北京-2026-07-24 00:00:00
医用耗材遴选公告（****年第*期）
医用耗材遴选公告（****年第*期）
首都医科大学附属北京回龙观医院拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一．拟遴选如下医用耗材
序号 | 申请科室 | 耗材/试剂名称 | 主要用途 | 适用设备 | 要求 |
* | 生化室 | 抗癫痫类（卡马西平、苯巴比妥）血药浓度监测（高压液相串联质谱法） | 通过检测血药浓度，优化布南色林、托莫西汀药物治疗方案，以判断患者体内药物浓度是否在有效治疗范围内。 | 美康盛德液相色谱质谱联用仪******* | 具有医疗器械备案凭证 |
* | 生化室 | 抗抑郁类药物（氯米帕明、米安色林、伏硫西汀、米那普仑、安非他酮、阿米替林）血药浓度监测（高压液相串联质谱法） | 美康液相色谱质谱联用仪**********/*** ***** **** | 具有医疗器械备案凭证 | |
* | 生化室 | 抗精神类药物浓度监测（布南色林、托莫西汀）（高压液相串联质谱法） | 具有医疗器械备案凭证 |
二．遴选报名
*.报名资格：厂家或厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人。
*.遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。
*.报名时间：****年*月**日至****年*月**日。
*.报名所需材料（报名表样式见公告下方附件）
（*）报名表（*****版及盖章版***扫描件），要求一张报名表填写一种耗材。
（*）生产企业资质（营业执照、医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证。
（*）产品市场占有率的佐证资料，如近三年在北京市三甲医院的供货发票等。（提供至少一张供货发票，近三年北京市三甲医院供货发票优先）
（*）报名企业资质（营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证），厂家委托书（如非生产厂家报名需提供）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件。
（*）产品技术特点及优势、产品临床使用操作说明书等技术证明文件。
（*）产品质量及售后承诺书。
（*）所提供资料真实性承诺书。
（*）提供生产厂家对近三年是否出现严重不良事件、是否受到国家药品监督管理局的行政处罚、是否出现严重行风问题并影响较大的承诺书。
以上资料均需加盖公章、内容清晰，并扫描为***格式，以命名为“申请科室+序号+耗材名称+公司名称”压缩包形式发至指定邮箱：***********@***.***。
*.现场调研会时间：电话通知
三、特别提示
*.必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
*.提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致，否则不予认可。
*.针对每种遴选产品,厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，否则视为无效。
*.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
*.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
联系人：陈老师 电话：************ 电话咨询时间：工作日每天*:**至**:**
