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注册证号

规格型号

单位

氨苄西林药敏纸片（***法）

泉州市准择医疗器械有限公司

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

氨曲南药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

氯霉素药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

头孢曲松药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

克林霉素药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

红霉素药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

头孢吡肟药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

厄他培南药敏片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

亚胺培南药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

利奈唑胺药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

美罗培南药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

苯唑西林药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

氨苄西林/舒巴坦药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

磺胺甲恶唑/甲氧苄啶药敏片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

四环素药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

万古霉素药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

阿米卡星药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

环丙沙星药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

头孢呋辛药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

青霉素药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

哌拉西林/他唑巴坦药敏纸片（***法）

国械注进********

**片/支，五支/盒

支

头孢哌酮/舒巴坦药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

庆大霉素药敏纸片（***法）

国械注进***********

**片/支，五支/盒

支

单纯疱疹病毒*、**分型核酸测定试剂盒（荧光***法）

泉州市宏合源医学科技有限公司

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准***********

** 人份/盒

盒

十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光***熔解曲线法）

泉州市宏合源医学科技有限公司

上海捷诺生物科技股份有限公司

国械注准***********

**人份/盒

盒

****血清

泉州市宏合源医学科技有限公司

宁波汇诺生物科技有限公司

/

***/瓶**瓶

瓶

沙门氏菌属诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

国械注准***********

***/瓶

瓶

沙门氏菌属诊断血清(**种)

兰州生物制品研究所有限责任公司

国械注准***********

**种(**瓶)****/套

瓶

志贺氏菌属诊断血清（四种多价）

兰州生物制品研究所有限责任公司

国械注准***********

***/瓶

瓶

志贺氏菌属诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

国械注准***********

**瓶****/瓶（**种）

瓶

**群霍乱弧菌诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

国械注准***********

**瓶****/套

套

美罗培南药敏条（*试验法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**测试/桶

桶

青霉素药敏条（*试验法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**测试/桶

桶

万古霉素药敏条（*试验法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**测试/桶

桶

亚胺培南药敏条（*试验法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**测试/桶

桶

革兰氏阴性细菌鉴定卡****** **

泉州市宏合源医学科技有限公司

生物梅里埃美国股份有限公司

国械注进***********

**测试/盒

盒

革兰氏阳性细菌鉴定卡****** **

国械注进***********

**测试/盒

盒

酵母菌鉴定卡***** *

国械注进***********

**测试/盒

盒

革兰氏阴性细菌药敏卡片***** * ********

国械注进***********

**测试/盒

盒

革兰氏阳性细菌药敏卡片***** * ******** **** ***

国械注进***********

**测试/盒

盒

厌氧发生袋

泉州市宏合源医学科技有限公司

生物梅里埃美国股份有限公司

/

**个/盒

盒

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

福州朗博医疗科技有限公司

上海荣盛生物药业有限公司

国药准字*********

****每盒

盒

抗*抗*血型定型试剂（单克隆抗体）

福州朗博医疗科技有限公司

上海血液生物医药有限责任公司

国药准字*********

**********;*

盒

抗*(***)血型定型试剂（单克隆抗体）

泉州市康诚医疗器械有限公司

上海血液生物医药有限责任公司

国械注准***********

****/瓶

瓶

单纯疱疹病毒**型***抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

泉州市广汇医疗器械有限公司

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准***********

**人份/盒

盒

弓形虫***抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准***********

**人份/盒

盒

巨细胞病毒 ***抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准***********

**人份/盒

盒

风疹病毒***抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准***********

**人份/盒

盒

革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法)

福州亨泰生物科技有限公司

天津喜诺生物医药有限公司

津械注准***********

****** ：**人份/盒

人份

吸头

泉州市宏合源医学科技有限公司

烟台艾德康生物科技有限公司

非医疗器械

*****（****支/包）

支

结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

泉州市康诚医疗器械有限公司

英科新创(厦门)科技股份有限公司

国械注准***********

**人份/盒

人份

甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

泉州鹭燕医疗器械有限公司

广州市丰华生物股份有限公司

粤械注准***********

**人份/盒

盒

游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

粤械注准********

**人份/盒

盒

游离β*绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

粤械注准***********

**人份/盒

盒

妊娠相关血浆蛋白*测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

粤械注准***********

**人份/盒

盒

纤溶酶*α*纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

泉州万康生物医药科技有限公司

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

粤械注准***********

***测试/盒

盒

血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准***********

***测试/盒

盒

组织型纤溶酶原激活剂*抑制剂*复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准***********

***测试/盒

盒

凝血酶*抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准***********

***测试/盒

盒

**因子检测试剂盒（凝固法）***

泉州鹭燕医疗器械有限公司

罗氏诊断公司***** *********** ****

国械注进***********

**测试

盒

*因子检测试剂盒（凝固法）**

国械注进***********

**测试

盒

***因子检测试剂盒（凝固法）****

国械注进***********

**测试/盒

盒

****因子检测试剂盒（凝固法）*****

国械注进***********

**测试

盒

**因子检测试剂盒（凝固法）***

国械注进***********

**测试

盒

*因子检测试剂盒（凝固法）**

国械注进***********

**测试

盒

**因子检测试剂盒（凝固法）***

国械注进***********

**测试

盒

***因子检测试剂盒（凝固法）****

国械注进***********

**测试

盒

狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)

九州通康脉(福建)医疗器械有限公司

江西中科晏阳生物科技有限公司

赣械注准***********

***筛选试剂：*****、（***人份）

盒

狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)

赣械注准***********

***确诊试剂：*****

盒