天柱县****年度粤黔东西部协作资金提升农村基本公共服务水平医疗设备采购项目进口产品论证公示

一、项目名称：天柱县****年度粤黔东西部协作资金提升农村基本公共服务水平医疗设备采购项目

二、项目编号：************

三、产品内容（名称及数量）：高端眼科手术显微镜（*套）、眼前节分析系统（*套）、角膜生物力学分析仪（*台）、全自动专业视野机（*台）

四、产品用途：单位自用

五、进口理由：

（一）、高端眼科手术显微镜招标技术参数

*、光学部分

*.*双人四目，配备主刀镜和助手镜，电动非接触眼底广角镜及电动倒像模块，适用于前、后节手术；

*.*复消色差光学系统，高分辨率，大景深；

*.*放大倍数：≥**倍（**.**目镜下），电动调节；

*.*光路设计确保主刀镜与助手镜有完全一致的立体视觉；

▲*.*助手镜放大倍数调节方式：电动无级连续变倍，非分档变倍；

*.*电动聚焦范围≥****；

*.*物镜保护镜：可消毒防污光学镀膜玻璃镜，消毒方法需包括高温高压消毒法或环氧乙烷消毒法或低温等离子消毒法。

*、照明部分

*.*光源：内置***光源或者氙灯光源，保用时长≥*****小时；

▲*.*照明光路设计：立体同轴照明，有≥*个光束，保证良好的红光反射效果；

▲*.*红光反射照明直径可连续调节，调节范围须涵盖******，减少巩膜反光，增加对比度；

*.*红反射照明和主照明的亮度可独立调节，增加对比度。

*、支架部分

*.*落地式电磁锁支架，电磁锁≥*个，无机械间隙漂移；

*.*无线脚踏，功能≥**个；

*.***水平移动范围≥**×****， ***水平移动系统带有"自动复位"按钮；

*.*可预设个性化参数≥**个；

▲*.*在显微镜光学头上方有抬头显示面板，便于主刀医生随时观察亮度、放大倍数、前后节模式等使用状态；

▲*.*光学主镜倾斜：电动调节。向后倾角调节范围≥**°，向前倾角调节范围≥+***°；

*.*最大伸展范围（从支架中心轴到主光学中心轴）≥******；

▲*.*可升级手术显微镜术中光学相干断层扫描仪（***），实现手术过程中提供光学相干断层扫描图像的功能（需提供手术显微镜注册证予以佐证）。

*、摄录像功能

▲*.*配置原厂全内置三晶片摄像头，无外置连线。分辨率≥*****；

*.*内置摄像头激光滤片，以摄取激光爆发时的图片及影像；

*.*显示器与显微镜整合在一起，无需外配台车，显示器≥**英寸。

*、非接触电动广角镜和电动倒像模块

*.*非接触广角镜的前置镜观察范围须涵盖******度；

▲*.*前置镜材料：石英玻璃材质，耐磨性高；

▲*.*可用脚踏电动调节焦距，调焦时前置镜与角膜距离保持不变；

▲*.*主刀镜和助手镜都配备电动倒像模块；

*、配置清单

*.*主光学系统× *套；

*.*物镜（*=*****） × *个；

*.*落地式全电磁锁支架系统× *套；

*.*防尘罩× *个；

*.*广角目镜× *个；

*.*照明系统× *套（保用*****小时）；

*.*主刀镜角度可调节双目镜筒× *个；

*.*助手镜角度可调节双目镜筒× *个；

*.*电源线× *根；

*.**内置显微镜原厂摄像头（分辨率≥*****） × *套；

*.**录像系统及显示器（≥**英寸 ） × *套；

*.**消毒手柄套× *个；

*.**主刀镜电动倒像模块× *套；

*.**助手镜电动倒像模块× *套；

*.**电动调焦非接触眼底广角镜× *套。

（二）眼前节分析系统招标技术参数

▲*.非接触三维眼前节成像，采用旋转***********成像;单次全角膜有效采样数据点数≥*****个，可完成全角膜前后表面、全层角膜厚度、前房容积三维量化分析。

▲*.角膜地形图测量范围：****。

*.瞳孔直径测量范围：******。

*.角膜厚度测量范围：********μ*。

*.前房深度测量范围：*****。

▲*.房容积测量范围：****³******³。

*.自动化采集，扫描速度**帧/*秒。

*.三维眼位监控，体现*、*、*轴及眼动监控参数。

*.使用单一测量技术原理，设备采集的角膜前、后表面测量数据点位具备精准匹配溯源能力，保证全角膜厚薄数据分析同源统一。

**.具有角膜前、后表面高度图。

**.具备眼前节断层图像，可观察眼前节形态。

**.全角膜波前像差分析。

▲**.具备角膜光密度分析功能，测量范围**%****%。

**.配备早期圆锥角膜专项筛查分析模块，可联合角膜前后表面高度、全层厚度多源数据综合运算，量化评估亚临床圆锥角膜患病风险;软件内置基于中国人群临床样本建立的正常值参考数据库，适配国人角膜生理特征。

**.圆锥角膜传统分级法:根据角膜前表面曲率数据综合判断典型圆锥等级。

**.软件可综合角膜前、后表面形态参数、全角膜厚度数据，结合最佳矫正视力多维度联合评估圆锥角膜病变严重程度，采用多指标联合分级方案客观划分病变等级。

▲**.设备软件可与角膜生物力学检测设备实现数据联机互通，自动导入角膜生物力学检测数据，生成圆锥角膜多参数联合诊断指数。

(三）角膜生物力学分析仪招标技术参数

▲*.提供眼压结果。

*.测量方式：非接触式测量。

▲*.具备生物力学指数、生物力学中国人数据库，直接提示生物力学正常与否。

▲*.扫描宽度≥***。

▲*.扫描速率***;****帧/秒。

▲*.具备角膜测厚功能：角膜厚度测量范围**********。

*.眼位识别：左右眼自动识别。

*.眼压测量范围：最大范围≤******。

*.固视灯：使用***灯，减少刺激。

**.测量模式：应至少具备自动测量和手动测量两种模式。

**.工作距离：≥***。

**.具备角膜生物力学进展报告，评估角膜交联手术效果及进展分析。

**.可提供角膜硬度参数*****。

**.可测量角膜最大变形幅度。

**.可记录角膜在形变过程中任意时刻的运动速率。

**.具备**追踪功能和自动拍摄功能。

**.可获取生物力学校正眼压。

**.支持视频慢速回放。

▲**.可导入断层地形设备数据进行联机分析。

**.集成或外置热敏打。

（四）全自动专业视野机招标技术参数

一、基本功能要求

*.临床应用：用于视野常规检测、青光眼长期随访。

*.检测方式：全自动计算机闭环控制。

*.检测程序：标配阈值检查、筛选检查两大类程序。

▲*.快速程序：搭载快速算法，正常患者 * 分钟内完成检查，且不影响结果准确性，检测结果与标准结果无偏差。

▲*.分析程序：以 **.**** 背景光亮度下多中心标准化正常人群数据库为基础进行结果分析。

▲*.青光眼半视野分析程序，专项用于青光眼视野判读。

▲*.青光眼指导性进展分析程序：配套 *** 指数评估，专门用于青光眼长期随访，程序已获得 *** 临床认证。

*.正常值数据库：多中心、多人种、年龄分层匹配标准化数据库。

▲*.背景光亮度：固定 **.**** 国际标准背景亮度。

▲**.操作方式：高灵敏电容触摸屏交互操作。

▲**.系统语言：内置全中文系统，支持多国语言自由切换。

**.刺激光标大小：配备完整 *******－*、**、***、**、* 五档标准尺寸光标。

**.刺激光颜色：支持白 * 白，蓝 * 白，红 * 白多色对比刺激模式。

**.光标呈现方式：前置投射式光路设计，可完整覆盖中心和周边全域视野。

▲**.视野检查距离：固定 **** 标准光学校准检测距离。

二、具体参数要求

▲*.最大光强度：**,*** ***。

*.光刺激时间：≥*****，毫秒级精准时长控制。

▲*.最大颞侧测试范围：单侧颞侧视野检测范围可达 ** 度。

▲*.可测量中心凹阈值，支持黄斑中心凹精准阈值检测。

*.阈值测试程序：标配 * 套标准程序，包含 *****、****、****、****、******、****、***** ****。

*.筛选测试程序：配备≥ * 套标准化筛选程序，分别为 ***, ***, ***，***, ********，********** **** ******** 周边筛查程序。

*.特殊测试程序：内置≥**套专科特殊程序，包含伤残鉴定、单眼检测、双眼同步检测、******** 单眼评估等临床专用程序。

▲*.自定义阈值检查程序：支持全参数自定义设置检查方案，可适配新交规要求的 *** 度单眼视野检查。

▲*.检测时间：** 度标准阈值测试全程检测时长＜* 分钟。

▲**.电脑配置：一体化内置电脑，整机联动统一校准。

▲**.固视目标：提供中心点，小钻石形，大钻石形三种固视目标可选。

**.固视监测：采用生理盲点监测法与 *** 视频实时双监测模式。

▲**.固视跟踪：搭载全程眼动追踪的凝视跟踪法。

**.跟踪精度：凝视定位跟踪精度≤*°。

**.跟踪时间：覆盖完整检查全过程，不间断实时跟踪。

▲**.头位跟踪：配套头位偏移实时自动跟踪校正功能。

▲**.自动瞳孔直径测量：内置红外检测模块，开机自动测量瞳孔大小。

**.存储导出方式：支持 *** 接口本地存储、导出检测报告。

▲**.拓展存储：可选配磁光盘，实现大容量拓展存储。

**.内置硬盘：设备标配*** 本地硬盘。

综上所述，国内同类产品部分技术参数暂不能完全满足我院临床工作需求，且进口产品故障率低，操作更便捷，故申请购买进口产品。

六、专业人员论证意见:详见附件。

七、是否为限制进口或禁止进口产品: 否

八、公示期:****年*月**日至****年*月**日

九、***项目：否

十、采购人名称:天柱县人民医院

联系地址:贵州省黔东南州天柱县联山街道牛豆冲

联系人:龙向葵

联系电话:***********

十一、采购代理机构全称:贵州竖新项目管理有限公司

地址：凯里市中兴翰林天然居一期*幢**层**号

项目联系人：顾丽先

联系电话：***********

**、财政部门:天柱县财政局

联系地址:天柱县

联系人:龙主任

联系电话:************

任何供应商、单位或者个人对进口产品公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人或采购代理机构。采购人、采购代理机构收到对进口产品公示的异议后，应当在公示期满后五日内，组织原论证专家进行补充论证，论证后认为异议成立的，应当作出不同意采购进口产品的论证意见；论证后认为异议不成立的，采购人应当将异议意见、论证意见与公示情况（包括公示网页截图）以及其他有关材料一并报相关财政部门核准。采购人、采购代理机构应当将补充论证的结论告知提出异议的供应商、单位或者个人。