妇产科专科设备采购项目招标公告（*****************）

我部就以下项目进行国内竞争性谈判，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

*.具有独立承担民事责任的能力；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立*年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（五）本项目不接受联合体报价。

申领询价文件时需提供以下材料：

*.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

*.法定代表人资格证明书原件；

*.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前近*个月内（不含报价当月）任意*个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件，代缴社保证明材料不予认可；

*.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

*.报价供应商主要股东或出资人信息；

*.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书；

*.本项目特定资格材料：

（*）投标人为代理商：

所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；

所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；

所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（*）投标人为生产企业：

所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；

所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（*）所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）

多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料

（*）本项目的生物刺激反馈仪和胎儿监护仪属于第二类医疗器械，配套耗材（一次性使用阴道电极和重复使用阴道电极为第二类医疗器械，理疗用体表电极属于第一类医疗器械），所投产品需获得《医疗器械注册证》。

(一)申领时间: ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:** 至 **:** ，下午 **:** 至 **:** (北京时间,工作日)

(二)申领地址(采购机构): 河北省张家口市

(三)申领方式:线下申领

(四)本项目特定资质材料:

*.本项目特定资格材料：

（*）投标人为代理商：

所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；

所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；

所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（*）投标人为生产企业：

所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；

所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（*）所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）

多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料

（*）本项目的生物刺激反馈仪和胎儿监护仪属于第二类医疗器械，配套耗材（一次性使用阴道电极和重复使用阴道电极为第二类医疗器械，理疗用体表电极属于第一类医疗器械），所投产品需获得《医疗器械注册证》。

(一)投标受理开始时间:****年**月**日 **:**

(二)投标截止时间:****年**月**日 **:**

(三)投标地点(采购机构): 河北省张家口市

(四)提交方式:报价供应商携带材料赴报名现场，经审查合格后领取询价文件。