各潜在投标人：

关于“中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）采购骨科关节耗材一批项目**包膝关节单髁假体”（项目编号：*******************），本项目的招标文件更正如下：

*.原招标文件中采购清单

*包：

现修改为：将*包中的两项类别产品拆分成两个包次，如下：

*包：（项目编号*******************）：

**包：（项目编号*******************）

请投报***生物型单髁产品的供应商及时关注 *******************项下发布的信息。

*.招标文件的获取：凡有意参加投标者，请于****年*月*日至****年*月**日，每日**:**时至**:**时(北京时间)，登录安天*采招标采购电子交易平台（以下简称“安天*采”）（*****://***.*******.***）获取招标文件，招标文件详见安天*采。

其他内容保持不变。

注：此更正视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力，解释顺序按照法律法规的规定执行。请投标人及时下载并查收。

联系方式

招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司

地 址：合肥市蜀山区蜀鑫路**号（创业大道与蜀鑫路西南角）

联 系 人：岳工

电 话：***********

电子邮件：*****@*********.***

安徽安天利信工程管理股份有限公司

****年*月*日

一、招标条件

本招标项目（项目编号：***************）招标人为中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院），招标项目资金来自自筹，出资比例为***%。该项目已具备招标条件，现对骨科关节耗材一批进行公开招标。

二、项目概况与招标范围

采购清单（每包次可兼投兼中）

三、投标人资格要求

*.*通用资格条件

*.*.*投标人具有合法有效的统一社会信用代码营业执照。

*.*.*投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标单位：

（*）投标人被人民法院列入失信被执行人的。

（*）被市场监督管理部门在“国家企业信用信息公示系统”官网（****://***.****.***.**）列入严重违法失信企业名单。

（*）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单。

（*）被最高人民法院在“信用中国”网站（***.***********.***.**）或各级信用信息共享平台中列入严重失信主体名单。

（*）近三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、处以一万元以上罚款的行政处罚。

*.*.*投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例、《工程建设项目货物招标投标办法》等法律法规被限制投标的情形。

*.*.*法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一项目招标中同时投标，否则相关投标均被否决。

*.*专用资格条件：

*.*.*如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）；

*.*.*投标人为生产企业的，应须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）；

*.*.*投标人为经营企业的，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）；

*.*.*须提供投标产品制造商针对本项目的有效授权书（函）（须注明具体的起止时间）（可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）；

*.*本次招标不接受联合体投标。

注：与评审有关的资料审核，将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决；以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。

四、招标文件的获取

凡有意参加投标者，请于****年*月**日至****年*月**日，每日**:**时至**:**时(北京时间，下同)，登录安天*采招标采购电子交易平台（以下简称“安天*采”）（*****://***.*******.***）获取招标文件，招标文件详见安天*采。

注：（*）凡有意参加本项目的投标人，需在安天*采电子交易系统（*****://***.*******.***）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见安天*采门户*产品与服务*服务指南（*****://***.*******.***/**********）。完成企业注册并通过后，可以通过互联网登录“安天*采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人应及时关注、查阅安天*采电子交易系统发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《投标人操作系统说明书》（操作手册链接：*****://***.*******.***/**********）。投标人注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天*采申请变更（安天*采技术人员联系电话：************），如因未及时变更导致不良后果，责任自负。联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作和上传投标文件。

（*）若注册、缴费、获取招标文件过程中如遇问题，请咨询安天*采技术人员，联系电话：************。

五、投标文件的递交

*.*投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）：详见招标文件，投标人应在截止时间前通过安天*采递交电子投标文件。

*.*逾期未在规定的安天*采上传电子投标文件的，将予以拒收。

六、发布公告的媒介

本次招标公告同时在安天*采招标采购电子交易平台、安徽省招标投标信息网（****://***.*****.***.**/）发布。

重要说明：参与本项目并成功获取文件的投标人，必须在中国科大附一院（安徽省立医院）招标采购平台注册（*****://******.******.***），并于开标前在平台中填报投标信息。如未按时填报的，视为放弃投标。投标信息须在平台中导出打印后替换投标一览表（导出的一览表必须带有平台水印）装订入投标文件，否则一律按无效投标处理。

七、联系方式

招 标 人：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

地 址：合肥市庐阳区庐江路**号

招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司

地 址：合肥市蜀山区蜀鑫路**号（创业大道与蜀鑫路西南角）

联 系 人：岳工、盛工、杨工

电 话：*************、***********

电子邮件：*****@*********.***

一、招标条件

本招标项目（项目编号：***************）招标人为中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院），招标项目资金来自自筹，出资比例为***%。该项目已具备招标条件，现对骨科关节耗材一批进行公开招标。

二、项目概况与招标范围

采购清单（每包次可兼投兼中）

三、投标人资格要求

*.*通用资格条件

*.*.*投标人具有合法有效的统一社会信用代码营业执照。

*.*.*投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标单位：

（*）投标人被人民法院列入失信被执行人的。

（*）被市场监督管理部门在“国家企业信用信息公示系统”官网（****://***.****.***.**）列入严重违法失信企业名单。

（*）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单。

（*）被最高人民法院在“信用中国”网站（***.***********.***.**）或各级信用信息共享平台中列入严重失信主体名单。

（*）近三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、处以一万元以上罚款的行政处罚。

*.*.*投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例、《工程建设项目货物招标投标办法》等法律法规被限制投标的情形。

*.*.*法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一项目招标中同时投标，否则相关投标均被否决。

*.*专用资格条件：

*.*.*如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）；

*.*.*投标人为生产企业的，应须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）；

*.*.*投标人为经营企业的，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）；

*.*.*须提供投标产品制造商针对本项目的有效授权书（函）（须注明具体的起止时间）（可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）；

*.*本次招标不接受联合体投标。

注：与评审有关的资料审核，将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决；以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。

四、招标文件的获取

凡有意参加投标者，请于****年*月*日至****年*月*日，每日**:**时至**:**时(北京时间，下同)，登录安天*采招标采购电子交易平台（以下简称“安天*采”）（*****://***.*******.***）获取招标文件，招标文件详见安天*采。

注：（*）凡有意参加本项目的投标人，需在安天*采电子交易系统（*****://***.*******.***）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见安天*采门户*产品与服务*服务指南（*****://***.*******.***/**********）。完成企业注册并通过后，可以通过互联网登录“安天*采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人应及时关注、查阅安天*采电子交易系统发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《投标人操作系统说明书》（操作手册链接：*****://***.*******.***/**********）。投标人注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天*采申请变更（安天*采技术人员联系电话：************），如因未及时变更导致不良后果，责任自负。联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作和上传投标文件。

（*）若注册、缴费、获取招标文件过程中如遇问题，请咨询安天*采技术人员，联系电话：************。

五、投标文件的递交

*.*投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）：详见招标文件，投标人应在截止时间前通过安天*采递交电子投标文件。

*.*逾期未在规定的安天*采上传电子投标文件的，将予以拒收。

六、发布公告的媒介

本次招标公告同时在安天*采招标采购电子交易平台、安徽省招标投标信息网（****://***.*****.***.**/）上发布。

重要说明：参与本项目并成功获取文件的投标人，必须在中国科大附一院（安徽省立医院）招标采购平台注册（*****://******.******.***），并于开标前在平台中填报投标信息。如未按时填报的，视为放弃投标。投标信息须在平台中导出打印后替换投标一览表（导出的一览表必须带有平台水印）装订入投标文件，否则一律按无效投标处理。

七、联系方式

招 标 人：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

地 址：合肥市庐阳区庐江路**号

招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司

地 址：合肥市蜀山区蜀鑫路**号（创业大道与蜀鑫路西南角）

联 系 人：岳工、盛工、杨工

电 话：*************、***********

电子邮件：*****@*********.***