| 序号 |
分类 |
产品名称 |
单位 |
项目 |
是否允许采购进口产品 |
单价（元） |
参数 |
| * |
试剂 |
急性呼吸道病原体 ** 重核酸检测试剂盒（实时荧光 *** 法） |
测试 |
呼吸道传染病监测[****]**号 |
否 |
*** |
*.适用范围：新型冠状病毒（******基因、*基因）、流感病毒(*/*)、呼吸道合胞病毒（*/*）、腺病毒、偏肺病毒、鼻病毒、副流感病毒(*~*)、普通冠状病毒(****/****/****/****)、博卡病毒、肠道病毒、肺炎支原体、肺炎链球菌、*族链球菌、百日咳鲍特菌、流感嗜血杆菌、军团菌、肺炎克雷伯氏菌、曲霉菌、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、新型隐球菌、肺孢子菌等核酸的定性检测； *.适用样本：鼻/咽拭子、痰液、支气管肺泡灌洗液、水体、纯培养物等； *.反应体系：采用一管法预混液、预分装设计，试剂组分全程预混完成，无需人工配制，直接加核酸即可上机扩增，实现多种病原体定性检测； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*** ******/**；线性检测范围*×***~*×**？ ******/**； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 ***仪 *.结果判读：配套专用分析软件，支持结果自动判读、导出与存档，操作便捷、结果准确（提供病原核酸判读结果）； *.质量控制：体系含内源性内标及探针，设阴、阳性对照；供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.储存条件： * **℃避光保存，反复冻融次数≤* 次，不影响检测结果； **.规格：不少于***/盒； **.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| * |
试剂 |
呼吸道病原体**重核酸检测试剂盒（实时荧光 *** 法） |
测试 |
否 |
*** |
*.适用范围：甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、新型冠状病毒（******基因、*基因）、百日咳杆菌、*族链球菌、肺炎支原体、军团菌、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、曲霉菌属、隐球菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、结核分枝杆菌、水痘*带状疱疹的核酸定性检测； *.适用样本：鼻/咽拭子、痰液、培养物等； *.反应体系：采用一管法预混液、预分装设计，试剂组分全程预混完成，无需人工配制，直接加核酸即可上机扩增，实现多种病原体定性检测； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*** ******/**，与其他病原菌均无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.结果判读：配套专用分析软件，支持结果自动判读、导出与存档，操作便捷、结果准确（提供病原核酸判读结果）； *.质量控制：体系含内源性内标及探针，设阴、阳性对照；供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； **.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| * |
试剂 |
甲型/乙型流感病毒/新型冠状病毒核酸检测试剂盒（四重荧光 *** 法） |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒（******基因、*基因）的核酸定性检测； *.适用样本：上呼吸道标本、下呼吸道标本、组织培养物等； *.反应体系：**μ*反应体系，一步加样； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，各标本中的目的靶标均能检出，且与其他型别无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.质量控制：含内源性内标，设阴、阳性对照；供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| * |
试剂 |
甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光***法) |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：甲型流感病毒、乙型流感病毒的核酸定性检测； *.适用样本：上呼吸道标本、下呼吸道标本、组织培养物等； *.反应体系：**μ*反应体系，一步加样； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，各标本中的目的靶标均能检出，且与其他型别无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.质量控制：含内源性内标，设阴、阳性对照；供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| * |
试剂 |
流感病毒甲型****/季节性流感病毒甲型**** 双重检测试剂盒 |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：流感病毒甲型****、季节性流感病毒甲型****的核酸定性检测； *.适用样本：上呼吸道标本、下呼吸道标本、组织培养物等； *.反应体系：**μ*反应体系，一步加样； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，各标本中的目的靶标均能检出，且与其他型别无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.质量控制：体系含内源性内标及探针，设阴、阳性对照；供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| * |
试剂 |
流感病毒乙型********系/********系双重检测试剂盒 |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：流感病毒乙型********系、********系的核酸定性检测； *.适用样本：上呼吸道标本、下呼吸道标本、组织培养物等； *.反应体系：**μ*反应体系，一步加样； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，各标本中的目的靶标均能检出且与其他型别无交叉； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.质量控制：体系含内源性内标及探针，设阴、阳性对照；供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| * |
试剂 |
********细胞株 |
支 |
否 |
**** |
*.规格：*.***/支； *.预期用途：用于体外进行流感病毒的高效分离培养，可直接收获流感病毒毒株； *.******* 细胞株为悬浮细胞，是由国家流感中心的****细胞经“驯化”而来，可用于流感病毒的高效分离培养； *.保存条件：长期液氮中保存，短期干冰运输/保存； *.可分离培养的流感病毒亚型：甲流****、甲流****、乙流**、乙流**等季节性流感病毒。 |
| * |
试剂 |
*** 抗体检测考核品 |
套 |
艾滋病防治 |
否 |
*** |
*.用于***抗体检测； *.检测技术：适用于酶免和发光设备； *.性能指标：阳性浓度值为低，中，高三档； *.规格：不少于*支/套 ，* 支阳性、* 支阴性。 |
| * |
试剂 |
梅毒抗体（特异性/非特异性）检测考核品 |
套 |
否 |
*** |
*.用于梅毒抗体（特异性/非特异性）抗体检测； *.检测技术：适用于酶免和发光设备； *.性能指标：阳性浓度值为低，中，高三档； *.规格：不少于*支/套 ，* 支阳性、* 支阴性。 |
| ** |
试剂 |
人免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：人类免疫缺陷病毒抗体检测； *.方法原理：胶体金免疫层析法，一步法定性检测； *.检测靶标：***** 型、***** 型抗体（含 * 组）； *.适用样本：人全血、血清、血浆（指尖末梢血 / 静脉血均可）； *.检测性能：灵敏度***% ，特异性≥**.*%，精密度批内 / 批间结果一致，无假阴 / 假阳，无交叉反应； *.判读时间：**～** 分钟（≤** 分钟有效）； *.规格：不少于***/盒。 |
| ** |
试剂 |
发热伴出疹症候群**重核酸检测试剂盒 |
测试 |
发热伴出疹症候群监测 |
否 |
*** |
*.适用范围：风疹病毒、麻疹病毒、人疱疹病毒 * 型、水痘*带状疱疹病毒、肠道病毒、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、* 族链球菌、伯氏疏螺旋体、回归热螺旋体、普氏立克次体、***病毒、柯萨奇病毒**型、***型、***型、肠道病毒**型的核酸定性检测； *.适用样本：血液、咽拭子、疱疹液、结痂等临床样本； *.反应体系：采用一管法预混液、预分装设计，试剂组分全程预混完成，无需人工配制，直接加核酸即可上机扩增，实现多种病原体定性检测； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*** ******/**，与其他病原均无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪，兼容性强，无需专用仪器； *.结果判读：配套专用分析软件，支持结果自动判读、导出与存档，操作便捷、结果准确（提供病原核酸判读结果）； *.质量控制：体系含内源性内标及探针，设阴、阳性对照；供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； **.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
发热伴出血症候群**重核酸检测试剂盒 |
测试 |
发热伴出血症候群监测 |
否 |
*** |
*.适用范围：大别班达病毒、汉滩病毒、首尔病毒、登革病毒、克里米亚*刚果出血热病毒、普马拉病毒、湿地内罗病毒、鄂木斯克出血热病毒、卡萨诺尔森林病毒、钩端螺旋体、人嗜吞噬细胞无形体、猪链球菌、登革*型、**型、***型、**型的核酸定性检测； *.适用样本：全血、血清及培养物等临床样本； *.反应体系：采用一管法预混液、预分装设计，试剂组分全程预混完成，无需人工配制，直接加核酸即可上机扩增，实现多种病原体定性检测； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*** ******/**，与其他病原均无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪，兼容性强，无需专用仪器； *.结果判读：配套专用分析软件，支持结果自动判读、导出与存档，操作便捷、结果准确（提供病原核酸判读结果）； *.质量控制：体系含内源性内标及探针，设阴、阳性对照；供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； **.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
蜱传疾病多病原核酸检测试剂盒 |
测试 |
蜱传疾病监测 |
否 |
*** |
*.适用范围：大别班达病毒（*/*/*基因）、克里米亚*刚果出血热病毒、森林脑炎病毒、斑点热群立克次体、查菲埃立克体、嗜吞噬细胞无形体、伯氏疏螺旋体、回归热螺旋体、贝纳柯克斯体的核酸定性检测； *.适用样本：血液、脑脊液、排泄物、活检组织器官、蜱虫和外环境等样本； *.反应体系：采用一管法预混液、预分装设计，试剂组分全程预混完成，无需人工配制，直接加核酸即可上机扩增，实现多种病原体定性检测； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*** ******/**，与其他病原均无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.结果判读：配套专用 **** 分析软件，支持结果自动判读、导出与存档，操作便捷、结果准确（提供多病原核酸判读结果）； *.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定；供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； **.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
腹泻症候群核酸**重核酸检测试剂盒（实时荧光 *** 法） |
测试 |
病原学监测 |
否 |
*** |
*.适用范围：诺如病毒**型/诺如病毒*Ⅱ型、*组/*组/*组轮状病毒、札如病毒、肠道腺病毒、星状病毒、阪崎克罗诺杆菌、志贺氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、河弧菌、空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、嗜水气单胞菌、沙门菌、类志贺邻单胞菌、艰难梭菌、致泻大肠埃希氏菌（五种致泻大肠埃希氏菌）、溶组织内阿米巴、蓝氏贾第鞭毛虫、隐孢子虫病原体的核酸定性检测； *.适用样本：粪便、肛拭子、呕吐物及培养物等； *.反应体系：采用一管法预混液、预分装设计，试剂组分全程预混完成，无需人工配制，直接加核酸即可上机扩增，实现多种病原体定性检测； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*** ******/**，与其他病原菌均无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.结果判读：配套专用分析软件，支持结果自动判读、导出与存档，操作便捷、结果准确（提供病原核酸判读结果）； *.质量控制：体系含内源性内标及探针，设阴、阳性对照；供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *..规格：不少于***/盒； **.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
*组轮状病毒基因分型多重实时荧光***检测试剂盒 |
测试 |
否 |
*** |
*.适用范围：*组轮状病毒中*种*基因型和*种*基因型，涵盖**、**、**、**、**、**、*[*]、*[*]和 *[*]的核酸定性检测； *.适用样本：粪便、肛拭子、呕吐物及培养物等； *.反应体系：采用一管法预混液、预分装设计，试剂组分全程预混完成，无需人工配制，直接加核酸即可上机扩增，实现多种病原体定性检测； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*** ******/**，与其他病原菌均无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪，兼容性强，无需专用仪器； *.结果判读：配套专用分析软件，支持结果自动判读、导出与存档，操作便捷、结果准确（提供病原核酸判读结果）； *.质量控制：体系含内源性内标及探针，设阴、阳性对照；供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *..规格：不少于***/盒； **.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
五种致泻大肠***检测试剂盒 |
测试 |
否 |
*** |
*.适用范围：肠道致病性大肠埃希氏菌（****）、肠道侵袭性大肠埃希氏菌（****）、产肠毒素大肠埃希氏菌（****）、肠道出血性大肠埃希氏菌（****）/产志贺毒素大肠埃希氏菌（****）、肠道集聚性大肠埃希氏菌（****）的毒力基因谱及其致病型别； *.适用样本：临床样本、食品样品、菌种及其培养物； *.反应体系：采用一管法预混液、预分装设计，试剂组分全程预混完成，无需人工配制，直接加核酸即可上机扩增，实现多种病原体定性检测； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*** ******/**，与其他病原菌均无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪，兼容性强，无需专用仪器； *.结果判读：配套专用分析软件，支持结果自动判读、导出与存档，操作便捷、结果准确（提供病原核酸判读结果）； *.质量控制：体系含内源性内标及探针，设阴、阳性对照；供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *..规格：不少于***/盒； **.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
诺如病毒**组聚合酶*衣壳双基因片段巢式******扩增试剂盒 |
测试 |
否 |
*** |
*.适用范围：从已确认诺如病毒*Ⅰ群阳性的核酸中扩增聚合酶*衣壳双基因片段（****** ***），用于其分子分型； *.适用样本：粪便、肛拭子、呕吐物、食品、水体和环境涂抹等； *.反应体系：采用一管法预混液、预分装设计，试剂组分全程预混完成，无需人工配制，直接加核酸即可上机扩增，实现多种病原体定性检测； *.反应时间：*.*小时内完成目标基因扩增； *.性能指标：**值≤**的阳性核酸，扩增成功率≥**%。获得的反应产物适用于一代测序 ； *.质量控制：带有阳性对照和阴性对照，提供同一品牌荧光***试剂盒用于病原定性，保证检测结果的可靠性； *.规格：不少于***/盒。 |
| ** |
试剂 |
诺如病毒***组聚合酶*衣壳双基因片段巢式******扩增试剂盒 |
测试 |
否 |
*** |
*.适用范围：从已确认诺如病毒*Ⅱ群阳性的核酸中扩增聚合酶*衣壳双基因片段（****** ***），用于其分子分型； *.适用样本：粪便、肛拭子、呕吐物、食品、水体和环境涂抹等； *.反应体系：采用一管法预混液、预分装设计，试剂组分全程预混完成，无需人工配制，直接加核酸即可上机扩增，实现多种病原体定性检测； *.反应时间：*.*小时内完成目标基因扩增； *.性能指标：**值≤**的阳性核酸，扩增成功率≥**%。获得的反应产物适用于一代测序； *.质量控制：带有阳性对照和阴性对照，提供同一品牌荧光***试剂盒用于病原定性，保证检测结果的可靠性； *.规格：不少于***/盒。 |
| ** |
试剂 |
禽流感病毒核酸检测试剂盒（荧光***法） |
测试 |
不明原因肺炎监测 |
否 |
** |
*.适用范围：禽流感的核酸定性检测； *.适用样本：咽拭子等； *.组成成分：******反应液、酶混合液、禽流感病毒检测液、阳性对照、去 *** 酶水（空白对照）； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，线性范围*×***~*×**？******/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪，兼容性强，无需专用仪器； *.储存条件：避光***℃贮存，反复冻融*次对检测结果没有影响； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
欧亚类禽猪流感病毒****亚型核酸检测试剂盒(荧光***法) |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：欧亚类禽猪流感病毒****亚型的核酸定性检测； *.适用样本：人咽拭子、鼻咽抽取物及猪鼻拭子等样本； *.组成成分：******反应液、酶混合液、欧亚类禽猪流感病毒**** 亚型检测液、阳性对照、去 *** 酶水（空白对照）； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，线性范围*×***~*×**？******/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.储存条件：避光***℃贮存，反复冻融*次对检测结果没有影响； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
禽流感病毒****亚型核酸检测试剂盒（荧光***法） |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：流感病毒 **** 亚型的核酸定性检测； *.适用样本：咽拭子等样本； *.组成成分：******反应液、酶混合液、禽流感病毒****亚型检测液、阳性对照、去 *** 酶水（空白对照）； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，线性范围*×***~*×**？******/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.储存条件：避光***℃贮存，反复冻融*次对效期没有影响； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
禽流感病毒*****亚型核酸检测试剂盒(荧光***法) |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：禽流感病毒*****亚型的核酸定性检测； *.适用样本：人咽拭子、禽类咽喉拭子、泄殖腔拭子吸取物混悬液样本等； *.组成成分：******反应液、酶混合液、禽流感病毒*****亚型检测液、阳性对照、去 *** 酶水（空白对照）； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，线性范围*×***~*×**？******/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.储存条件：避光***℃贮存，反复冻融*次对效期没有影响； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
禽流感病毒**/**/**亚型核酸检测试剂盒（荧光***法） |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：禽流感病毒 **、**和 ** 亚型的核酸定性检测； *.适用样本：人咽拭子、禽类咽喉拭子、泄殖腔拭子吸取物混悬液样本等样本； *.组成成分：******反应液、酶混合液、禽流感病毒**/**/**反应液、阳性对照、去 *** 酶水（空白对照）； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，线性范围*×***~*×**？ ******/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.储存条件：避光***℃贮存，反复冻融*次对效期没有影响； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
汉坦病毒核酸检测试剂盒（荧光***法） |
测试 |
出血热监测 |
否 |
** |
*. 适用范围：汉坦病毒（肾综合征出血热）核酸的定性检测； *.适用样本：全血、尿液、出血点涂抹物、活检组织和鼠类标本等； *.反应体系：**μ*反应体系，包含核酸扩增体系**μ*，模板*μ*； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求；*.性能指标：最低检测限≤*********/**，线性范围*×***~*×**？******/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.质量控制：体系中包含内源性内标和探针，含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定，供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
汉滩病毒和首尔病毒核酸检测试剂盒(荧光***法) |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：汉滩病毒/首尔病毒核酸的定性检测； *.适用样本：全血、尿液、出血点涂抹物、活检组织和鼠类标本等； *.反应体系：**μ*反应体系，包含核酸扩增体系**μ*，模板*μ*； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，线性范围*×***~*×*** ******/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪，兼容性强，无需专用仪器； *.质量控制：体系中包含内源性内标和探针，含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定，供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
汉坦病毒***抗体检测试剂盒 |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：汉坦病毒***抗体(******)的定性检测； *.方法原理：酶联免疫吸附试验（*****）； *.适用样本：血清、血浆； *.检测性能：灵敏度≥**% ，特异性≥**%，批内精密度**≤**%，批间精密度**≤**%； *.检测时间：**–*** 分钟； *.规格：不少于***/盒； *.质量控制：供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告。 |
| ** |
试剂 |
肾综合征出血热总抗体检测试剂盒 |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：汉坦病毒（****）总抗体的定性检测； *.方法原理：酶联免疫吸附试验（*****）； *.适用样本：血清、血浆； *.检测性能：灵敏度≥**% ，特异性≥**%，批内精密度**≤**%，批间精密度**≤**%； *.检测时间：**–*** 分钟； *.规格：不少于***/盒； *.质量控制：供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告。 |
| ** |
试剂 |
风疹***抗体酶联免疫试剂盒 |
测试 |
风疹麻疹监测 |
否 |
** |
*.适用范围：风疹***抗体的定性检测； *.方法原理：捕获法酶联免疫吸附试验（*****）； *.适用样本：血清、血浆； *.检测性能：灵敏度≥**% ，特异性≥**%，批内精密度**≤*%，批间精密度**≤**%； *.检测时间：**–*** 分钟； *.规格：不少于***/盒； *.质量控制：供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告。 |
| ** |
试剂 |
麻疹***抗体酶联免疫试剂盒 |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：麻疹***抗体的定性检测； *.方法原理：捕获法酶联免疫吸附试验（*****）； *.适用样本：血清、血浆； *.检测性能：灵敏度≥**% ，特异性≥**%，批内精密度**≤*%，批间精密度**≤**%； *.检测时间：**–*** 分钟； *.规格：不少于***/盒； *.质量控制：供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告。 |
| ** |
试剂 |
麻疹病毒/风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光***法） |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：麻疹病毒/风疹病毒核酸的定性检测； *.适用样本：咽拭子、疱液、渗出液、血液、脑脊液等； *.反应体系：**μ*反应体系，包含核酸扩增体系**μ*，模板*μ*； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，线性范围*×***~*×*** ******/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪，兼容性强，无需专用仪器； *.质量控制：体系中包含内源性内标和探针，含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定，供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光***法） |
测试 |
百白破监测 |
否 |
** |
*.适用范围：百日咳鲍特菌核酸的定性检测； *.适用样本：咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、纯培养物等； *.反应体系：**μ*反应体系，包含核酸扩增体系**μ*，模板*μ*； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，线性范围*×***~*×**？ ******/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.质量控制：体系中包含内源性内标和探针，含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定，供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
百日咳、副百日咳、霍氏鲍特菌三重核酸检测预混试剂盒 |
测试 |
否 |
*** |
*.适用范围：百日咳/副百日咳/霍氏博德特菌核酸的定性检测； *.适用样本：咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、纯培养物等； *.反应体系：**μ*反应体系，包含核酸扩增体系**μ*，模板*μ*； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，线性范围*×***~*×**？******/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.质量控制：体系中包含内源性内标和探针，含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定，供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
疟原虫抗原胶体金检测试剂盒 |
测试 |
疟疾寄生虫监测 |
否 |
** |
*.适用范围：人静脉血中的包括恶性疟原虫在内的两种及以上人体疟原虫； *.适用样本：全血； *.性能指标：恶性疟阳性检出率＞**%，其余疟原虫阳性检出率＞**%，阴性符合率＞**%，整体符合率＞**%，无交叉反应； *.规格：不少于***/盒。 |
| ** |
试剂 |
疟原虫核酸检测试剂盒 |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：疟原虫通用型核酸的定性检测； *.适用样本：血液、脑脊液、皮疹涂抹物、蚊虫等； *.反应体系：**μ*反应体系，包含核酸扩增体系**μ*，模板*μ*； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，线性范围*×***~*×**？******/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪，兼容性强，无需专用仪器； *.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定，供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
试剂 |
恶性疟、 间日疟、 三日疟、 卵形疟原虫核酸检测试剂盒(荧光***法) |
测试 |
否 |
*** |
*.适用范围：三日疟原虫/间日疟原虫/卵形疟原虫/恶性疟原虫核酸的定性检测； *.适用样本：血液、脑脊液、皮疹涂抹物、蚊虫等； *.反应体系：**μ*反应体系，包含核酸扩增体系**μ*，模板*μ*； *.反应时间：**分钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，线性范围*×***~*×**？******/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定，供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
| ** |
耗材 |
超滤浓缩管和超滤浓缩管洗液 |
测试 |
污水新冠监测 |
否 |
*** |
*.用于各种水体中病毒、细菌的富集浓缩； *.最大处理水体体积***； *.超滤浓缩管膜面积******，孔径*.****； *.对于常见病毒（肠道病毒、诺如病毒、新冠病毒等）的截留率≥**%。需附第三方检测机构出具的性能验证报告； *.洗脱液规格：*******/瓶； *.洗脱液**值：***.***.*； *.可手动洗脱目标微生物，也可与配套富集仪器连接进行全自动洗脱工作； *.规格：不少于*测试/包。 |
| ** |
试剂 |
城市污水新型冠状病毒（*、****** 基因 ）、辣椒轻斑驳病毒三重核酸定量检测全预混试剂盒（荧光 *** 法） |
测试 |
否 |
** |
*.适用范围：新型冠状病毒和辣椒轻斑驳病毒的定性和定量检测； *.适用样本：污水等； *.反应体系：**μ*反应体系，包含核酸扩增体系**μ*，模板*μ*； *.反应时间：**钟内完成扩增，满足快速检测需求； *.性能指标：最低检测限≤*********/**，与常见的其他病原体无交叉反应； *.适用仪器：适配 *** 系列、宏石等开放式全自动荧光 *** 仪； *.质量控制：含有标准品、标准品稀释液、阴性对照及阳性对照，便于结果判定，供货验收时，需随货提供对应批次的质量报告； *.规格：不少于***/盒； *.仪器适配验证：提供荧光定量 *** 仪性能校准与试剂适配验证服务，保障扩增效率、荧光线性、重复性等指标符合疾控行业规范，检测结果准确可靠。 |
