北京-2026-08-05 00:00:00
首都医科大学附属北京同仁医院拟遴选富血小板血浆制备用套装，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、主要用途和要求如下：
| 序号 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 |
| * | 富血小板血浆制备用套装 | 富血小板血浆（***）是指通过离心的方法从自体血中提取出来的血小板浓缩物。***可以促进组织缺损的修复已经得到临床广泛认可。主要适用于组织修复与再生，同时具有抗炎、止血、镇痛等作用。如：骨性关节炎，关节、软骨、半月板和韧带损伤，肩周炎、肩袖腱病、网球肘、跟腱炎、跖腱膜炎等，并可广泛应用于骨折、骨缺损、骨不连等骨科手术等。 | *.制备安全:密闭设计，保证抽血、离心、***提取均在密闭空间完成，没有血液转移，避免血液污染、感染的风险； *.采血量与制备效率：采血量不超过**毫升，***制备率大于**%； *.富集倍数*倍以上;完成抽血、离心、制备等治疗全过程； *.操作便捷性:离心时间低于*分钟，单人操作**分钟内即可； |
二、供应商资格条件
*.供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
*.供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。
三、供应商提交资质要求
*.资质文件要求：报价单、医疗器械注册证、第三方医疗器械检测报告(具体详见“检验报告要求”）、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质（含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）、阳光采购平台价格单（阳光采购平台产品）、价格依据（发票信息）等，纸质版加盖公章；但文件不要装订,按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为***格式（扫描版），同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描； 电子版文件名称格式：遴选序号+耗材名称+供应商名称（不要体现“+”）。
*.遴选调研表格式详见（附件*）以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为*****格式；纸质版必须加盖公章。
*.纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：遴选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。
*.要求：“资质文件”和“遴选调研表”均需提交纸质版和电子版文件，否则视为资料不完整。
*.检验报告要求：一次性使用医疗器械：①*类医疗器械为自检报告； ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国家食品药品监督管理局下属医疗器械质量监督检验中心或机构的检验报告（带**标识），查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留（≤****/件），微生物限度参考图片要求。
五、调研相关要求：
*．资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。同时提供样品。
*．纸质版文件上交地址：北京同仁医院，北京市东城区东交民巷*号，门诊楼地下一层，医工处库房。
电子版文件提交至电子邮箱：**************@***.***
*．资料提交时间：****年*月*日至****年*月**日（*日内）。
*．联系电话：贾老师 ************
*．提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次遴选。
*．附件*：富血小板血浆（***）制备用套装遴选表.****
