广州医科大学附属番禺中心医院肠菌移植制备服务采购项目市场调查公告

广州医科大学附属番禺中心医院拟采购肠菌移植制备服务项目，现进行市场调查，请有意向的供应商按以下要求提交资料，所提交的相关调查资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院负面清单，我院对所有参与调查潜在供应商提供的资料有保密的责任。

一、 项目名称

肠菌移植制备服务。

二、服务内容及要求

*.标准化粪菌制备：包括但不限于提供专业的肠道菌群移植整体解决方案。包含内容:肠道菌群基因检测、供体筛选。供受体配型、菌液/胶囊/丸剂制备服务、存储、干冰冷链运输、供体粪便留样溯源、技术培训与指导、微生态运营服务及科研等服务。

*．标准化粪菌制备包括肠菌菌液/冻干肠菌胶囊/活菌胶囊/肠菌丸剂等制备。

*．每份菌液/胶囊/丸剂自供体采样至制备存储应符合《肠道菌群移植供体筛选与管理中国专家共识》（****版）的要求。

*.服务周期*年

*.具有生产质量管理规范车间及相关实验设施，能保证菌液的制作、存储与转运。

*.具备检测肠道菌群与代谢物、致病菌、耐药菌、寄生虫、传染病、人类单基因遗传测序等相关检测能力。

*.具备独立的粪便供体库和稳定的供体来源，有标准化供体筛选和管理流程。

*.按照标准化制备流程及质量控制流程进行粪菌制备，并已制定风险应急预案，对制备的粪菌质量承担责任。

三、相关资格要求

（一）符合政府采购法第二十二条规定

*．具备独立承担民事责任的能力；

*．具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*．具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：

*．具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*．参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*．法律、行政法规规定的其他条件。

（二）特定资格条件

*.具备标准化粪菌制备相关许可，从事粪菌制备专业技术人员已取得准入资质。

*.具有二级生物安全防护实验室。

*.已获得上级主管部门伦理委员会伦理批件。

*.本项目仅接受具有独立法人资格的供应商，不接受联合体投标，严禁分包或转包。若供应商为代理商，需提供厂家针对本项目授权文件，明确授权期限、授权范围（涵盖供体筛选、粪菌制备、存储运输、质检等全流程服务），且厂家需具备与本项目相关的研发、生产资质。

四、资料清单及投递方式

（一）纸质材料

*.封面（注明项目名称、公司名称、联系人、联系电话、加盖公章）

*.公司简介和彩页

*.公司标准化粪菌制备许可及自主知识产权证明

*.标准化粪菌制备团队构成及人员资质

*.产品规格及报价表

*.服务方案（包括供体筛选流程及标准、粪菌制备工艺、存储运输方案、质检流程及标准、留样溯源管理体系、质量保证和风险应急措施、售后方案等）

*.主要竞争公司的技术情况对比表

*.本公司的主要技术和服务优势

*.该项目近*年无重大违法违规记录及医疗质量事故承诺书

**.省内近五年服务的三甲医院名单

**.公司企业法人证明及项目论证代表法人授权书（附身份证照片），代理商另需提供厂家授权资料。

**.企业营业执照

上述材料按照按次序装订成册（每页都需附上页码)，加盖公司公章，投递至地址：广州市番禺区桥南街福愉东路*号广州医科大学附属番禺中心医院住院部*号楼**楼医务科(医务科黄老师************/***********)

（二）电子版材料

根据纸质版资料形成***文件格式发送邮箱*********@**.***

附件命名要求：名称（与公告一致）+公司名称

邮件命名要求：名称（与公告一致）+公司名称

五、报名时间

上午*:*****:**，下午**:*****：**(节假日除外)。

即日起至****年*月*日**：**时之前

投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），逾期报名单位恕不接受。

六、服务介绍会安排

（一）***幻灯介绍，时间***分钟：包括基本情况（规模、人员、资质等）、公司特点及优势（包括技术、项目、设备等）、与其他医院合作情况、报价情况、结合本院实际情况做出的服务计划等。

（二）问答环节：专家提问，时间*分钟。

（三）具体时间另行通知。

广州医科大学附属番禺中心医院

****年*月**日