肾脏穿刺活检标本外送电镜检测服务项目市场调研公告

我院肾脏穿刺活检标本外送电镜检测服务项目合同即将到期，现就该项目进行市场调研，欢迎有投标意向且符合资质要求的供应商前来参加。

• 项目内容

序号	项目名称	预计年送检量（份）	备注
*	肾脏穿刺活检标本外送电镜检测服务	***	报价需含配套电镜固定液及上门取件服务，上门取件时间为周一至周六。

• 项目服务及资质要求

本次参与调研的供应商须完全满足以下所有要求，所有资质、技术标准及服务承诺真实可查、合规有效，不符合要求的供应商自动丧失参与资格。

• 质量管控要求：服务商须严格遵照《浙江省医疗机构管理与诊疗技术规范丛书病理诊断与技术规范》，针对肾脏穿刺活检标本电镜检测专项工作，建立完善的室内质量控制体系，规范标本处理、制片、电镜扫描、图像判读、结果诊断全流程管控，确保检测制片质量、诊断结果完全符合省级病理诊疗技术规范标准，检测数据真实、精准、可追溯。
• 实验室资质与设备要求：服务商所属检测实验室须符合《医学检验实验室基本标准（****年版）》《医学检验实验室管理规范》等国家及行业标准，具备独立开展肾脏穿刺活检标本电镜检测项目的合法实验室资质、专项技术能力及标准化实验场地。用于本项目电镜检测的核心仪器设备（透射电镜等）须具备合法有效的医疗器械注册证，建立完善的设备管理制度、定期校准制度与性能验证体系，常态化开展设备维护、质控考核，留存完整台账记录，保障设备稳定运行及检测结果精准。
• 免费复查服务要求：若临床反馈电镜检测报告结果与患者临床症状、病史、实验室检查及影像学结果存在偏差、结论存在争议时，服务商须无条件提供免费复查服务，支持原样本复检、协助临床重新采样复检、结果复核、专业答疑解读等全套服务，不得收取任何额外费用，并在约定时限内出具正式复核报告。
• 生物安全合规要求：肾脏穿刺活检标本的交接、转运、实验检测、标本储存、废弃物处置等全流程，须严格遵守《病原微生物实验室生物安全管理条例》《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》《浙江省病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》等各级生物安全法律法规及规范标准。服务商须配备符合生物安全等级标准的运输车辆、冷藏储存设备、防护耗材，落实全流程生物安全管控，杜绝生物安全隐患。
• 标本收取服务要求：服务商须严格按照我院工作安排，提供规范、高效的上门取件服务，周一至周六常态化上门收取肾脏穿刺活检标本，严格执行标本核对、登记、交接流程，保障标本完整性、时效性，杜绝标本损坏、遗漏、超时转运等问题。
• 合规经营要求：具备该行业国家规定必备的资质资格；具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录及重大违约事件声明书；未被“信用中国”（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单；法律、行政法规规定的其他条件。
• 调研洽谈资料制作及递交要求

有意向参与本次市场调研的供应商，须严格按以下要求整理资料，所有资料一式一份，全部复印件及正文页面须加盖公司鲜红公章，统一装订成册并进行密封包装，包装袋外部清晰标注项目名称、公司名称、联系人及联系电话，未按要求制作、装订、密封的资料视为无效资料，不予受理。具体资料清单如下：

• 合法有效的营业执照复印件（加盖公章，经营范围符合对应相关业务）；
• 法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书（加盖公章，授权范围包含本次项目市场调研、资料递交、项目洽谈、报价等相关事宜）、被授权人身份证复印件；
• 专项服务方案：针对肾脏穿刺活检标本电镜检测的完整服务方案，包含标本收取转运流程、标本处理及检测流程、质量管控体系、生物安全保障措施、检测报告出具时效、售后复查服务、应急处置方案、专业技术人员配置、核心设备配置及运维方案等内容；
• 企业资质及能力证明材料：实验室合法资质证书、电镜检测相关能力验证合格证明、核心仪器设备医疗器械注册证、质控体系认证证书等相关佐证材料；
• 服务承诺书：针对检测质量、取件时效、免费复查、生物安全、合规经营、履约保障、违约责任等内容出具书面盖章承诺；
• 经营业绩材料：各级医院肾脏穿刺标本电镜检测、病理外送检测同类合作案例、合同复印件、用户履约评价等业绩证明；
• 正式报价单（见附件，加盖公章）：报价为全包闭口价，包含但不限于电镜检测服务费、配套电镜固定液耗材费、上门取件运输费、车辆设备运维费、服务人员薪酬、标本微生物消毒费、耗材费、运输油费、保险费、设备折旧费、水电费、各类税费、售后复查服务费等项目实施全过程所有费用，我院无需额外支付任何费用；
• 投标单位认为需要补充的其他资质、荣誉、技术优势等佐证材料。
• 资料递交相关说明
• 递交方式：邮寄递交或现场递交（不接受线上邮件、电子版资料）
• 递交截止时间：****年*月** 日**:**前；
• 递交地点：浙江省丽水市括苍路***号丽水市中心医院采购中心**号工位
• 商务咨询联系人及电话： 周老师 电话:************
• 技术咨询联系人及电话：病理科 毛老师电话************
• 洽谈时间、地点及相关事宜将另行通知。意向供应商须全程保持预留联系电话畅通，确保我院能够及时通知洽谈时间、地点及相关事宜，因电话无法接通、无人接听等自身原因导致错失洽谈、采购相关事宜的，我院不承担任何责任。
• 其他事项说明
• 本次公告仅为市场调研用途，不属于招标采购公告，不具备招标及邀约采购法律效力，本次调研结果不作为最终采购及中标依据，我院有权根据调研情况自主确定后续采购方式、合作单位及合作事宜。
• 供应商递交的所有调研资料均不予退还，我院对所有递交资料享有审核、调研、存档权利。
• 供应商须保证所提交的资质、业绩、报价、服务方案等全部资料真实、合法、有效，若存在弄虚作假、资质挂靠等违规情况，立即取消其参与资格，纳入我院供应商黑名单，永久不得参与我院各类采购及合作项目。
• 调研期间，我院有权对供应商实验室场地、设备配置、技术能力、质控体系等进行实地核查，供应商须无条件全力配合。
• 本公告未尽事宜，由我院负责解释。
• 本次市场调研不收取任何报名费用，服务商自主报名、自愿参与；参与供应商需自主承担本次资料准备、提交等相关费用，无论调研结果如何，我院不承担任何补偿责任。

丽水市中心医院

附件：肾脏穿刺活检标本外送电镜检测服务项目市场调研公告(*)