喉科或其他外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的刨削、磨削处理

★*

医疗器械注册证

手术动力系统具备有效期内医疗器械注册证

*

*.*

主机

*.*.*

主机显示触摸屏

液晶显示屏，具备转速显示、运行方向显示、泵流量显示、故障提示功能，可显示并调节转速、流量等参数

*.*.*

手柄识别功能

具备自动识别接入附件类型，并匹配相应控制参数

*.*.*

参数设置功能

可进行转速、运行模式、手柄选择、系统语言、默认模式、冷却/冲洗泵开关及流量调节等设置

★*.*.*

安全功能

具备开机自检、错误提示、故障时自动停止工作

*.*

多功能脚踏开关

*.*.*

材质与防水

密封型设计，防水等级≥****

*.*.*

控制功能

具备启停、无级调速、正反转切换、往复模式切换功能

*.*.*

防误踩装置

具备

*.*

刨削手柄

*.*.*

手柄重量

≤***克

▲*.*.*

电机性能

满扭矩转速≥空载转速**%，设定转速偏差≤**%

★*.*.*

最大转速

≥******/***

▲*.*.*

往复转速范围

不小于（**~***）次/***

*.*.*

扭矩

≥****·*

★*.*.*

高温高压消毒

支持***℃高温高压灭菌

*.*.*

安全功能

具备过负载保护功能

*.*

一次性刨削刀

▲*.*.*

吸引通道横截面积

介于***²和*.***²之间

▲*.*.*

材质及硬度

不锈钢材料；
硬度≥******.*

*.*.*

规格种类

提供不同角度、刃口形状、直径的刨削刀具

*.*

耳显微手柄

*.*.*

手柄重量

≤***克

▲*.*.*

电机性能

满扭矩转速≥空载转速**%；
输出径向圆跳动量≤*.***；
设定转速偏差≤**%。

★*.*.*

最大转速

≥******/***

*.*.*

扭矩

≥****·*

★*.*.*

降温手段

风冷式

★*.*.*

高温高压消毒

支持***℃高温高压灭菌

*.*.*

安全功能

具备过负载保护

*.*

复用式耳显微磨钻头

*.*.*

规格种类

具有不同头型、不同材质、不同尺寸规格的磨钻头

▲*.*.*

刃部硬度

≥******.*

*.*

颅底手柄

*.*.*

手柄重量

≤***克

▲*.*.*

电机性能

满扭矩转速≥空载转速**%；
输出径向圆跳动量≤*.***；
设定转速偏差≤**%

★*.*.*

最大转速

≥******/***

*.*.*

扭矩

≥****·*

▲*.*.*

降温手段

风冷或水冷

★*.*.*

高温高压消毒

支持***℃高温高压灭菌

*.*.*

安全功能

具备过负载保护功能

*.*

颅底钻磨钻头

*.*.*

规格种类

具有不同材质、不同尺寸规格的磨头

▲*.*.*

刃部硬度

≥******.*

*.*.*

冲水冷却功能

具备内置冲水冷却通道

*.*.*

保护鞘

自带外护鞘，仅头部旋转

★*

配置

动力系统主机*台、多功能脚踏开关*套、刨削手柄*个、耳显微手柄*个、颅底手柄*个、一次性刨削刀**支、耳显微磨头**支、颅底磨头*支

*.加注“★”号的技术指标为关键指标，≥*项未达到招标文件要求，即做投标无效处理。
*.加注“▲”号的技术指标为重要指标。