*、投标人应在中华人民共和国范围内注册，具有法人资格和独立承担民事责任的能力，同时符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
（*）具有独立承担民事责任的能力；
（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（*）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（*）法律、行政法规规定的其他条件。
*、特定资质：供应商具备有效的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证或具有医疗器械生产许可证的生产企业提供的授权。
*、信誉要求：
*.*投标人在“信用中国”网站（****://***.***********.***.**）中未被列入严重失信主体名单查询、重大税收违法失信主体名单；
*.*“中国执行信息公开网”（****://****.*****.***.**/******/）未被列入失信被执行人名单；
*.*投标人近三年参加政府采购行动，无严重违法失信行为，提供“中国政府采购网”（*****://***.****.***.**/）中未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。
*.*投标人及其相关企业在与招标人以往的项目履行中，无不良记录，无违约行为；
*、参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；