2026年第三次医用耗材入院遴选前调研
2026-09-07
北京 招标采购
2026年第三次医用耗材入院遴选前调研
北京-2026-09-07 00:00:00
北京-2026-09-07 00:00:00
****年第三次医用耗材入院遴选前调研
首都医科大学附属北京同仁医院拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：
| 遴选序号 | 耗材名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 |
| * | 眼科治疗系统（***玻切头） | 与博士伦超乳机的前玻切功能连接，切割吸出进到眼前段的玻璃体。 | 切速：与博士伦的超乳机*******相连接，实现最高切速***次/分钟。 负压：与博士伦的超乳机*******相连接，实现最大负压*******。 |
| * | 角膜保存液 | 眼库使用的，用于保存离体角膜的保存液。 | 具有第三类医疗器械注册证。能够保持角膜活性、保证治疗效果。 |
| * | 激光光纤***/***/*** | 通过***标准接头，配合输出波长为*****眼科用激光光凝机，用于传输激光能量到眼内目标组织进行眼科光凝手术。 | *.规格需求：***/***/***，头端形状为弯头 *.光纤适用波长：***** ,最大传输功率：≥**,传输效率：≥**%，弯型头端弯折角度：**°±*.*°，工作长度：**±*.***,光纤总长度******,纤芯内径：***µ*±**µ* *.由光纤接头、光纤手柄、探针、探针保护套组成。 |
| * | 眼用全氟丙烷气体 | 用于视网膜脱离术中的视网膜复位长效填充顶压。 | 眼用惰性气体，无菌小包装（****），可常温储存。 |
| * | 脱细胞异体真皮软组织补片 | 在进展性高度近视及病理性近视中，对于后巩膜葡萄肿样疝性病变进行加固和修复。 | *.人源性组织材料，免疫排斥反应发生概率低，较安全; *.软组织补片材料的规格需要：长***宽***长方形，或长***宽***长方形，厚度低于***;满足从儿童到成人各型后巩膜葡萄肿疝性病变修补面积要求; *.软组织补片材料需要具备类似人眼巩膜组织的韧性和抗张性，一般断裂强度和缝合强度不低于***，抗张强度不低于****。 |
| * | 一次性无菌双腔支气管插管 | 胸科手术麻醉时作为分隔支气管通气一次性使用，可通过无线方式连接图像处理工作站，实现图像显示，实现插管和术中过程的可视化，提供持续清晰气道视频监测。 | *、产品可与科室现有的图像处理工作站、麻醉视频喉镜配套使用，对应设备型号：******、*******.通过有线或无线方式连接图像处理工作站，实现双腔支气管插管的可视化置入操作以及术中的持续视频监测。 *、产品基本结构与组成：插管（包括：管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、连接管、三通接头、充气管、指示球囊、单向阀、可视延长管、气密阀）、插管导丝组成。 *、多规格型号可选：****、****、****、****、****、****。 *、可视通道前端为开放端口，可视通道内镜头可自由调节位置。 *、可视通道与镜头分体设计，镜头受到异物污染时可进行抽离清理。 |
| * | 一次性使用气管插管 | 临床麻醉或急救时建立人工气道使用，可与科室的麻醉视频喉镜以及图像处理工作站连接以实现可视化插管和术中连续的气道可视化监测。 | *、产品可与科室现有的图像处理工作站、麻醉视频喉镜配套使用，对应设备型号：******、*******。通过有线或无线方式连接图像处理工作站，实现气管插管的可视化置入操作以及术中的持续视频监测。 * 、产品组成：管身、套囊、接头、充气管、单向阀、指示球囊、加强弹簧、可视通道延长管、气密阀组成。 *、材质：一次性使用气管插管管身采用***材料制成，加强弹簧采用不锈钢制成。 *、产品型号：*.*/*.*/*.*/*.*/*.*/*.* *、可视通道前端为开放端口，可视通道内镜头可自由调节位置。 *、可视通道与镜头分体设计，镜头受到异物污染时可进行抽离清理。 |
| ** | 一次性使用可视喉镜窥视片 | 可与科室现有视频喉镜配套使用，供临床插管操作时挑起患者会厌部暴露声门，辅助进行可视气管插管操作。 | *、产品可与科室现有视频喉镜配套使用，对应设备型号：***,供临床插管操作时挑起患者会厌部暴露声门，辅助进行可视气管插管操作。 *、窥视片由聚碳酸酯经注塑制成，具有一定韧性，正常使用过程中不破裂。 *、在窥视片前端压舌板上施加***垂直向下的力，持续一分钟，压舌板不应折断。 *、窥视片与喉镜主体部分连接，窥视片外表面承受***的力不应损坏、脱落，窥视片锁扣处不应损坏。 *、产品为无菌包装，经环氧乙烷灭菌。 *、窥视片根据尺寸大小可分为婴儿、儿童、成人、特殊体型四种。 *、婴儿型窥视片长度**.***，宽度**.***，高度**.***，角度**°，长度、宽度、高度误差+*.***，角度误差+*°。 *、儿童型窥视片长度***.***，宽度**.***，高度**.***，角度**°，长度、宽度、高度误差+*.***，角度误差+*°。 *、成人型窥视片长度***.***，宽度**.***，高度**.***，角度**°，长度、宽度、高度误差+*.***，角度误差+*°。 **、特殊体型型窥视片长度***.***，宽度**.***，高度**.***，角度**°，长度、宽度、高度误差+*.***，角度误差+*°。 |
| ** | 一次性使用支气管堵塞器 | 做胸外科手术时实施单肺封堵单肺通气时一次性使用，通过联合可视气管插管，可实现插管和术中全过程的可视化，提供持续清晰的气道视频监测。 | *、产品可与科室现有的图像处理工作站、麻醉视频喉镜配套使用，对应设备型号：******、*******。组成：一次性使用支气管堵塞器由插管、套囊、三通连接件、插管接头、单向阀（带指示球囊）、多功能接头组成。 *. 可通过搭配可视气管插管，插入科室现有的麻醉视频喉镜，通过有线或无线方式连接图像处理工作站，实现图像显示，实现胸科手术麻醉插管和术中过程的可视化，提供持续清晰气道视频监测。 *. 一次性使用支气管堵塞器的规格型号：***、***、***。 *、单向阀应能与**/* ****.******《注射器、注射针及其他医疗器械*%（鲁尔）圆锥接头 第*部分：通用要求》规定的*%（鲁尔）外圆锥接头配合。 *、一次性使用支气管堵塞器置于（**±*）℃，相对湿度≤**％的条件下保持***。一次性使用支气管堵塞器*****内,在插管与三通连接件之间施加***轴向静拉力, 持续***，管体与三通连接件应无分离现象。 |
| ** | 一次性使用泵用注射器 | 供抽吸液体或在注入液体后立即注射，与注射泵配合使用。 | *，泵用注射器前端采用螺口接头，可与泵用管路连接，牢固不漏液，接头通用性好，圆锥接头适配各类泵管。 *，泵用注射器芯杆配套胶塞采用双密封环，前端凸起可使药物残余量最小，提高注射精度。 *，泵用注射器芯杆带安全锁扣，有效防止芯杆意外拉出。 *，泵用注射器外套壁带刻度线，芯杆带刻度线，采用双刻度线，方便上泵后观察药液余量。 *，泵用注射器采用 **材料不含塑化剂。 *，可满足** **********及**/* ****.******国家标准要求。 |
| ** | 一次性使用微量泵前管 | 主要用于注射泵微量注射时延长输注路径。 | 主要技术指标：微量泵前管由螺纹帽、内圆锥接头、管体、外圆锥接头和保护帽组成。管体材料为：聚氨酯（**），内圆锥接头和圆锥接头材料为：聚碳酸酯（**），螺纹帽和保护帽材料为：聚乙烯（**) 功能需求：*. 活动锁扣接头，仪器（或耗材）到人体间连接，不受体位影响，方便快捷。 *. 抗压***，适合术中或术后所有工作环境使用。 *. 全产品无***,无塑化剂**** *. 泵管可收费可医保。 |
| ** | 超声引导麻醉穿刺套件 | 用于患者神经阻滞麻醉时借助超声引导穿刺和注射药物 | *.结构组成神经阻滞穿刺需配置回声增强显影区功能。*.神经阻滞穿刺针回声增强显影区为棱形冲压工艺，且韧性符合国家标准，长度≥***，反射区数量≥**个。*.神经阻滞穿刺针针尖为短斜面，针座有刃口指示点，配置输液延长管。*. 配置超声探头保护套、手套洞巾纱布等消毒材料、药液过滤器和注射器注射针 |
| ** | 一次性测温专用导尿管 | 供医疗部门留置导尿或引流时一次性使用，同时探测膀胱温度。 | *. 测温范围：**℃～**℃。 *. 测温精度：在**℃～**℃范围内，测温精度为±*.*℃。 *. 热响应时间：*********热响应时间τ＜***;*********热响应时间τ＜***. *. 长期稳定性；年漂移率＜*.***℃。 *. 功能：导尿兼实时、连续监测患者核心体温 |
| ** | 一次性麻醉呼吸回路 | 常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间气路连接的管路，以实现气体传输以及用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度，和/或过滤*.*μ*以上的微粒。 | *.套装设计，拆包即用。满足临床不同需求。可跟据临床需求拆分再组合使用。(包含管路、麻醉面罩、储气囊、热湿交换过滤器)。*.面罩浸塑工艺，保证其气密性.*.面罩浸塑工艺，保证其气密性.*.符合国际标准接头，与国内外各种型号麻醉机、有创呼吸机及无创呼吸机相匹配。*.伸缩型管体长度*.***米且可任意收缩、调整长度（*****）和管路方向。*.加强筋型采用螺旋筋结构，硬度高，抗扭曲性好，不易打折。*.热湿交换过滤器用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度，和/或过滤*.*μ*以上的微粒并具备细菌过滤功能。过滤型、复合型儿童、复合型成人热湿交换过滤器的内部容积分别不超过** **、** **、** **。在小于***的力值下。转换接头不应与管路分离；热湿交换过滤器在空气流量****/***下，测定****内对空气中*.***以上微粒滤除率应不小于**%. |
| ** | 定位膜 | 用于放疗患者全身各部位的体位固定。 | 主要技术指标： *.兼容科室现有****型放疗定位底板及托架，支持标记摆位线，满足头颈部、体部等多部位放疗体位固定使用。 *.收缩率低，减少病人在治疗过程中由于膜片过紧造成的不适感。 *.加强型网孔设计，根据人体构造在不同部位设计不同的网孔大小及密度以提供不同的固定强度，从而有效提高固定强度和病人的舒适度。 |
| ** | 人体定位垫 | 用于头颈部、乳腺等放疗患者的体位支撑与体态矫正，固定头颈肩标准治疗姿势。 | 主要技术指标： *.使用烤箱十分钟内完成加热，亦可使用恒温水箱加热。 *.使用记忆性材料，加热后可对局部塑形进行调整。 *.产品可在**方向上进行拉伸，适配各种体型，满足各类患者的定位需求。 *.布料通过第三方安全性检测;无毒无异味、安全无刺激化学成分。 |
| ** | 人体定位袋 | 用于放疗患者躯干、四肢大范围体位的真空塑形固定，锁定个体化治疗体位。 | 主要技术指标： *.采用医用聚乙烯尼龙复合面料，触感舒适，牢固耐用; *.袋内填充物采用进口泡沫颗粒，具有很好的硬度和吸附能力，塑形固定性能好。 *.抽气塑形后可保持至少*个月形状不变 *.使用直径小于***的高硬度填充颗粒 *、具有**天以上的气密性检验报告 |
| ** | 液体敷料 | 用于患者皮肤的放射性损伤及口腔黏膜损伤 | 主要技术指标： *.产品有效成分可中和自由基，避免或减轻自由基引发的放射性损伤。 *：可通过喷雾或涂抹方式覆盖照射野皮肤粘膜，可口腔含漱及腔道黏膜保留灌注。 *.有可靠临床证据证实其疗效确切，且具备足够的安全性。 *.在皮肤、粘膜出现炎症、破损、等情况下均可使用。 *.有放疗使用适应症。 |
| ** | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 用于放疗患者做增强**模拟定位定量推送造影剂使用 | 主要技术指标： *、匹配科室现有巨鲨高压注射器； *、外观：造影注射器、吸药器、连接管路应光滑无杂质，并无毛边、毛刺、塑流、塑化不均等不可接受的缺陷； *、保护帽：造影注射器、穿刺式吸药器、连接管的连接处应有保护帽，保护帽不应自然脱落，并易于拆除； *、细菌内毒素：一次性使用高压造影注射器及附件的细菌内毒素限量应不超过****； *、具备权威机构出具的不含****证明，厂家需提供相关证明材料并加盖原厂公章； *、耗材针筒及管路的耐压范围为*~******，厂家需提供相关证明材料并加盖原厂公章； *、包含两个容量≥*****的一次性高压注射器针筒、两枚穿刺式吸药器、一根*型连接管； |
| ** | 一次性使用胃造口营养输送装置 | 通过穿刺技术，在胃内形成安全有效的喂养通道，用于肠内营养。 | 由球囊型胃造口管、穿刺套管针和胃壁固定器组成。球囊型胃造口管外径****至****,球囊容积*******,胃壁固定器穿刺针有效工作长度*******,产品以无菌形式提供。 |
| ** | 隔物灸 | 中医治疗骨科、内科、妇科等疾病，如腰痛、关节痛，颈椎病，慢性胃炎，慢性腹泻，月经不调等。 | 由灸盖、灸材、灸桶（含隔物包）组成，灸材由艾绒组成。通过灸材燃烧产生温热作用，施灸于人体穴位，用于隔物灸治疗。 |
| ** | 纳米红外功能性材料敷贴 | 适用于急慢性软组织损伤所致的关节肿痛、陈旧性伤痛或骨折康复的辅助治疗。 | 由纳米远红外材料组成，远红外波长范围: *μ*~ **μ*，发射率应＞**%；最大点磁感应强度应不低于*.***。 |
| ** | 一次性内窥镜超声吸引活检针 | 适用于超声支气管镜检查和治疗，用于支气管淋巴的穿刺活检 | 主要技术指标和功能需求（穿刺针）： *.插入部最大外径：≤*.*** *.针径：*** |
| ** | 水囊 | 适用于超声支气管镜检查和治疗，用于支气管淋巴的穿刺活检 | 主要技术指标和功能需求 *.有效长度：**** *.膨胀部外径：*.*** |
| ** | 内窥镜用异物钳（钳型） | 支气管镜下，用于气道内异物、痰栓、肉芽组织的抓取取出，对气道病灶进行夹持提拉作。 | 主要技术指标和功能需求：适配支气管镜标准钳道；可开合钳头，夹持牢固；管身柔顺，可耐受内镜弯曲，操作顺滑；一次性使用，防止交叉感染，满足呼吸科气道介入诊疗。 |
| ** | 内窥镜用异物钳（篮型） | 支气管镜下，用于气道球形异物、碎石、较大分泌物栓的套取取出。 | 网篮可张开回收，套取捕获牢靠；适配支气管镜钳道；管身柔韧性好，可跟随内镜弯曲；可平稳释放异物，一次性使用，适用于呼吸科气道异物介入处置。 |
| ** | 连续性血液净化管路 | 适用于连续性血液净化治疗。 | 主要技术指标： *.产品组成:动/静脉管路系统、滤过液管路系统、透析液管路系统、置换液管路系统 *.血路容量:*****。 *.材质:管路医用级软*** 。 *.灭菌及交付方式：环氧乙烷灭菌。 *.适配于：品牌费森尤斯的连续性血液净化设备。 功能需求：管路一体化，可实现****，*****和******三种治疗模式转换。 |
| ** | 一次性使用异物套圈 | 通过胆道子镜钳取胆管内异物。 | 可通过南微医学生产的******洞察配套的胆道子镜（器械外径＜*.***）。 |
| ** | 一次性使用取石球囊 | 通过胆道子镜取胆管内结石。 | 可通过南微医学生产的******洞察配套的胆道子镜（器械外径＜*.***）。 |
| ** | 一次性使用内镜下取石网篮 | 通过胆道子镜取胆管内结石。 | 可通过南微医学生产的******洞察配套的胆道子镜（器械外径＜*.***）。 |
| ** | 一次性无菌胰胆组织取样钳 | 通过胆道子镜取胆管内组织。 | 可通过南微医学生产的******洞察配套的胆道子镜（器械外径＜*.***）。 |
| ** | 医用透明质酸敷料护理包 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、果酸换肤、微整形术后创面）的护理。 | 主要技术指标：由透明质酸敷料、医用棉片和医用棉签组成。其中透明质酸敷料由透明质酸钠、卡波姆、*,**戊二醇、氢氧化钠、纯化水和无纺布组成。各组件均为独立包装，透明质酸钠敷料以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用；医用棉片和医用棉签以非无菌状态提供，一次性使用。 功能需求： 用于化学换肤术，可以治疗痤疮、玫瑰痤疮、黄褐斑、脂溢性皮炎、头皮银屑病等疾病。在化学换肤术后，也能通过该产品缓解治疗所带来的灼热、疼痛等不良反应，加快皮肤屏障的修复。 |
| ** | 重组胶原蛋白敷料 | 通过在创面表面形成保护层、起物理屏障作用，用于非慢性创面（浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及其周围皮肤的护理。 | 主要技术指标： 采用天然Ⅲ型胶原蛋白整合而成，成分固定、水溶性好；表达体系与人体更相近且更稳定；无病毒隐患、低免疫原性、生物学相容性优异。 功能需求： *.术后即刻：冷敷镇静、缓解术后泛红与刺激等不良反应； *.术后修复：直补胶原、加快创面愈合、修护创面，减轻瘢痕形成风险； 术后维养：补水保湿、缓解干燥，调节黑色素代谢、减少色素沉着风险； 敏感肌与问题肌：屏障受损、泛红刺痛、换季过敏、痘肌破损等场景均可使用，应急与日常兼顾。 |
| ** | 医用β*葡聚糖修复液体敷料 | 可在创面表面形成保护层，修复皮肤屏障，用于浅表性创面、小创口、切割伤、* 度或浅**度的烧烫伤、 激光、光子、果酸换肤、微整形术后等形成的非慢性创面及周围皮肤的护理， 为促进创面愈合提供微环境 。 | 主要技术指标：由敷料、载体容器组成，其中敷料由β*葡聚糖、改性壳聚糖、甘油、复配己二醇(由对羟基苯乙酮、已二醇复配)、矫味剂(复合型环糊精)、纯化水组成。载体容器分别有塑料瓶、玻璃瓶、铝塑瓶、次抛管、铝箔袋。 功能需求 *.物理成膜：涂抹于皮肤创面表面，可形成透气保护层，起到物理屏障作用。 *.屏障修护：辅助修复受损皮肤屏障。 *.创面微环境：为浅表非慢性创面提供湿润愈合微环境，辅助创面护理。 |
| ** | 透析液过滤器 | 结合透析装置一起使用，用于去除透析液中的细菌与内毒素及不溶性微粒。 | 由密封圈、密封胶、中空纤维膜、壳体、端盖、端帽组成。其中密封圈的材料为硅橡胶，中空纤维膜的材料为聚醚砜，壳体、端盖的材料为聚丙烯，端帽的材料为聚乙烯。辐照灭菌（电子束），使用有效期不低于*年。接口方式：需适配贝朗、费森、威高日机装等血液透析设备的专用接口，不得带有转接口。细菌滤除性能：滤过液中细菌含量≤****/****，内毒素滤除性能：滤过液中内毒素含量＜*.****/**，使用周期≥***次治疗或最长使用*个月，以最先到达条件为准。 |
| ** | 血液透析浓缩物 | 适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。 | ①每升*液含氯化钠***.**、氯化钾*.***、氯化钙*.***，氯化镁*.***、冰醋酸*.***、无水葡萄糖***。②*液与透析用水按*：*.***比例稀释混合后，溶质浓度为钠离子*******/*、钾离子*.*****/*、钙离子*.*****/*、镁离子*.*****/*、氯离子*******/*、醋酸根离子*.*****/*、碳酸氢根离子******/*、葡萄糖*.**/*。 ③稀释为透析液后，扣除本底后微粒含量:≥**μ*的微粒不大于**个/**；≥** μ*的微粒不大于*个/**。微生物限度:血液透析浓缩液的需氧菌总数不大于******/**,霉菌和酵母菌总数不大于*****/**,大肠埃希菌无。 ④细菌内毒素:以细菌内毒素检查用水稀释为透析液后，细菌内毒素小于*.****/**。 |
| ** | 一次性使用推进器预装式旋磨导管 | 适配于波科公司“旋磨介入治疗设备。采用一次性使用推进器预装式旋磨导管的经皮冠状动脉粥样硬化斑块旋磨术，可辅助经皮介入治疗（***），对患者冠状动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒通过高速旋转的磨头，与钙化病变产生差异切割，使钙化斑块消逝，从而增加管腔面积，为后续器械通过建立血管通路使用。 | *、一次性使用推进器预装式旋磨导管，提前预装即拆即用， *、旋磨开/关按钮集成于推进器，推进器旋钮控制旋磨启动和停止，无须手脚并用操作旋磨 位置锁定：**** 顺时针旋转旋钮 防止意外启动：长按开关按钮连续*.** *********控制高低速切换 *、整合线缆连接：光纤、电缆、气管三合一 |
| ** | 双腔微导管 | 用于在对冠状动脉完全闭塞（***）等导丝难以通过狭窄部位的患者实施经皮腔内冠状动脉成形术（****）时，确保导丝通过病变部位所需的导管。 | 采用***腔与**（快速交换）双腔设计，可用长度*****，头端外径*.****（*.***），双腔段外径*.****/*.****（*.***/*.***），头端至***腔出口距离*.***，远端****亲水涂层；具有柔软锥形头端、双不锈钢芯丝、椭圆形双腔管身及*³长效润滑涂层，具备良好跟踪性、推送性、抗折性和稳定性，头端设不透射线标记可在*光下清晰定位。 |
| ** | 穿通导管 | 用于在对冠状动脉完全闭塞（***）等导丝难以通过狭窄部位的患者实施经皮腔内冠状动脉成形术（****）时确保导丝通过病变部位，临床可通过旋转穿透病变实现小球囊预扩张效果，并用于增加导丝操控性与穿透力、快速交换导丝及超选造影。 | 可用长度*****/*****，头端外径*.****（*.***），远端管身*.****（*.***），近端管身*.****（*.***）；采用************编织管身（**根不锈钢丝含钨金属网）及螺旋保护套，头端为柔软锥形树脂钨粉材质且透视显影清晰，表面覆亲水涂层，具备旋转穿透病变能力，可提升迂曲血管跟踪性与近端抗打折性。 |
| ** | 一次性使用血管内抽吸导管及附件 | 清除血栓，恢复血流；在阻塞血管或未阻塞血管中，定向输注诊断性或治疗性药物。 | *.适用冠脉介入手术，用于抽吸冠脉内血栓，可于病变部位定向输注诊断或治疗药物； *. 快速交换导丝腔长度≥****，提升导管跟踪通过性能，导管回撤过程中可有效避免导丝打折、缠绕； *. 导管外径≤*.********;，可兼容**及以上指引导管；支持双导丝操作，可实现术中边支保护，提供手术额外支撑； *. 头端采用斜切短头设计，头端长度≤*.***，提升血栓抓取能力，同时降低对血管内膜损伤风险； *. 导管有效工作长度≥*****；导管远端外表面带有牢固亲水涂层，降低血管内推送摩擦阻力。 *.近端抽吸内腔内径≥*.***英寸，大内腔设计，降低血栓堵管风险； *.抽吸流量≥****/***，具备高效血栓及血液抽吸能力； *.配有两只抽吸用注射器。 |
| ** | 一次性使用动脉微栓过滤器 | 进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。 | 由外壳、滤网支架、滤网、支撑网、连接管、接头、旁路管组成。过滤器的血液通道（包括接头连接部位在内）应无泄漏，血液通道容积按规格划分型号，连接血液通道的接头应能牢固连接。过滤器对**μ*以上的微粒滤除率应不小于**％，在最大流量情况下血液通过过滤器的进、出口最大压力差＜*.****，对气泡排出有效率＞**％。采用环氧乙烷灭菌，产品自灭菌之日起有效期不低于两年。 |
| ** | 一次性使用贮血滤血器 | 本产品适用于自身血液回收和心肺转流直视手术：作贮血、滤血、祛泡用。 | *********型盖口型式为开放式贮血器，容积为******，进血口（英寸）*/*接口三个，*/*接口二个。鲁尔圆锥内接口*个，出血口（英寸）*/*，最大血流量******/***，*小时无血泡出现，保证了血液的稳定性和安全性。 微粒滤除率高：对于大于**μ*的微粒，滤除率≥**%，能够有效清除血液中的杂质，保护患者的安全。 |
| ** | 膜式氧合器及附件 | 产品预定用于进行心肺旁路手术需要体外循环的儿童患者。 | 成式膜式氧合器或普通膜式氧合器，可对适用范围静脉血或吸引血进行氧合并清除二氧化碳。整合的热交换器可以控制血液温度，静脉贮血器可收集血液。 膜肺在使用过程中有自排气功能，在临床上可以预防手术中有气体进入体循环.能快速高效排气，最大限额减少气栓发生，减少手术风险.便携的操作设计，可以进行快速的安装拆卸，满足紧急病人的救治需求。 大儿童：建议最大血流量 ******/***，贮血器容量 ****** ，最小工作水平 ****，静态预充量*****，静脉回流 */*″，过滤器最小过滤孔径 **μ*。 儿童：建议最大血流量******/*** ，贮血器容量 ****** ，最小工作水平 ****，静态预充量 ****，静脉回流 */*″，过滤器最小过滤孔径 **μ*。 婴儿：建议最大血流量**********/*** ，贮血器容量 ********** ，最小工作水平*******，静态预充量****，静脉回流 */**″**/*″，过滤器最小过滤孔径 **μ*。 |
| ** | 一次性使用空气过滤器 | 过滤体外循环手术中氧气的杂质、尘埃微粒。 | 由壳体（上壳、下壳）和滤网组成。产品对空气中的微粒的过滤率不小于**％，相对于自由进气流量应不低于**％。产品必须为无菌包装，环氧乙烷灭菌，有效期不低于两年。 |
| ** | 一次性使用塑料血袋 | 用于血液成分的分装机存储。 | 产品配套血液成分分离机***.***设备，用于***的分装与存储；产品具有*个多联空袋；一次性使用，高压蒸汽消毒 具有旋开式输血口；可耐受***℃低温保存。 |
| ** | 血小板套件 | 用于血小板收集及短期储存。 | 产品配套血液成分分离机***.***设备，用于血小板收集及短期储存 采集方式：单、双针分离 一次性使用，经环氧乙烷灭菌 离心分离腔材料：**** **μ****μ*微粒数≤*个/** 产品配有*个防触摸安全针 全血流速最低可达****/***。 |
| ** | 血细胞分离机分离吸附置换治疗套件 | 治疗性血浆分离、血浆吸附。 | 产品配套血液成分分离机***.***设备，用于治疗性血浆分离、血浆吸附 套件具有通用接口，可适配多种血浆吸附器 采集方式：双针分离 一次性使用，经环氧乙烷灭菌 离心分离腔材料：**** **μ****μ*微粒数≤*个/** 全血流速最低可达****/***。 |
| ** | 一次性使用血液成分分离器器*** ****** ******** *** | 治疗性血浆、红细胞交换。 | 产品配套血液成分分离机***.***设备，用于治疗性血浆交换、红细胞交换 采集方式：双针分离 一次性使用，经环氧乙烷灭菌 离心分离腔材料：**** **μ****μ*微粒数≤*个/** 全血流速最低可达****/***。 |
| ** | 一次性使用血液成分分离器***** ***** **** *** | 用于白细胞分离单采。 | 产品配套血液成分分离机***.***设备，用于白细胞分离单采 采集方式：双针分离 一次性使用，经环氧乙烷灭菌 离心分离腔材料：**** **μ****μ*微粒数≤*个/** 产品配有*个防触摸安全针 全血流速最低可达****/***。 |
| ** | 注射用交联大分子透明质酸 | 用于面颊部深层（皮下和/或骨股上）注射，以重塑面部容积；鼻背、鼻小柱和前鼻棘部位骨膜上层（硬骨膜上和/或软骨膜上）注射，以改善外鼻体积及形态；颞部容积缺失。 | 主要技术指标：采用*******长短链复配交联技术，交联透明质酸钠浓度****/**，含利多卡因术中镇痛；三维网状结构兼具高支撑与延展性；可被透明质酸酶完全降解，无永久异物残留，风险可控。功能需求：深层骨性支撑，高内聚力不位移不变宽，低吸水不水肿，效果维持*****个月，适用于面颊、苹果肌、太阳穴、鼻部、下巴等深层塑形。 |
| ** | 聚对二氧环己酮面部埋植线 | 用于植入浅表肌肉腱膜系统（****）及其浅层组织以纠正鼻唇沟皱纹。 | 主要技术指标：由聚对二氧环己酮制成的可吸收线，带有一体压印***º螺旋**锯齿，线材长短及锯齿类型多样，锯齿材料可以直接植入****层，拉动韧带。功能需求：针对面部组织靶向复位固定，精准部位适度提拉，材料可以代谢吸收，安全性高。 |
| ** | 左旋乳酸*乙二醇共聚物填充剂 | 用于注射填充治疗，面部年轻化治疗，松弛下垂，组织容量缺失。 | 主要技术指标：采用两亲性的左旋乳酸*乙二醇共聚物，产品注射后，对凹陷组织进行即刻填充，改善容量缺失，同时两亲性微球可激活成纤维细胞分泌胶原蛋白。功能需求：即刻填充塑形+长效胶原再生，乳白色不透光，强支撑高粘性不位移，全成分可代谢，适用骨性深层塑形。 |
| ** | 一次性使用血浆胆红素吸附器 | 选择性吸附血浆胆红素：主要清除结合胆红素，快速降低血总胆红素水平，减轻高胆红素血症对脑组织、肾脏等脏器的毒性，改善黄疸。 | 功能需求 *. 选择性吸附结合胆红素、胆汁酸，快速降黄疸，脏器支持、肝移植桥接治疗 *. 低白蛋白 / 凝血因子吸附，保留体内有用血浆蛋白 *. 内置滤网，防止吸附剂微粒入血；密闭耐压，无渗漏 *. 生物相容性优，降低过敏、补体激活风险 *. 通用接口，兼容主流人工肝设备，排气顺畅、不易堵柱 关键技术指标 *、耐压：****** 正压无渗漏破裂 *、吸附能力：胆红素吸附容量≥*.* μ***/**；胆汁酸≥*.* μ***/**；总蛋白吸附率＜**%；胆红素单次循环吸附率≥**% *、安全：无菌，细菌内毒素＜**** / 支；** 残留≤**μ*/*；符合 ******** 生物学评价；微粒达标无树脂泄漏 *、使用条件：血浆流量 **～****/***；适配肝素、低分子肝素、枸橼酸抗凝 |
| ** | 医用外固定支具（肩肘、股骨） | 用于躁动患者以及留置人工气道患者。 | 支具具备柔软填充、贴合设计、尼龙绑带、固定牢固等指标，功能主要是起到保护性约束的作用。 |
| ** | 超声手术系统附件**超声骨刀刀头 | 超声手术系统附件*超声骨刀刀头配合超声手术系统设备可用于多种功能的切割，适用于不同科室手术，如脊柱外科、神经外科、颌面外科、耳鼻喉科、整形外科、关节修复等；手术精确，能止血，视野清晰，性能大大优于其他传统手术器械；在微创手术中有广阔的使用前景。例如在脊柱外科中行颈椎后路椎板切除术治疗颈椎病，椎管狭窄等。颈椎前路椎体融合术；腰椎后路减压或椎间盘摘除；配合椎间盘镜下微创操作。 | *.与现有超声手术系统主机及手柄适配，合规安全使用。*.适用于骨科、脊柱外科等科室的骨组织开放、***、微创等手术。*.不同刀头工作时，可对骨组织进行切割、磨削、开槽、打孔等作用。*.刀头通过螺纹方式与手柄直接连接，频率输出性能稳定可靠，使用效果好。*.工作频率≥*****，工作时自动频率跟踪功率。高打击力度，低噪音设计。*.最大振幅***µ*。振幅根据功率自动调节，保证精准、安全、高效切割。*.刀头采用钛合金材料，坚固耐磨，满足手术要求。*.具有一次性骨刀刀头**种。*.钝性刀头安全设计，刀尖最薄处≥ *.***。**.磨骨刀头与磨骨手柄连接后，工作时刀尖轴心**°***°之间扭转摆动。**.刀头从****～*****不同长度规格，适用不同手术需求。**.片形刀头可用于对颈胸腰椎等骨组织进行切割。**.柱形刀头可用于对椎板等骨组织进行打磨、钻孔、开槽。**.勺形刀头可用于对椎板等骨组织进行刮匙。**.球形刀头可用于对椎板等骨组织进行打磨。**.耙形刀头可用于对骨组织进行打磨、开槽。 |
| ** | 一次性使用内窥镜取石篮 | 网篮适用于诊疗消化系统时，在内窥镜下取出胆管 胆囊 肝内胆管中结石。 | *.工作长度≥***** *.网篮开幅≥********* *.网篮开幅有效长度≥**** *.超细网篮外管直径≤*.******.****满足不同位置取各种结石需求 *.常规网篮外管直径≤*.*****.***满足不同位置取各种结石需求 *.网篮采用推拉杆式手柄，符合人体力学，取石方便操作，套取牢固防止结石移位 *.网篮套石部分采用镍钛合金材质，四丝无头环套环设计 |
| ** | 富血小板血浆制备器 | 富血小板血浆（***）是指通过离心的方法从自体血中提取出来的血小板浓缩物。***可以促进组织缺损的修复已经得到临床广泛认可。主要适用于组织修复与再生，同时具有抗炎、止血、镇痛等作用。如：骨性关节炎，关节、软骨、韧带损伤，跟腱炎、跖腱膜炎等，并可广泛应用于骨折、骨缺损、骨不连等骨科手术等。 | *.制备安全:密闭设计，保证抽血、离心、***提取均在密闭空间完成，没有血液转移，避免血液污染、感染的风险； *.采血量与制备效率:采血量不超过**毫升，***制备率大于**%； *.富集倍数*倍以上;完成抽血、离心、制备等治疗全过程； *.操作便捷性:离心时间低于*分钟，单人操作**分钟内即可。 |
| ** | 外周血栓抽吸导管 | 用于外周血管系统血栓抽吸清除治疗，适用于下肢动静脉血栓及急性肺栓塞等急慢性血栓性病变的介入抽吸操作。 | 导管具备优异的推送性能和抗抽瘪能力，远端柔软段利于通过迂曲血管；提供**至***多种直径规格，长度覆盖****至*****，可适配不同部位及血栓负荷，术中负压传递稳定，有效清除附壁及游离血栓。 |
| ** | 外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置 | 配合外周血栓抽吸导管使用，用于清除抽吸操作过程中堵塞于导管内腔的栓塞物质，确保抽吸通道持续通畅。 | 该装置需与配套抽吸导管紧密衔接，具备可靠的抓取或破碎功能，能快速清除导管内嵌顿的血栓或斑块碎片，操作便捷，可术中快速更换，不影响手术节奏，且对导管内壁无损伤。 |
| ** | 经颈动脉逆流血栓保护装置 | 用于颈动脉狭窄血运重建治疗中建立术中血流逆转保护，捕获脱落的斑块碎片以预防栓塞事件，适用于复杂解剖结构的高危患者。 | 含专用颈动脉鞘管、股静脉鞘管及体外滤网系统；通过精确调控血流逆转速率，过滤回流血中斑块碎片；微创颈部小切口入路，减少主动脉弓操作依赖，显著降低术中及术后脑卒中发生风险。 |
| ** | 外周静脉取栓支架系统 | 用于急性期及亚急性期下肢深静脉血栓（髂股静脉、股腘静脉）的经导管机械取栓治疗，快速恢复静脉通畅。 | 微创介入设计，支架取栓结构可高效清除亚急性及陈旧血栓；围术期不良事件发生率低；显著缩短患者住院及卧床时间，减少溶栓药物使用，降低远期血栓后综合征等后遗症风险。 |
| ** | 一次性使用导管鞘组（导管鞘套件） | 用于血管介入手术中建立下肢动静脉通路，为导丝、导管等器械提供导入通道，适用于复杂入路及长段病变。 | 不锈钢弹簧绕丝鞘体结构，提供优异支撑力和抗折性；头端不透射线显影环定位精准；远端涂覆亲水涂层，置鞘顺滑；提供多种直径、长度及弯型，最长可达*****，适配下肢动静脉、内脏血管及肺动脉等部位。 |
| ** | 外周血管刻痕球囊扩张导管 | 用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉及肾动脉狭窄病变，以及自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 | 不锈钢实心三导丝刻痕系统，激光焊接一体成型，杜绝术中脱落风险；球囊直径*****，规格丰富；非顺应性设计减少狗骨头效应；微晶网格专利技术提升柔顺性，通过性强，有效减少夹层及血管破裂并发症。 |
| ** | 外周乳突球囊扩张导管 | 用于外周血管系统经皮腔内血管成形术及自体或人工动静脉透析瘘管狭窄病变的扩张治疗，开通狭窄血管恢复血供。 | 球囊表面具有乳突点结构提供原位锚定能力，防止扩张时滑脱；直径*.***.***，长度********，尺寸规格齐全；爆破压高达*****；点状乳突设计使通过外径小，亲水涂层摩擦力低，规则扩张减少支架补救。 |
| ** | 肺动脉取栓支架系统 | 用于急性中高危肺栓塞的微创介入取栓治疗，快速开通闭塞的肺动脉主干及分支，降低右心负荷，改善低氧血症。 | 网盘联合抽吸取栓结构，有效防止术中血栓脱落致远端栓塞；微创设计无需开胸，大幅缩短***监护时间和总住院天数；严重不良事件发生率显著低于传统溶栓或外科手术，可降低远期*****发生率。 |
| ** | 外周高压球囊扩张导管 | 用于下肢动脉严重钙化病变、透析通路再狭窄、髂静脉压迫综合征等顽固性狭窄病变的高压扩张治疗，恢复血管通畅。 | 超高强度纤维复合球囊材质，具有高度非顺应性，可在高达*****超高压下保持直径稳定；尖端通过外径小，便于通过严重狭窄病变，有效扩开坚硬斑块，减少残余狭窄和弹性回缩。 |
| ** | 导管鞘组 | 用于主动脉覆膜支架植入术中经股动脉建立大口径穿刺通道，为输送覆膜支架提供稳定通路，辅助复杂主动脉疾病腔内修复。 | 可调止血阀设计术中操作便捷；三层管身结构（内层****+中间钢丝网加强层）抗折性强；远端选择性亲水涂层减少进出阻力；扩张器锥度过渡平缓穿刺顺畅；头端钽环显影标记定位精准。 |
| ** | 外周超硬导丝 | 用于主动脉及大血管介入手术中支架等器械的输送和定位，在主动脉等血管内提供强力支撑，确保器械准确到位。 | 高强度不锈钢芯丝抗拉强度高，弯折无明显变形，支撑稳定；表面****涂层增加润滑性；头端铂铱合金弹簧圈在放射线下显影性能出众；提供直头和*弯*.***两种头型，灵活适应多种临床术式。 |
| ** | 血管生物补片 | 用于颈动脉、股深动脉、股动脉和髂动脉的血管重建与修复，适用于经典***手术、血管狭窄、血管移植物感染及开放性血管损伤等。 | 取材自健康牛心包组织，具有优异生物相容性，促进血管内皮化；缝合手感佳，术中出血少，不易形成褶皱和血栓；术后再狭窄率低，并发症发生率低，安全性及有效性经过验证。 |
| ** | 亲水性导丝 | 用于外周血管介入手术中导引诊断或治疗器械选择性进入下肢等目标血管部位，辅助建立手术通路。 | 超滑亲水涂层摩擦力小，通过性强；提供*****+*****、*****+*****等多种可延长规格，适应不同操作需求；操控反馈灵敏，显影清晰，可降低血管损伤风险并缩短手术时间。 |
二、供应商资格条件
*.供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
*.针对每种遴选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。
*.同一供应商投标不同耗材，需要每一个投标耗材，提供一份完整资料。
三、供应商提交资质要求
*.遴选调研表（附件*），准确填写，保证真实有效。
*.资质文件要求：遴选调研表、报价单、医疗器械注册证、第三方医疗器械检测报告(具体详见“检验报告要求”）、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质（含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）、集采产品或者阳光采购平台价格（提供佐证材料）、价格依据（其它医院的发票信息）、产品说明书等。
*.文件上交要求：“资质文件”和“遴选调研表”均需提交纸质版和电子版文件，缺一视为资料不完整。
*）纸质版文件：必须加盖公章；文件不要装订，按照“资质文件要求”的顺序整理排序，文件装档案袋上交，档案袋上注明：遴选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话；
*）电子版文件：需要以***格式（扫描版），同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描；电子版文件名称格式：遴选序号+耗材名称+供应商名称（不要体现“+”）；
*）遴选调研表（附件*）的电子版文件需要以***格式（扫描版）和*****格式两种方式上交。
*.检验报告要求：*）一次性使用医疗器械：①*类医疗器械为自检报告； ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国家食品药品监督管理局下属医疗器械质量监督检验中心或机构的检验报告（带**标识），查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留（≤****/件），微生物限度参考图片要求。
*）重复使用医疗器械/需我院进行消毒灭菌器械：说明书（带有清洗消毒灭菌参数）
*）消毒类产品产品类型：消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。资料要求：消毒产品卫生安全评价报告（封面基本信息、标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、国产产品消毒产品生产企业卫生许可证/进口产品生产国允许销售文件+报关单），器械原理图，消毒剂要有配方说明。（注：以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则视为文件无效）
五、调研相关要求：
*．资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。
*．纸质版文件上交地址：盛元办公区二层***房间【位于盛元公寓二层，可导航同仁医院宿舍（大兴区）】
电子版文件提交至电子邮箱：******************@***.***
*．资料提交时间：****年*月*日至****年*月**日。
*．联系电话：吴老师：************；张老师：************
*．提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次遴选调研。
