项目所在地区：福建省,厦门市

一、采购条件

受厦门大学附属中山医院委托，厦门航空文化传媒科技有限公司对【*************】多导睡眠脑电记录仪采购项目组织进行竞争性磋商采购，项目资金为财政资金。本项目已具备采购条件， 现欢迎国内合格的供应商前来提交响应文件。

二、项目概况和采购范围

规模：/

范围：本采购项目划分为*个合同包，本次采购为其中的：

三、供应商资格要求

合同包**资格要求：一般资格要求：*.供应商应具有独立承担民事责任的能力。供应商应提供营业执照复印件（境外供应商提供有效的商业登记证）。 *.供应商不得存在以下情形： ①被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单； ②被“信用中国”网站（***.***********.***.**）或各级信用信息共享平台中列入失信被执行人名单； 注：以上以磋商当日在全国企业信用信息公示系统、信用中国网站查询结果为准，（境外磋商响应供应商提供开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或该原件的复印件）。 ③被采购人列入不诚信供应商名单或被采购人处罚不得参与采购项目。 *.响应文件签字代表即供应商代表不是法定代表人的，供应商必须提供法定代表人对该代表的授权书原件。 *.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，须提供缴纳证明材料。 *.供应商能提供正规的增值税专用发票，须提供相关证明材料或加盖供应商公章的承诺函。特定资格要求：*.对响应产品的要求：根据《医疗器械监督管理条例》及国内医疗行业管理的有关规定和国家药品监督管理局的有关规定：①第一类医疗器械：供应商应提供响应产品的“第一类医疗器械备案凭证”及“第一类医疗器械备案信息表”复印件。 ②第二类、第三类医疗器械：供应商应提供响应产品有效期内的“医疗器械注册证”复印件(若注册证未体现响应产品型号规格的，应同时提供注册证附页复印件)。*.对供应商的要求：①若供应商为经销企业的，所投的医疗器械含有第二类医疗器械的，应提供有效期内的“第二类医疗器械经营备案凭证”复印件；所投的医疗器械含有第三类医疗器械的，供应商应提供有效期内的“医疗器械经营许可证”复印件。 ②若供应商为响应产品的生产企业，所投产品为第一类医疗器械的，应提供“第一类医疗器械生产备案凭证”；所投产品为第二、三类医疗器械的，应提供有效期内的“医疗器械生产许可证”复印件。*.本项目不接受联合体磋商响应。

四、采购文件的获取

*、获取时间：从【即日起】到【********** **:**:**】

*、获取方式：

平台使用费： 合同包**人民币***元；

欲参与本项目的供应商，须先通过合行天下·厦航可持续发展全国公共交易平台（*****://*************.*********.***）进行相关信息登记、在线支付平台服务费，否则其响应将被拒绝。本项目只接受在本文件中指定的网站下载本采购文件的供应商响应。采购文件以加盖采购代理机构公章的文件为准。供应商如未在平台注册，请先按平台要求进行注册，注册免费，对平台操作有疑问的，请联系平台客服电话：************。

五、响应文件的递交

*、递交截止时间：【********** **:**:**】

*、递交方式及地点：邮寄/现场递交；厦门市湖里区花屿路*号厦航新生产基地机务楼***办公室

六、响应文件开启时间及地点

*、响应文件开启时间：【********** **:**:**】

*、开启地点：厦门市湖里区花屿路*号厦航新生产基地机务楼*层

七、其他

八、监督部门

九、联系方式

*、采购人：厦门大学附属中山医院

地址：厦门市湖滨南路*******号

联系人：廖老师

联系电话：************

*、采购代理机构：厦门航空文化传媒科技有限公司

地址：厦门市湖里区花屿路*号厦航新生产基地机务楼五楼

联系人：翁女士/涂女士

联系电话：************