江门市蓬江区卫生健康局自动体外除颤器（***）项目的第二次采购公告

江门市蓬江区卫生健康局拟对自动体外除颤器（***）项目进行第二次公开采购，现依据相关规定，将采购需求再次予以公告，欢迎符合资格条件的单位参与报价。

一、基本信息

项目名称：应急救护公益项目***设备采购。

二、采购项目概况

（一）采购内容

本次采购的公众场所生命安全应急救援设备——便携式自动体外除颤仪（***），配备在学校等公众场所，用于对任何发生心搏骤停的患者进行施救。该设备必须可供非专业医疗急救人员使用，且具备操作简便、安全、有效、通用、普适性高等特点，并取得自动体外除颤器的《中华人民共和国医疗器械注册证》。计划采购*台，具体参数要求：附件*所列参数及以上。

本项目为总价包干报价，报价金额包含 *** 主机、声光机柜、原厂电池、电极片、货物运输保险、装卸、机柜全套安装辅材、广西崇左天等县现场安装、急救实操培训及配套培训物料、* 年全周期维保与耗材免费更换、*** 管理平台流量费、网络服务费、异地巡检食宿差旅、人工、税费、设备到期医疗废弃物回收处置、异地售后上门等全部费用，采购人无需支付任何额外费用。

本项目由蓬江区卫生健康局全额支付采购款项并负责本次询价评审遴选工作，本项目采用三方合同签约模式，由江门市蓬江区卫生健康局、中标单位、广西当地实际使用单位共同签订采购合同；中标单位全程赴广西崇左市天等县完成货物交付、安装、培训、全周期维保等全部履约工作。使用单位负责配合完成货物接收、安装确认及日常保管工作，项目验收以使用单位与采购单位共同签字确认为准。货物运输途中毁损、灭失风险全部由报价单位承担，直至广西当地使用单位现场清点签收完毕。

（二）履行期限

中标单位须在中标后**日内完成货物交付、送至广西崇左天等县指定地点并完成全套安装调试。若超时未将货物送达指定地点，则取消中标资格，采购人将中标份额分配给其他报价单位。

三、项目服务要求

（一）报价单位须具备跨区域供货及异地售后服务能力，全部货物交付、现场安装、实操培训、巡检维保等工作实施地点为广西崇左天等县。

（二）整机质保及售后服务标准：*.整机免费质保期不少于 * 年，质保起算时间为三方共同验收合格当日；*.设备故障维修期间无偿提供同档次备用机保障现场急救使用；*.故障响应机制：*×** 小时全天候技术支持热线，设备故障 * 小时内远程响应；*.日常巡检：定期开展整机全面巡检，出具巡检报告，保障设备 ** 小时待机正常；同步提供完整设备遗失报备、定位溯源、遗失补配全套解决方案；*.质保期满后：供应商提供终身维修服务，零部件长期足量供应。

（三）报价单位应在报价文件中提供针对广西天等县地区的详细售后服务方案，包括但不限于当地的配件储备、应急响应联系人及具体方案，以确保服务承诺的可操作性。

（四）报价单位不得将项目非法分包或转包给任何单位和个人，否则采购单位有权立即终止合同，并要求中标单位承担全部赔偿责任。

（五）如受突发公共事件或不可抗力因素影响，由采购单位调整相关方案，报价单位须积极配合和跟进。

（六）报价单位能够严格遵守合同保密约定，并根据采购单位要求签订有关保密协议。

四、资格要求

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：具有独立承担民事责任的能力；具有良好的信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；法律、行政法规规定的其他条件。

（二）报价单位应按照要求提供优质快捷的服务；具有健全的法人治理结构，完善的内部管理制度；具有符合要求的固定办公场所及合法稳定的收入来源。

（三）报价单位应当是具有合法经营资格的法人，具有良好的信誉并合法用工。

（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目报价（报价单位须出具声明函）。

（五）需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）和《广东省人民政府办公厅关于印发广东省进一步支持中小企业和个体工商户纾困发展若干政策措施的通知》（粤府办〔****〕*号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔****〕***号）等。

（六）本项目不接受联合体报价。

五、报价要求

（一）本项目总费用最高限价为人民币*****元（大写：肆万陆仟元整），报价单位的报价不可高于限价，否则其报价文件视同无效。

（二）本项目服务费用采用包干制，应包括服务成本、法定税费和机构的利润等全部费用。

（三）报价单位应根据本单位的成本自行决定报价，但不得以低于项目运营成本报价。

（四）报价单位的报价，应包含本项目采购范围、文件及合同条款所列全部内容，不得以任何理由重复计费。

（五）报价单位在报价时，应充分考虑项目履约全过程风险。

（六）报价文件自报价截止之日起，有效期不少于 ** 天，有效期内报价单位不得撤销报价。

六、资料提交与报送要求

报价单位需自本公告发布之日起至****年*月*日**时（北京时间）前，将纸质报价材料（具体要求详见附件，材料需加盖公章并密封送达）送达江门市蓬江区卫生健康局（地址：蓬江区天福路**号保安室）。逾期送达的报价文件将被视为无效。递交前请电话联系，联系人：许小姐，联系电话：************。

七、评选方式

由采购单位按照内部控制管理制度和有关规定，本着公平、公正、科学、择优的原则，根据项目需求、报价单位条件、报价要求和实际响应报价情况等，对报价文件进行评审比较，并推荐评审结果。评审结果按江门市蓬江区卫生健康局有关规定呈批审定。

附件：*.参与报价文件组成

*.***技术参数要求

*.江门市蓬江区**单位自主采购项目验收结算书

江门市蓬江区卫生健康局

****年*月**日

附件*：

参与报价文件组成

*.项目报价书；

*.参与报价人情况（包括有效的法人单位登记证书副本复印件、法定代表人身份证明复印件或者法定代表人授权委托书原件、公司简介、项目案例等）；

*.产品全套资质文件、技术参数响应表、医疗器械注册证、检测报告、产品说明书及彩页等性能合格证明材料；

*.产品保修及售后服务情况说明；

*.相关服务承诺函（包含质保期、交货期，具有可靠的响应体系，承诺保修期后的维修费用有优惠等）；

*.其他报价文件要求的内容及参与报价人认为需要补充的内容（格式自定）。

附件*

***技术参数要求

注意：标“★”项为必须满足的实质性技术参数，不满足作无效报价处理；报价单位须提供技术支持资料（如产品使用说明书、产品彩页、第三方检测报告、医疗器械注册证等），不提供或提供材料无法证明的视为不响应。标“▲”项为重要技术参数，不满足将在技术评审中予以扣分；报价单位应重点响应并提供相应证明资料。

一、主机基本属性

***★ 为防止误操作，设备在开机并进入待机界面后，可供用户操作的物理或触摸按键总数≤* 个。每个按键均需具备明确的操作反馈。（提供原厂说明书或检测报告）

*** 主机带便携把手，方便携带和移动；支持开盖即开机功能，减少紧急情况下的操作步骤。

***★ 主机设备使用寿命不低于 ** 年（自生产日期起计算）。（提供设备使用说明书或第三方检测报告证明）

***▲ 整机重量（含电池及电极片）不超过 *.***。（提供设备使用说明书或产品彩页证明）

***▲ 设备防尘防水等级不低于 ****。（提供第三方检测报告或产品使用说明书证明）

***★ 设备具备抗冲击 / 跌落性能，机器六面均可承受不低于 *.** 高度跌落冲击，跌落后仍能正常工作。

*** 工作温度范围满足 **℃～**℃。

***▲ 设备从室温环境下进入* **℃环境后，工作时间不低于 ** 分钟。（提供第三方检测报告或产品使用说明书证明）

***▲ 工作湿度范围：*%～**% 非冷凝。（提供原厂说明书或检测报告）

****▲ 设备支持清洁和消毒，防止交叉感染。支持的清洁消毒剂需包含以下常见类型：*** (*.**/*）、**% 酒精、**% 异丙醇、**% 正丙醇、*% 戊二醛、*% 双氧水、*.*% 次氯酸钠溶液。（提供原厂说明书或检测报告）

**** 工作大气压力范围：******～*******。

**** 运输、储存温度：***℃～**℃。

****▲ 符合 ****** 急救车标准认证。（提供原厂说明书或检测报告）

二、显示屏与操作引导

***▲ 设备主机具有≥* 寸 *** 显示屏，分辨率≥***×*** 像素。支持 *** 波形实时显示，波形显示时长≥* 秒。支持动画或图片指导用户执行急救操作。（提供原厂说明书或检测报告）

*** 设备可根据环境光强度，自动调节主机内置屏幕的显示亮度，适应野外强光环境下使用。

*** 设备具有操作步骤语音及动画提示，支持中文语音。可根据环境噪音强度自动调节语音播放音量，支持多级音量功能，支持手动/自动调节音量，最大音量≥****。

*** 设备可一键快速切换中文、英文或自定义多种语言。

*** 支持成人 /小儿患者类型快速一键切换，可根据病人类型自动切换提示信息、除颤能量和 *** 按压模式。默认前三次除颤能量逐次递增。

*** 心电输入：支持成人/儿童除颤电极片作为 *** 输入源。

***★ 支持增益自适应功能，支持工频干扰抑制功能，支持起搏脉冲抑制功能，共模抑制能力＞*****。（提供原厂说明书或检测报告）

三、除颤性能

***★ 采用双相波技术，双相指数截断（***）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿。（提供产品使用说明书证明）

***★ 成人最大除颤能量不低于****，且能量档位可设置不少于**档，以适应不同人群和患者类型。（提供产品使用说明书证明）

***★ 病人阻抗测量范围不低于 **Ω～***Ω。

*** 除颤能量精度不超过 ±**%。

***★ 从开机到 **** 放电准备就绪时间不超过*秒。（提供产品使用说明书证明）

***★ 从开始 *** 分析到 **** 放电准备就绪时间不超过*秒。（提供产品使用说明书证明）

*** 充电结束后未及时除颤，能量保持**秒后可内部自动放电，确保患者、施救者及周围人员的安全。

***★ 除颤后心电输入恢复时间不超过*秒，充电到 **** 完成时间＜** 秒。（提供产品使用说明书证明）

***▲可除颤节律分析算法性能应满足 ******.******** 和 *** 要求，可电击心率（灵敏度）≥**%，不可电击心率（特异性）≥**%。算法评测数据库除厂家临床采集数据以外，还应包含 ******* 数据库、*** 数据库、**** 数据库、** 数据库、*** 数据库、*** 数据库等国际通用评测数据库，保证评测结果客观。（提供原厂说明书或检测报告）

四、电极片

***★ 单副电极片有效期≥* 年（自生产日期起计算），电极片包装上须明确标注失效日期。（提供实物图片及产品使用说明书证明）

***▲ 电极片工作储存温度 **℃～**℃，电缆线长度≥*.**，有效面积≥****²。（提供产品使用说明书或注册证明）

***▲ 电极片采用通用标准接口，可兼容主流标准手动除颤设备，便于患者转运至医疗机构开展高级生命支持。（提供医疗器械注册证兼容性证明文件）

*** 电极片应采用密封包装，交货时剩余有效期不低于 ** 个月。

*** 自动识别成人、小儿电极片，根据电极片类型自动选择对应的除颤能量。

*** 具有电极片有效期自检功能和电极片过期提示。

*** 具有电极片粘贴方式示意图，具有电极片连接状态自检功能和报警提示。

五、电池

***★ 使用专用一次性免维护电池，电池出厂有效期不低于 * 年，电池上须明确标注失效日期。（提供产品使用说明书或电池实物图片证明）

***▲ 在适合条件下，至少可支持 *** 次 **** 除颤治疗或 *** 次 **** 除颤治疗。（提供原厂说明书或检测报告）

*** 设备可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少可持续工作 ** 分钟及完成 ** 次 **** 除颤充放电或至少 * 次 **** 除颤放电。

*** 设备及管理系统可实时显示电池剩余电量及预计可放电次数。

*** 在合适条件下，开机后连续工作时间不小于 ** 小时。

六、智能检测与反馈功能

***▲ 设备具有心电噪声及运动干扰检测功能，如果检测到干扰，系统会发出语音提示施救者。（提供产品使用说明书证明）

***▲ *** 按压辅助功能：除颤电极片可实时检测 *** 按压频率，并在屏幕上显示实时按压频率，当按压频率不规范时，可通过屏幕显示不同颜色区分按压频率是否达标并提供反馈提示。（提供产品使用说明书证明）

***▲ 设备具备培训 / 演示功能，可通过培训 / 演示模式模拟设备操作流程，便于施救者快速掌握设备基本操作方法。（提供产品使用说明书证明）

*** *** 按压模式支持配置 **:*，**:* 和仅按压模式。

*** 提供智能语音播报，智能提示急救人员除去病人的衣物、粘贴电极片。

***▲ 配置按压反馈传感器，辅助提升按压质量，可实时显示按压频率、按压深度，并通过语音提示引导施救者规范开展心肺复苏操作。（提供原厂说明书或检测报告）

七、数据存储与设备自检

***▲ 数据管理：存储 ** 的 *** 波形，可存储不少于 **** 份自检报告，支持 **** 条报警事件；可保存 ** 抢救现场录音。（提供产品使用说明书证明）

*** 支持每日、每周、每月、每季度设备自检。月度自检包含但不限于：主控模块、电源模块、电极片失效日期、** 充放电、**** 充放电等；每季度支持 **** 放电自检。

***▲ 设备具有状态指示功能：可根据自检结果以图形（“√” 及 “×”）或红绿灯显示设备状态，红绿色盲也能准确判断，方便夜间观察。（提供产品使用说明书及实物图片证明）

*** 数据传输和存储：支持内置无线数据传输功能；可存储自检记录、*** 波形记录、事件数据、现场录音记录等；支持 ***、***** *** 接口，可通过外部闪存设备导出抢救记录数据。

***▲ 插入电池后自动启动设备状态检测，检测项应至少包含全部功能键、主控模块、治疗模块、电极片、电源模块、低能量充放电（≤**）、按键、喇叭、电极片连接状态。（提供原厂说明书或检测报告）

八、*** 智能管理系统

***▲ 提供原厂开发制作的 *** 管理系统，保证设备间信息传输的稳定可靠性和升级拓展性。（提供原厂软件著作权证书）

*** 管理系统应具有在公安机关备案的信息系统安全等级保护证明。（提供公安部认证的《信息系统安全等级保护备案证明》及《网络安全等级测评报告接收回执》）

*** *** 管理系统功能要求：

（*）设备信息管理：支持对所安装 *** 设备的信息录入、维护、查询及管理；

（*）设备实时监控：支持自检状态监控、设备定位、故障报警、预警提示、电子围栏功能；

（*）*** 地图显示：提供地图显示模式，可将设备信息、自检状态、定位信息等在 *** 地图上直观显示，可根据自检结果以正常/故障显示设备状态；

（*）故障报警：设备故障时系统自动发出报警信息并发送消息至设备管理者；

（*）急救实时反馈：设备一旦开机用于抢救病人即刻反馈，系统自动发送信息至设备绑定管理者或急救员，并显示事发位置信息；

（*）位置管理：当 *** 偏离实际安装地点时，系统可自动通知管理员并显示 *** 所在位置；

（*）维护日志及权限管理：支持设备维护记录及多级权限管理；

（*）急救人员管理：支持急救人员信息录入、培训和考核管理。

***▲ 报价单位承诺开放数据接口，能够接入急救中心调度系统或设备所在地区卫生健康行政主管部门管理平台，实现互联互通。（提供承诺函并加盖报价单位公章）

*** 主机质保期内，因数据传输产生的 **/** 流量费、网络连接服务费、平台数据存储费等费用，由报价单位承担，采购人无需另行支付。（提供承诺函并加盖报价单位公章）

*** 支持 *** 或微信小程序查找附近 *** 设备，并可通过百度地图、高德地图、腾讯地图等公众常用地图进行导航定位。

九、*** 专用机柜

*** 每台 *** 配套 * 套专用机柜（壁挂式或落地式，由采购人根据安装场地选定）。

*** 机柜具备防风、防雨、防晒等抵御有害环境影响的功能，外观比例协调、美观大方。

*** 机柜开门时具有声光报警功能。

*** 机柜门应方便快捷开启，不得上锁，不得采用扫码开启的方式，紧急情况下可一键弹开或简易解锁。

*** 机柜正面醒目位置喷涂 *** 标识、红十字标识及操作流程图。

*** 机柜材质应具备一定的防火和耐腐蚀性能。

附件*

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