**排**球管采购项目(***********)公示

一、项目信息

采购人：重庆市大渡口区人民医院

项目名称：**排**球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：拟采购佳能**排**球管*支。

拟采购的货物或服务的预算金额：￥*,***,***.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明：我院于****年*月购置佳能医疗系统株式会社生产的*********************型号**排**设备，配套原装球管型号为********。截至****年*月底，该球管曝光量已超**万次，达到设备常规临界使用阈值，存在突发停机、诊疗中断风险。为保障临床工作有序开展、规避医疗安全隐患，我院拟采购原装进口佳能配套**球管。 球管是**设备运行及成像质量控制的核心关键部件，为该设备整机注册证载明的重要结构组成部分。依据《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”、《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条规定，“注册证载明的结构及组成发生变更属于需产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。”，球管属**整机注册列明关键组成，更换非原厂球管将造成整机与注册证不一致，原厂不予办理变更注册，设备将不得使用。仅原厂球管可保障设备注册完整合规，且仅原厂授权供应商可提供对应供货及专业调试服务，本项目符合《政府采购法》第三十一条第一项规定，特此申请单一来源采购该原装进口**球管。

二、拟定供应商信息

名称：佳能医疗系统（中国）有限公司

地址：北京市朝阳区新源南路*号**至**层***内*座*******单元及*座**层

三、公示期限

****年*月*日 至 ****年*月**日（公示期限不得少于*个工作日）

四、其他补充事宜

五、联系方式

*.采购人

机构名称：重庆市大渡口区人民医院

联 系 人：樊广川

联系电话：********

*.财政部门

机构名称：重庆市大渡口区财政局

联 系 人：黄老师

联系电话：********

六、专家信息

七、附件