理疗设备采购项目征求意见公告（第一次）

本项目为理疗设备采购项目，包含*台件设备，分别为智能泥疗制备系统、智能蜡饼制作恒温系统、磁振热治疗仪、超短波治疗仪，预算合计**万元。技术参数及相关要求详见附件。

(一)项目编号:***************

(二)供应商资格条件

*.具有企(事)业法人资格(有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构,会计师、律师等非法人组织,行业协会等社会团体法人除外);

*.国有企业;事业单位;军队单位;成立三年以上的非外资(含港澳台)独资或控股企业;

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

*.具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地;

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

*.参加军队采购活动前*年内,在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证、或者执照、较大数额罚款(***万元以上)等重大违法记录;

*.未被中国政府采购网(***.****.***.**)列入政府采购严重违法失信行为记录名单,未在军队采购网(***.****.***.**)军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内,以及未被“信用中国”(***.***********.***.**)列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统(***.****.***.**)列入严重违法失信名单(处罚期内)。

*.本项目特定资质:

投标人为代理商：①所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；②所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；所投产品不属于医疗器械的无需提供。多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料。

投标人为生产企业：①所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；②所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械生产许可证》；所投产品不属于医疗器械的无需提供。

所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》，所投产品不属于医疗器械的无需提供。