辽宁/沈阳-2026-08-04 00:00:00
一 、 项目编号 ：*****************
二 、 项目名称：艾滋病所试剂采购
三、中标（成交）信息
包组编号：***
包组名称：哨点、自检试剂
供应商名称：沈阳利厚德生物科技有限公司
供应商地址：辽宁省沈阳市大东区辽宁省沈阳市大东区小津桥路****号（*门）二层、三层
中标（成交）金额：***,***.**（元）
评审报价：******.**（元）
四、主要标的信息
包组编号：***
包组名称：哨点、自检试剂
货物类
名称：哨点、自检试剂（*********生物试剂盒）
品牌：北京万泰、英科新创、上海荣盛
规格型号：**人份/盒、***人份/盒、*人份/盒
数量：*****
单价（元）：*.****
五、评审专家（单一来源采购人员）名单： 秦晓云、张久成（包组编号：***）
六、代理服务收费标准及金额：
包组编号：***
包组名称：哨点、自检试剂
代理服务收费标准及金额：按照招标代理服务收费标准进行收费（若两项规定有冲突者应取低价标准进行收费），不足****元按****元收取。向成交人收取代理服务费金额*,***.**（元）
七、公告期限
自本公告发布之日起 * 个工作日。
八、其他补充事宜
无
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
*.采购人信息
名 称：辽宁省疾病预防控制中心
地 址：辽宁省沈阳市浑南区金枫街***号
联系方式：************
*.采购代理机构信息
名 称：辽宁励合招标代理有限公司
地 址：沈阳市和平区文艺路**号华润大厦*座****室
联系方式：************
*.项目联系方式
项目联系人：王亚男、刘戎、许帅宏、芦玲玲
电 话：************
十、附件
包组编号：***
包组名称：哨点、自检试剂
供应商名称：沈阳利厚德生物科技有限公司
*.中小企业声明函：中小企业声明函.***
*.本国产品相关证明材料：关于符合本国产品标准的声明函.***
艾滋病所试剂采购采购项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分（北京时间）前提交响应文件。
包组编号/品目号：***/*
品目名称：哨点初筛及复检试剂
数量：*****（哨点初筛试剂*：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒，数量*****人份；*：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒，数量*****人份；*：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒，数量*****人份；*：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒，数量*****人份；哨点复检试剂*：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒，数量****人份；*：梅毒甲苯胺红不加热血清实验试剂盒，数量****人份；*：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒，数量****人份）
各单项最高限价：哨点初筛试剂*：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒，单项最高限价*.*元；*：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒，单项最高限价*.*元；*：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒，单项最高限价*.*元；*：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒，单项最高限价*.*元；哨点复检试剂*：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒，单项最高限价*.*元；*：梅毒甲苯胺红不加热血清实验试剂盒，单项最高限价*.*元；*：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒，单项最高限价*.*元
★哨点监测试剂包括初筛试剂和复检试剂两部分，按照国家哨点监测方案的要求，初筛实验与复检实验须使用不同品牌试剂（其中每一项实验使用不同品牌即可）。
哨点初筛试剂
*：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒
*.规格：**人份/盒。
*.原理：双抗原夹心法。
*.方法：*****酶联免疫法。
*.检测样本：血清、血浆。
*.储存条件：***℃保存。
*.运输条件：温度不超过*℃。
*.有效期：到交货地点的试剂，有效期必须在**个月以上。
*.试剂在国内市场有批量使用，且用户评价良好。若参加中国疾控***、临检中心室间质评、诊断试剂临床应用质量评价等评估，敏感性、特异性、功效率高者优先。
*.试剂需通过中国药品生物制品检定所批签发并提供证明材料。
**.临床评估结果：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心公布的****年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中，灵敏度***%，特异性***%。
*：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒
*.规格：**人份/盒。
*.原理：双抗原夹心法。
*.方法：*****酶联免疫法。
*.检测样本：血清、血浆。
*.储存条件：***℃保存。
*.临床评估：根据**** 年中国 *** 性病控制中心组织的《**** 年梅毒诊断试剂临床评估结果》中，基于*****方法的阳性样本灵敏度不低于**.*%；特异性不低于**.*%；**值不得高于*%。
*.运输条件：温度不超过*℃。
*.有效期：到交货地点的试剂，有效期必须在**个月以上。
*.试剂在国内市场有批量使用，且用户评价良好。若参加中国疾控***、临检中心室间质评、诊断试剂临床应用质量评价等评估，报告中敏感性、特异性、功效率高者优先。
**.试剂需通过中国药品生物制品检定所批签发并提供证明材料。
*：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒
*.规格：**人份/盒。
*.原理：间接法。
*.方法：*****酶联免疫法。
*.检测样本：血清、血浆。
*.储存条件：***℃保存。
*.运输条件：温度不超过*℃。
*.有效期：到交货地点的试剂，有效期必须在**个月以上。
*.试剂在国内市场有批量使用，且用户评价良好。若参加中国疾控***、临检中心室间质评、诊断试剂临床应用质量评价等评估，敏感性、特异性、功效率高者优先。
*.试剂需通过中国药品生物制品检定所批签发并提供证明材料。
**.室间质评：根据****年《全国临床免疫检验质量保证大会》报告****年***项目统计结果，***项目使用单位数不少于***家，阳性符合率≥**.*%，阴性符合率≥**.*%，总符合率≥**.*%。
*：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒
*.产品用途：定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（*****）；
*.检测原理：双抗体夹心法；
*.产品规格：**人份/盒；
*.储存条件及有效期：***℃避光保存，有效期不低于**个月；
*.产品性能：用国家参考品检定时符合国家标准；精密度**不高于**%；
哨点复检试剂
*：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒
*.规格：**人份/盒。
*.方法：*****酶联免疫法。
*.检测样本：血清、血浆。
*.储存条件：***℃保存。
*.运输条件：温度不超过*℃。
*.有效期：到交货地点的试剂，有效期必须在**个月以上。
*.试剂在国内市场有批量使用，且用户评价良好。若参加中国疾控***、临检中心室间质评、诊断试剂临床应用质量评价等评估，敏感性、特异性、功效率高者优先。
*：梅毒甲苯胺红不加热血清实验试剂盒
*.产品要求：经过国家药品监督管理局批准；
*.功能要求：检测人血清，血浆样本中的反应素；
*.储存条件及效期***℃避光保存，有效期不低于**个月；
*.产品规格：***人份
*：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒
*.规格：**人份/盒。
*.原理：间接法。
*.方法：*****酶联免疫法。
*.检测样本：血清、血浆。
*.储存条件：***℃保存。
*.运输条件：温度不超过*℃。
*.有效期：到交货地点的试剂，有效期必须在**个月以上。
*.试剂在国内市场有批量使用，且用户评价良好。若参加中国疾控***、临检中心室间质评、诊断试剂临床应用质量评价等评估，敏感性、特异性、功效率高者优先。
包组编号/品目号：***/*
品目名称：人类免疫缺陷病毒*型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）（医疗器械）
数量：****
单项最高限价：**.**元
★*.产品要求：经国家药品监督管理局批准；
★*.预期用途：可用于体外定性检测人尿液样本中的*****抗体，可用于消费者自检。
*.检测原理：间接法。
*.检测方法：胶体金法；
*.储存条件及有效期：常温保存，有效期不少于（可包含）**个月；
*.包装规格：*人份/盒；
*.判定时间：*****内可以进行结果判定；
*.灵敏度：不少于***例未抗病毒治疗***感染者尿液样本，检出率不低于**%。
*.特异性：不少于***例正常人群尿液样本阴性符合率***%；与类风湿因子、系统性红斑狼疮、抗核抗体以及常见的传染病阳性样本无交叉反应。
**.产品性能：尿液与血清样本对比，阳性符合率不低于**%，阴性符合率需达到***.**%。
