****年南谯区大王街道社区卫生服务中心医疗设备采购项目*彩超、五分类血细胞分析仪一标包更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：****年南谯区大王街道社区卫生服务中心医疗设备采购项目*彩超、五分类血细胞分析仪

首次公告日期：****年*月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

*.质疑事项一：总体求：用于腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿科、血管、儿科、介入诊疗，经食道超声临床诊断应用，两癌筛查等方面体检及临床诊疗；配套图文报要告工作站及打印机。建议修改：★总体要求：用于腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿科、血管、儿科、介入诊疗超声临床诊断应用，两癌筛查等方面体检及临床诊疗；配套图报要各工作站及打印机，投标人投标产品须提供彩超主机第三类医疗器械注册。

回复：修改为：总体要求：用于腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿科、血管、儿科、介入诊疗，经食道超声临床诊断应用，两癌筛查等方面体检及临床诊疗；配套图文报告工作站及打印机。

提供所投彩色多普勒超声诊断仪整机有效的第三类医疗器械注册证，否则按无效标处理。

*.质疑事项二：*.▲通道数≥**** 万，动态范围≥*****；通道数****万为虚拟、数字运算通道，是软件算法放大数值；物理通道是硬件独立收发链路，为设备真实硬件指标，医疗器械注册证强制载明物理通道，数字通道无统一核验标准，厂家可随意虚标，极易虚假响应。依据超声注册审查指导原则，产品注册证、技术要求附件必须标注物理通道，评审可直接以注册证核验，杜绝参数造假；百万数字通道无官方佐证材料，评标无法核实真伪。基层社区常规诊疗主机***物理通道完全满足，且提升设备最高档次，千万数字通道仅少数顶配机型宣传话术，绝大多数国产主流设备无法满足，参数脱离采购场景、限制充分竞争。建议修改：▲设备主机物理通道数≥***,动态范围≥***** ( 主机物理通道数提供产品注册证或检验报告或注册证明文件)

回复：通道数表达超声图像质量，本条立足临床要求，且迈瑞、飞依诺、开立等部分机型均满足该参数要求；本条内容不予修改。

*.质疑事项三：*.★探头接口类型及数量：探头接口≥*个，相互通用，全部激活，支持热插拔。接口为无针探头接口。事实依据；当前市场中高端彩超主流标配≥*个无针通用接口；本单位为社区卫生服务中心，后续两癌筛查、心血管、介入等业务拓展会增配探头，*个接口后期无扩展空间，需额外更换主机造成资金浪费。设置≥* 个接口可满足现阶段全部检查，同时预留*个接口用于未来业务升级，兼顾当下使用与医院远期发展需求。建议修改：★探头接口类型及数量：探头接口：≥*个，均为无针式接口(非卡槽式),且大小一致。

回复：探头数量目前满足我院业务开展需要；本条内容不予修改。

*.质疑事项四：**.应变式弹性成像：可支持凸阵、线阵或超高频线阵、腔内、面阵等探头(附图),具有测量和分析功能。事实依据：目前市面绝大多数基层彩超应变弹性成像仅支持凸阵、线阵、超高频线阵、腔内探头，面阵探头配套弹性成像功能仅极少数高端机型搭载，社区卫生院无面阵探头常规使用场景，该附加要求无实际使用价值，人为抬高投标门槛，排斥多数国产主流设备。建议修改：应变式弹性成像：可支持凸阵、线阵或超高频线阵、腔内探头，具有测量和分析功能。

回复：本项目前期公开征集参数显示迈瑞、三星、通用等机型配备探头均满足“应变式弹性成像：可支持凸阵、线阵或超高频线阵、腔内、面阵等探头,具有测量和分析功能”；本条内容不予修改。

*.质疑事项五：**. ★标配探头数量：标配四把探头，单晶体或冰晶或纯净波凸阵探头*把、单晶体或面阵线阵探头*把、腔内阵探头*把、单晶体或纯净波或冰晶心脏探头*把。事实依据：基层社区采购主流百万内机型，浅表线阵探头普遍采用标准复合压电材质，仅腹部凸阵、心脏相控阵配备单晶探头即可满足两癌筛查、常规心超全部临床需求，线阵无强制单晶刚需。原条款硬性要求线阵必须为单晶体/面阵，直接把绝大多数适配社区的国产中端设备排除，参数配置与预算定位不匹配，过度抬高硬件标准，造成竞争不足。建议修改：标配探头数量：标配四把探头，单晶体或冰晶或纯净波凸阵探头* 把、红阵探头*把、腔内阵探头*把、单晶体或纯净波或冰晶心脏探头*把。

回复：社区的肥胖病人、老年病人比较多，对于超声检查的图像质量要求较高，须配置高质量的探头，以满足临床需求。本项目前期公开征集参数显示迈瑞、三星、通用等机型配备探头均满足要求；本条内容不予修改。

*.质疑事项六：通道数≥****万，动态范围≥*****；质疑理由：条款仅限定硬件数值，未绑定配套全域成像算法要求。目前不少小型超声厂商可单纯堆砌通道数字达到该指标，但无匹配声速匹配、全域聚焦底层技术，深部脏器、微小病灶成像信噪比差，仅纸面达标，无法满足社区两癌精细筛查；参数缺少临床性能约束，高低端产品无有效区分，易出现低价低端设备全参数响应。修改建议：保留原有数值不变，补充约束“须配套全域并行/全域聚焦成像平台，提供注册证、白皮书佐证成像硬件与算法一体化设计”。

回复：通道数表达超声图像质量，本条立足临床要求，且迈瑞、飞依诺、开立等部分机型均满足该参数要求；本条内容不予修改。

*.质疑事项七：★探头接口类型及数量：探头接口≥*个，相互通用，全部激活，支持热插拔。接口为无针探头接口。质疑理由：当前主流中高端社区临床彩超普遍标配*个及无针通用探头接口，多接口设计可满足凸阵、线阵、腔内、心脏、高频小器官等多类探头同时插接，门诊无需频繁插拔更换探头，大幅提升两癌、产科、血管多病种同步接诊效率。本项目仅设置≥*个最低门槛，仅满足基础使用配置，未贴合基层综合筛查设备中高端配置行业现状。部分低端机型仅配备*个接口，无法同时配齐全部诊疗探头，日常检查需要反复拆装，降低诊疗效率；且条款仅限制接口数量，未对信号传输带宽、多探头同步成像稳定性作出约束，仅靠*个接口即可满足硬性条款，难以筛选适配中心高频、多病种筛查需求的成熟中高端设备，参数区分度不足。修改建议：★探头接口类型及数量：探头接口≥*个，相互通用，全部激活，支持热插拔。接口为无针探头接口。

回复:探头数量目前满足我院业务开展需要；本条内容不予修改。

*、质疑事项八:▲最大显示有效深度≥****。质疑理由：结合社区卫生中心临床诊疗场景，人体腹腔、产科最大探查深度常规不超过*******,**** 有效深度无实际临床应用场景。设备单纯追求****超大深度，会大幅牺牲近场、中场图像分辨率与信噪比；很多低价设备通过压低成像画质、降低降噪算法标准才能达到****深度指标，浅表脏器、腹部常规检查图像清晰度反而变差。该参数仅设置极限深度数值，未同步约束常规诊疗区间成像质量，仅靠纸面数字即可达标，无法区分设备实际成像能力，容易让仅虚标深度、常规图像效果较差的低端设备入围。修改建议：▲最大显示有效深度≥****。

回复：我社区肥胖病人较多，为保证超声检查图像的准确性，防止漏诊、误诊，须有较高深度的探头满足上述检查任务；本条内容不予修改。

*、质疑事项九:▲成像速度：相控阵探头，**** 深度时，扫描角度** 度，二维帧率≥**帧/秒，相控阵探头，**** 深度时，扫描角度**度，彩色帧率≥**帧/秒。凸阵探头，**** 深度时，扫描角度最大，二维帧率≥**帧/ 秒，凸阵探头，****深度时，扫描角度最大，彩色帧率≥**帧/秒。质疑理由：仅单独静态模式帧率要求，未同步弹性、造影复合工况帧率约束。小品牌设备单一静态模式达标后，开启剪切波弹性、微血流造影时帧率大幅卡顿，甲乳、脂肪肝定量检查无法流畅操作，与社区综合超声诊疗需求不匹配。修改建议：保留原有帧率数值，补充“设备开启微血流、剪切波弹性双模态同步成像时，对应深度下帧率不得低于基础指标**%,产品白皮书可佐证”。

回复：我社区肥胖病人较多，为保证超声检查图像的准确性，防止漏诊、误诊，须有较高深度的探头满足上述检查任务；本条内容不予修改。

**、质疑事项十：招标文件评分标准设置不合理；质疑理由：▲参数仅扣*分，且都为常规参数，极其容易被小品牌低价冲标；修改建议：▲参数一条不满足扣*分。

回复：本项目采用综合评分法，依据招标文件的技术参数分值合理设置，分值为*分每条，不存在以不合理分值设置限制、排斥潜在投标人；本条内容不予修改。

**.质疑事项十一：★标配探头数量：标配四把探头，单晶体或冰晶或纯净波凸阵探头*把、单晶体或面阵线阵探头*把、腔内阵探头*把、单晶体或纯净波或冰晶心脏探头*把;质疑理由：本包限价*** 万元，同预算主流机型原厂一般不配单晶体/面阵线阵，该配置多见于***万以上高端机型。硬性要求原厂标配会压缩合规主流设备参与竞争范围；部分外购探头搭配主机成像匹配度不足，不利于保障浅表筛查成像效果；修改建议：★标配探头数量：标配四把探头，单晶体或冰晶或纯净波凸阵探头* 把、线阵探头*把、腔内阵探头*把、单晶体或纯净波或冰晶心脏探头*把

**.本项目提交投标文件截止时间、开标时间调整为：****年*月**日*时**分；地点：滁州市公共资源交易平台电子交易系统。具体内容详见答疑澄清文件。

更正日期：****年*月**日

三、其他补充事宜

此更正公告视为招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各供应商自行查看下载，以最后发布的招标答疑澄清文件中的模板制作本项目最新投标文件，如因供应商不及时查看下载，造成后果由供应商自行承担。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名称：滁州市南谯区大王街道社区卫生服务中心

地址：滁州市苏滁现代产业园大王郢路**号东升邻里中心三楼****

联系方式：杨倩************

*.采购代理机构信息

名称：合普项目管理咨询集团有限公司

地址：滁州市南谯区花园东路***号*楼

联系方式：朱琳琳***********

*.项目联系方式

项目联系人：杨倩、朱琳琳

电话：************、***********