本项目预留***%预算金额专门面向中小企业采购（对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小微企业制造、服务/工程由符合政策要求的中小微企业承接），预留份额通过设置专门采购包的措施进行。本项目专门面向中小企业采购，投标人应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[****]**号）规定的《中小企业声明函》，并对其真实性负责，如有虚假，将依法承担相应责任。

*.所投产品为第二类医疗器械：（*）投标人为生产厂家：须提供药品监督管理部门核发且在有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产范围覆盖所投二类产品；（*）投标人为代理商/经销商：须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，证件经营范围覆盖所投二类产品：（*）医疗器械注册人、备案人自行销售本企业注册二类产品的，无需提供经营备案/经营许可证，仅提供生产资质即可。*.所有第二类投标产品，须提供药品监督管理部门核发、有效期内的对应《医疗器械注册证》（含附页/变更页）；*.上述所有许可证、备案凭证、注册证均需在投标截止当日处于有效状态，证件载明生产/经营/注册范围须与所投产品类别、品名匹配，否则视为资格不通过。