海南/省直辖县-2026-09-07 00:00:00
标题：万宁市疾病预防控制中心关于疫苗冷链设施设备定期验证、维保及温湿度监测系统校准项目公开询价的公告
索引号：**********/********** 分 类：卫生、计划生育、妇女儿童 发文机关：万宁市卫生健康委员会 成文日期：****年**月**日 文 号：无 发布日期：****年**月**日万宁市疾病预防控制中心关于疫苗冷链设施设备定期验证、维保及温湿度监测系统校准项目公开询价的公告
为确保全市疫苗冷链有效运转，切实保障疫苗质量安全，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》《药品经营质量管理规范》（***）等相关法律法规要求，现就中心冷链设施设备验证、维保及辖区温湿度监测系统校验等项目进行公开询价。
一、项目概况：
（一）项目名称：万宁市疾病预防控制中心疫苗冷链设施设备维护保养、验证及全市冷链温湿度监测系统校准。
（二）采购方式：询价采购。
（三）服务地点：万宁市疾病预防控制中心指定地点。
二、服务内容与要求
详见附件。
三、项目验收标准
按要求出具验证、维保、校准报告并提供相关原始数据、过程记录及档案资料。
四、供应商资格要求
（一）能够落实政府采购政策需满足的资格要求。
（二）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：
*.具有独立承担民事责任的能力，提供营业执照复印件加盖公章（或提供法人登记证书、准许执业证明文件等）；
*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。提供《资格承诺函》，供应商针对资格要求的内容，提供“资格承诺函”，在响应文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。供应商应当遵循诚实信用原则，不得作虚假承诺。供应商承诺不实的，将依照有关法律法规追究法律责任；
*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供《履约能力承诺函》；
*.****年*月*日至今，在经营活动中没有重大违法记录。提供《无重大违法记录声明函》。
（三）供应商在“信用中国”网站未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，在中国政府采购网未被列入政府采购严重违法失信行为信息记录名单。信用信息查询渠道及截止时间：采购人或采购代理机构将通过“信用中国”网站(***.***********.***.**)、中国政府采购网(***.****.***.**)查询供应商投标截止时间当天的信用记录，供应商无需提供查询截图。信用信息查询记录和证据留存的具体方式：现场查询的供应商的信用记录、查询结果将与采购文件一并保存。信用信息的使用规则：经查询供应商存在上述信用记录的，其投标将被否决。因“信用中国*失信被执行人”查询网址链接为“中国执行信息公开网”网站，故失信被执行人查询以中国执行信息公开网（****://****.*****.***.**）查询结果为准；提供“政府采购供应商信用承诺书”；供应商****年*月*日至今，在经营活动中无环保类行政处罚记录，提供《无环保类行政处罚记录声明函》单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该项目的采购活动。
（四）资质要求
*.提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，营业范围涵盖冷链设施设备验证、维护保养、温湿度监测设备校准等对应服务内容，验证服务商须具有***证书（证书附表包含**/***********温控仓库的能力范围）、具有****认可证书（证书附表包含温度数据采集仪*******的能力范围）及其他能证明具备冷链设备验证专业能力的材料，维保服务商须具有中国设备维修安装企业能力等级证书（制冷空调*类Ⅲ级企业及以上）。
*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
（*）自有不少于**台经计量校准、证书在有效期内的温湿度验证仪，可提供仪器清单、校准证书、提供验证系统报告以供查询。
（*）拟投入本项目专职验证、运维技术人员不少于*人，提供社保缴纳证明、冷链验证相关培训/资质证书、计量校准工作需提供注册计量师资质证书、维保工作需提供特种作业操作证书（操作项目：制冷与空调设备安装修理作业）。
（*）能够提供**小时应急响应服务，提供证明材料或承诺书。
五、现场踏勘时间及报价文件投递
（一）现场踏勘时间：自公共发布之日起*个工作日内，上午：*:*****:**，下午**:*****:**，上下午时间根据工作需要弹性延长；
（二）报价文件投递时间：踏勘时间结束后*个工作日内，地点：海南省万宁市长丰镇万宁市疾病预防控制中心四楼办公室。报价文件可以邮件形式发送，日期以快递发出时间为准；
（三）报价文件内容（包括但不限于）：
*.完整详细的项目报价单，包含所需的一切费用；
*.报价文件应按照询价文件要求制作，内容完整、清晰、规范，并加盖公章。
联系人：林女士、赵先生联系电话：*************
其他未尽事宜依照相关法律法规。
附件：疫苗冷链设施设备定期验证、维保及温湿度监测系统校准项目服务内容及要求一览表
万宁市疾病预防控制中心
****年*月**日
附件
疫苗冷链设施设备定期验证、维保及温湿度监测系统校准项目服务内容及要求一览表
冷链设施设备 | 项目 | 具体内容、要求/参数 | ||
名称 | 单位 | 数量 | ||
冷藏库 | 座 | * | 年度验证、校准、维护保养 | 一、验证： *、温度分布特性的测试与分析，确定适宜疫苗存放的安全位置与区域、温控设备运行参数及使用状况测试、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认、开门作业对库房（车厢、库内）温度分布及疫苗储存的影响。 *、确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房（车厢、冰柜）保温性能及变化趋势分析。 *、本地区高温或低温等极端外部环境条件，进行保温效果评估。 *、各项目验证时间必须按照相关法律法规规定进行。 *、验证为年度定期满载验证，验证结束出具完整的验证方案和验证报告，需验证冷库及冷藏车的布局图纸，并提供现场勘查证明；根据验证结论，确认冷库和冷藏车内安装的温湿度监测终端是否在冷点和热点位置，确认冷库和冷藏车的储存疫苗的区域范围是否合理；出具验证结论，方便指导操作。验证完成交付资料，需提供现场所使用验证仪的校准证书、验证期间所有的原始数据、验证报告电子档、验证方案电子档、验证标识；以上文件刻录*盘一份；同时提供对应项目验证报告、验证方案提供纸质文件。 二、维保： *、维保对象包含冷库室外机组、室内机组、控制系统、排水管路；冷库室内外机组间冷媒管路、电源线路，涉及冷库的所有附属部件或设备；冷藏车制冷设备、控制系统、冷媒管路、电源线路及所有相关附属部件。 *、服务期内不少于两次的全面检查及维护保养工作，检查机组运行情况并加注润滑油、检查膨胀阀工作情况、检查电控系统工作程序、检查安全保护开关整体情况、检查是否有异常噪音及震动、检查控制箱、检查制冷剂及冷冻油的添加或更换；并按要求出具维保小结、维保报告和详细的冷链设备维保档案资料，发现损坏或存在问题要及时按照成本价进行维修。 *、维保方需在合同期内提供全年**小时维保服务电话，当冷库运行出现故障，维修人员在接到通知后*小时内响应，**小时内到达现场维修，维修所产生的费用按照成本价由维保方和本中心另算。 三、校准： 须现场校准，单点不少于*个温湿度记录仪进行校准，系统通道误差≤±*.*℃，出具****校准证书，量值可溯源至国家基准。 |
低温库 | 座 | * | ||
冷藏车 | 辆 | * | ||
低温冰箱 | 台 | * | 校准 | |
温湿度探头校准 | 个 | *** | ||
其他要求：*.以上服务必须严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《药品经营质量管理规范》（***）及《中华人民共和国药典》、《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》**/* **********等相关法律法规和技术标准执行。验证操作要点参照**/**********。
*.验证设备需经法定计量校准的，要求所有的现场使用的验证设备均需经过校准，校准证书在有效期内，且能提供满足本次验证相关数量的验证仪校准证书，可提供电子档以方便核查验证设备的测量范围适应于冷链验证的温度范围。验证记录间隔按照**/**********要求不得大于****;验证设备及配套的验证系统具有可查看验证过程数据，分析验证数据功能，能提供验证系统的报告。
