头部伽玛射线立体定向放射治疗系统维保单一来源公示

一、项目名称:头部伽玛射线立体定向放射治疗系统维保

二、项目编号:/

三、项目概况:头部伽玛射线立体定向放射治疗系统维保，预算金额：***.*万元，数量*年。（详见附件技术、商务参数确认表）

四、单一来源采购理由：

该伽玛刀系统是由医科达公司设计制造的高精密放射治疗设备，其核心部件，包括放射源、准直器系统、立体定向框架、高精度治疗床、剂量计划工作站及其专属软件等，均由医科达公司原厂设计生产，具有唯一性，市场上无其他品牌或型号的可替代产品。为确保设备最关键的放射剂量输出准确性、机械定位精度及治疗安全，必须使用原厂提供的专用备件，第三方配件无法保证其性能匹配、安全标准及系统兼容性。同时，设备的治疗计划系统、控制系统等核心软件的升级优化均由原厂独家掌控，非原厂渠道无法获取，影响设备长期使用价值。

伽玛刀设备的维保涉及核心部件校准与放射安全控制，需要由原厂或原厂授权供应商提供的、经过严格系统培训并具备专业资质的工程师与放射物理师团队来完成。特别是涉及放射源的更换、剂量率标定、等中心精度验证等关键作业，必须依赖原厂的专业技术和专用工具。第三方服务商无法获得同等的技术授权与支持，难以确保维修后设备能达到国家医疗器械监管要求，无法保障治疗的安全与有效。

‌ 伽玛刀设备自投入使用以来一直由原厂提供维保服务，延续原厂服务可确保设备的维护记录、校准数据及性能参数的完整连续，有利于追踪设备状态并精准排查故障。若更换服务商将直接影响维保效率与质量，影响临床工作。

综上所述，根据《政府采购法》第三十一条规定，建议采用单一来源采购方式，从医科达（上海）医疗器械有限公司采购维保服务。

五、公告时间：****年*月*日到****年*月**日

六、报价人资格条件：

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（三）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（五）参加军队采购活动前*年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（***万元以上）等重大违法记录；

（六）未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

七、公示结果处理：

公示期结束后，有*家（含）以上合格供应商响应的，确定为公开招标采购方式；有*家合格供应商的，确定为比照竞争性谈判方式；只有*家合格供应商的，确定为单一来源方式。

八、参与方式

    凡对本次项目有意向的供应商，应在公示期内按照要求网上递交响应资料及材料，并以彩色扫描件（加盖单位公章）形式并发至电子邮箱（邮箱号：**********@**.***），发送文件名格式：（***项目+ ***公司）。

九、推荐供应商名称及联系方式

   医科达（上海）医疗器械有限公司***********

十、采购人联系方式（限联系人，联系电话）

联系人：陈老师

电话：（***）********

地址：重庆市