****年医疗设备技术论证会邀请函

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医用事件相关电位仪

见主要技术要求（可提出修改意见）

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医用事件相关电位仪

旋

*、适用范围：测量诱发下的大脑生物电位，进行大脑认知功能的辅助诊断。

*、放大器导联通道：≥**

*、电压测量：误差≤±**%。

*、时间间隔：误差≤±*%。

*、噪声电平：≤*.*μ*。

*、共模抑制比：各通道≥*****。

*、输入范围：±****。

*、输入阻抗：≥***Ω。

*、刺激系统和采集系统同步触发。

**、具备音频校准，延时≤***，同时可调整潜伏期延时偏差。

**、可对听觉刺激进行自行编辑、编排（手动和自动）、预览等功能。

**、特殊刺激编排系统包括患者姓名等听觉刺激的录制、处理和刺激编排。

**、可任意调整各种刺激的间隔时间、刺激持续时间，通过反应时可实时监控受测者检测的配合程度。

**、可进行在线滤波（从傅氏变换到***滤波）、数据平滑处理。

**、可进行工频过滤及尖峰过滤：去除工频的干扰及过滤刺波干扰。

**、可检测***、***、****（含视觉及听觉刺激）、****、***等多项指标成品刺激范式，医生可下拉选项进行直接选择。

**、具有长程脑电（***）采集和分析功能。

**、可设置任意时间间隔进行事件相关电位检测。

**、具备自动及手动事件标记模式。

**、配备副屏,满足****、****、***等指标视觉刺激要求。

**、针对****、***等指标可记录并显示完成指令次数。

**、配置盘状电极以及桥式电极两种采集帽。

**、具有数据比较功能、数据处理组合设置、在刺激系统同步触发下实时描绘、储存、回放脑电图的原始波和叠加脑电波变化功能。

**、可通过波幅、潜伏期进行靶与非靶的比较、分析、判断等；可回放原始脑电图，并在对刺激的时间、间隔时间可进行标记等。

**、设备可一键自动计算波面积。

**、具备显示**及**事件相关电位地形图。

**、全自动分析，可直接出报告。

**、具有振幅整合脑电图整合脑电功能。

**、具有脑电地形图功能，可以按照不同频段（δ，θ，α，β*，β*）进行任意时间段绘制。

**、具备回放功能，同步查看进行振幅整合脑电、频谱、相对频带功率、频谱熵、α变异等趋势图；并通过趋势图进行时域脑电的定位。

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