(*)供应商须在中华人民共和国境内注册，依法取得并有效存续的营业执照（或事业单位法人证书民办非企业单位登记证书非企业专业服务机构执业许可证等主体资格证书）。供应商须在项目电子化采购系统中提交主体资格证书（根据企业类型、性质选择其一）原件的扫描件，并完成电子签章。

(*)本项目采购新生儿专用监护仪属于第二类医疗器械。（*）投标人为生产企业：须提供有效的《医疗器械生产许可证》，生产范围包含所投监护仪产品； （*）投标人为经销（代理）企业：须提供有效的第二类医疗器械经营备案凭证，经营范围内包含对应 Ⅱ 类监护设备；须同时提供产品生产厂家医疗器械生产许可证 （*）所投产品须提供有效的医疗器械注册证，注册证适用范围须明确包含新生儿，注册证在有效期内；

(*)供应商法定代表人直接参加投标的须提供本人身份证、法定代表人身份证明书，法定代表人授权代表参加投标的须提供法定代表人授权书、被授权人身份证，并须在项目电子化交易系统中提交法定代表人身份证、法定代表人身份证明书（或法定代表人授权书、被授权人身份证）原件的扫描件，并完成电子签章。

(*)供应商须具有良好的财务状况，并须在项目电子化交易系统中提交近一个年度经第三方机构审计的财务报告（成立时间至提交响应文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或其本项目采购公告前三个月内基本开户银行出具的资信证明（以上两种形式的资料提供任何一种即可），并完成电子签章。

(*)供应商须具有良好的税收缴纳记录，并须在项目电子化交易系统中提交****年*月以来内任意一个月的缴纳税收凭据（任意税种，时间以税款所属日期为准，凭据须有税务机关或代收机关的公章或业务专用章，依法免税或无须缴纳税收应提供相应证明文件），并完成电子签章。

(*)供应商须具有良好的社会保障资金缴纳记录，并须在项目电子化交易系统中提交****年*月以来内任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的须提供相关证明文件，并完成电子签章。

(*)供应商近三年内在经营活动中须无重大违法记录，并须在项目电子化交易系统中提交近三年内在经营活动中无重大违法记录声明函，且近三年内在经营活动中无重大违法记录，并完成电子签章。

(*)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目同一合同项下政府采购活动。供应商须在项目电子化交易系统中提交“单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目同一合同项下的政府采购活动的承诺书”原件的扫描件，并完成电子签章。

(*)本项目不接受联合体响应，供应商须以一个独立的法人实体参加响应。供应商须在项目电子化交易系统中提交“非联合体不分包响应声明函”原件的扫描件，并完成电子签章。

(**)供应商未被信用中国网站（****://***.***********.***.**）列入信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被中国政府采购网（****://***.****.***.**）列为政府采购严重违法失信行为记录名单、未被禁止参加政府采购活动。供应商须在项目电子化交易系统中提交《供应商信用记录声明函》，并完成电子签章。采购人及采购代理机构在开标后现场查询信用记录并下载查询报告及截图保存，存在不良信用记录的，按无效响应处理。