[********]*临床研究***服务询价公告

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一、采购项目信息

*.项目名称：***临床研究***服务

*.预算金额：******元

二、供应商资格条件

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定

*.需具备其他资质：详见采购文件

三、采购内容

序号	名称	数量	品牌	规格型号	技术参数	售后服务
*	*临床研究*服务	*			. 供应商应具备丰富的*服务经验，优先选择有眼科临床研究项目经验的供应商； . *应具备临床研究协调员相关培训证书或资质，熟悉要求； . **应具有较强的眼科专业知识或学习能力，能够配合研究者完成各类眼科检查的协调工作； . 供应商应建立完善的**培训和管理体系，确保人员稳定性和服务质量； . *应能够长期驻点服务，保证研究中心日常工作的连续性。临床研究*服务（）功能要求：（）*驻点服务：配备不少于名专职**驻点研究中心，协助研究者进行日常研究工作，包括受试者筛选、入组、随访的全流程协调。（）受试者招募协助：协助研究者进行受试者初筛和招募，维护潜在受试者名单，协调筛选期检查安排。（）访视协调：根据研究方案流程表，提前协调安排受试者访视时间，确保各类检查（*、、、*、、微视野、**、+**、实验室检查等）按方案规定的时间窗完成。（）数据录入：协助研究者及时、准确地将源文件数据录入***系统，及时回复数据质疑。（）药品管理协助：协助研究者进行试验用药品的接收、发放、回收和记录。（）/报告协助：协助研究者进行/**的记录和报告。（）文件管理：维护研究者文件夹（**），确保研究文件的完整性和可溯源性。（）应遵循的相关标准、规范： ***** ()；《药物临床试验质量管理规范》（版）；研究中心所在医院的相关管理制度和。（）后续归档、数据保存等要求：研究结束后，*应协助研究者完成研究文件的整理和归档，确保研究者文件夹完整，所有源文件和数据记录可溯源。归档工作应在研究结束后个工作日内完成。	服务期★自合同签订之日起至研究完成（预计约个月），含*驻点服务、研究结束文件归档。质保期/数据保存期★研究结束后协助文件归档保存，归档资料保存期限按**要求执行。服务标准/售后服务要求★研究结束后提供个月的文件整理和补充支持；在稽查或检查时提供*配合支持。培训★提供*上岗前培训（包括培训、方案培训、**操作培训），培训相关费用由供应商承担。验收标准★按照合同约定的里程碑节点进行分阶段验收：（）*到岗并完成培训；（）首例受试者入组；（）中期评估（入组%时）；（）末例受试者完成；（）研究文件归档完成。各阶段交付物经申办方和确认后验收通过。付款条件（进度和方式）★合同签订后个工作日内预付合同金额的%；*到岗并开始驻点服务后付%；末例受试者入组后付%；末例受试者完成全部访视后付%；研究文件归档完成且验收通过后付*%尾款。服务地点★华中科技大学同济医学院附属同济医院（研究中心现场）。

四、采购文件获取

与项目联系人约定。

五、响应文件递交

按采购人规定的方式和时间递交。

六、项目联系人

联系人：曾天舒

电话：***********

邮箱：*********@**.***

华中科技大学同济医学院附属协和医院

****年**月**日

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