一 、 项目编号 :*****************
二 、 项目名称:沈阳药科大学中药*类新药******非临床药效学及安全性评价研究(支持***申报)技术服务项目 中标(成交)金额:*,***,***(元)
评审总得分:**.**(分)
四、主要标的信息
包组编号:***
包组名称:沈阳药科大学中药*类新药******非临床药效学及安全性评价研究(支持***申报)技术服务项目
服务类
名称:沈阳药科大学中药*类新药******非临床药效学及安全性评价研究(支持***申报)技术服务项目(*********其他专业技术服务)
服务范围:按照以下试验项目清单,全面、规范完成所有试验内容,严格遵守对应试验要求(**********),试验过程需符合《药物非临床研究质量管理规范》及相关行业标准,确保试验数据可追溯、试验报告规范完整。 *.药效实验 (*)具体试验项目:镇咳实验(对氨水致小鼠咳嗽模型的影响) 试验要求:*******,需通过该试验验证受试物的镇咳功效,试验设计符合相关技术指导原则。 (*)具体试验项目:祛痰实验(对小鼠支气管酚红排泌量的影响) 试验要求:*******,需通过该试验验证受试物的祛痰功效,试验设计符合相关技术指导原则。 *.给药制剂分析 (*)具体试验项目:给药制剂分析 试验要求:***,需对受试物给药制剂进行质量分析,确保制剂符合试验要求,数据真实可靠。 *.一般毒理 (*)具体试验项目:对大鼠单次灌胃给药毒性试验 试验要求:***,观察受试物对大鼠单次灌胃给药后的毒性反应,记录相关毒性指标。 (*)具体试验项目:对大鼠重复灌胃给药*周毒性试验(伴随毒代) 试验要求:***,开展大鼠重复灌胃给药*周毒性试验,同步进行毒代动力学检测,分析受试物在体内的代谢情况及长期毒性反应。 (*)具体试验项目:对******犬单次经口给药毒性试验 试验要求:***,观察受试物对******犬单次经口给药后的毒性反应,记录相关毒性指标。 (*)具体试验项目:对******犬重复经口给药*周毒性试验(伴随毒代) 试验要求:***,开展******犬重复经口给药*周毒性试验,同步进行毒代动力学检测,分析受试物在体内的代谢情况及长期毒性反应。 *.安全药理 (*)具体试验项目:大鼠***(功能观察组合试验) 试验要求:***,通过该试验观察受试物对大鼠神经系统等相关功能的影响。 (*)具体试验项目:对清醒******犬呼吸及心血管系统影响试验 试验要求:***,观察受试物对清醒******犬呼吸及心血管系统的影响,记录相关功能指标。 *.生殖毒性 (*)具体试验项目:对大鼠生育力及早期发育毒性试验(*段) 试验要求:***,评估受试物对大鼠生育力及早期胚胎发育的影响,符合生殖毒性试验相关规范。
服务要求:按***及***相关要求,完成全套非临床药效学(含≥*种动物模型)与安全性评价(含单次重复给药毒性等)研究,为***申报提供合规可直接使用的资料,配合完成申报相关工作。
服务时间:合同签订之日起一年。
服务标准:在规定时间内提交完整、规范的试验报告(含原始数据、分析报告等相关资料),确保试验报告符合***及相关行业标准,数据真实、准确、可追溯。
五、评审专家(单一来源采购人员)名单: 高玥、张睿、于绍军、康凯(包组编号:***)
六、代理服务收费标准及金额:
包组编号:***
包组名称:沈阳药科大学中药*类新药******非临床药效学及安全性评价研究(支持***申报)技术服务项目
代理服务收费标准及金额:依据原《招标代理服务收费管理暂行办法》(计价格[****]****号)规定服务类标准计算下浮**%收取向成交人收取代理服务费金额**,***.**(元)
七、公告期限
自本公告发布之日起 * 个工作日。
九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
*.采购人信息
名 称:沈阳药科大学
地 址:沈阳市沈河区文化路***号
联系方式:************
*.采购代理机构信息
名 称:辽宁宏基项目管理咨询有限公司
地 址:沈阳市沈河区十三纬路**号中国有色大厦*楼
联系方式:************/************
*.项目联系方式
项目联系人:于金鑫、王森艳、赵琳、律红侠
电 话:************/************
十、附件
采购文件:**.**上网稿招标文件*#***;*沈阳药科大学中药*类新药******非临床药效学及安全性评价研究(支持***申报)技术服务项目(二次).***
包组编号:***
包组名称:沈阳药科大学中药*类新药******非临床药效学及安全性评价研究(支持***申报)技术服务项目
供应商名称:广州中医药大学科技产业园有限公司(牵头单位)、广东国纳康赛医药科技有限公司(成员单位)
*.中小企业声明函:中小企业声明函*广纳.***
*.中小企业声明函:中小企业声明函*科技园.***