四、主要标的信息

包组编号：***

包组名称：沈阳市儿童医院中医药传承创新发展示范项目中医药科研创新项目

服务类

名称：沈阳市儿童医院中医药传承创新发展示范项目中医药科研创新项目（*********中医学与中药学研究服务）

服务范围：本项目服务范围完全覆盖招标文件要求，无遗漏、无偏差、无无关内容，具体包括： *.协助完成两个制剂名称、处方、剂型的合规调整与最终确认； *.处方药味资源评估、本草溯源、道地性考察、基原鉴定、饮片炮制与质量控制研究； *.制备工艺、成型工艺、中试放大、工艺验证及全套研究资料编制； *.药材与制剂质量研究、质量标准制定、中间体内控标准建立； *.制剂稳定性研究，提供 * 批、不少于 * 个月试验数据； *.* 批中试样品自检、省药检院复核配合及合格报告获取； *.直接接触制剂包材的选择依据、合法来源、质量标准及检测报告； *.主要药效学、单次给药毒性、重复给药毒性试验及报告编制； *.辅料来源审核、质量标准建立、文献资料收集整理并附原文； **.备案资料、原始记录、图谱、照片整理编制与提交； **.按季度报送进度，全程配合现场核查与迎检； **.成果交付、验收、备案跟踪与材料补正； **.* 年免费技术咨询、政策解读、专项培训与问题整改； **.具备合规制剂生产条件，备案后接受委托配制，保障质量安全。

服务要求：项目研究、项目管理及申报工作由采购人与中标人负责，完成*个中药制剂的工艺研究、质量标准研究、内控标准研究、稳定性研究、样品的自检报告书、辅料的来源及质量标准、直接接触制剂包装材料和容器的选择依据及质量标准制定、药效研究及毒理学研究等、生产及稳定性留样等由中标人完成。项目研究计划内容按照申报资料项目及要求进行，

服务时间：合同签订后**日内启动*个项目,优化研发流程衔接，****年*月前完成全部研发工作，**月*日前提交备案材料，在****年**月**日前完成备案号。 *.中试放大、验证批生产以及稳定性留样等。

服务标准：根据合同要求完成采购人*个中药制剂的辽宁省传统中药制剂研究服务。需交付采购要求中包含的研究成果，每个制剂需包含：配制工艺研究材料，研究报告、质量标准及起草说明、稳定性研究报告、药效毒理研究报告及制剂备案申报材料，需提供纸质版（不少于* 套）及电子版（* 盘存储），按档案管理规范分类装订、标注清晰，无缺失、遗漏，且上述研究成果应符合国家、地方及行业的法律法规、技术标准和规范要求。确保验收合格。

五、评审专家（单一来源采购人员）名单： 张睿、曹洪英、姜晓亚、武月（包组编号：***）

六、代理服务收费标准及金额：

包组编号：***

包组名称：沈阳市儿童医院中医药传承创新发展示范项目中医药科研创新项目

代理服务收费标准及金额：参照国家发改委“计价格[****]****号”和“发改办价格[****]***号”文件规定，计费方式为差额定率累进计费。向成交人收取代理服务费金额**,***.**（元）

七、公告期限

自本公告发布之日起 * 个工作日。

八、其他补充事宜

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：沈阳市儿童医院

地 址：沈阳市皇姑区崇山东路**号

联系方式：*****************

*.采购代理机构信息

名 称：辽宁威利涛项目管理咨询有限公司

地 址：辽宁省沈阳市和平区营口东路**号

联系方式：************

*.项目联系方式

项目联系人：雷心悦

电 话：************

十、附件

采购文件：沈阳市儿童医院中医药传承创新发展示范项目中医药科研创新项目四次招标文件.***

包组编号：***

包组名称：沈阳市儿童医院中医药传承创新发展示范项目中医药科研创新项目

供应商名称：辽宁省检验检测认证中心（牵头单位）、沈阳飞龙药业有限公司（成员单位）

*.其他：排序.****