★一、***包服务要求
（一）人员资质要求
*.实验室负责人、技术负责人、质量负责人具有相关医疗专业中级以上职称，响应文件中提供资格证书复印件并加盖公章。
*.基因检测等特殊岗位技术人员，须具备（省级以上）相应上岗证书或培训合格证明，响应文件中提供复印件并加盖公章。
（二）设备、试剂与耗材
建立完善的设备、试剂及耗材管理制度，确保仪器设备合规、试剂质量合格、耗材安全有效，满足临床检验质量标准。
（三）检验项目
委托第三方检验机构须具备对应的检验能力，不得擅自分包。
（四）室内质控保证
中标供应商每月须向采购人提供上月份的室内质控图，确保质控资料完整、可追溯、可核查。
（五）外部质量保证
建立室间质评结果评估程序，对不满意或不及格项目制定纠正措施并留存记录。
（六）标本采集规范要求
*.提供《标本采集手册》，明确患者准备、标本容器、标本类型、采集量、采集时间、特殊项目及特殊人群采样处理要求。
*.明确不合格标本拒收标准并严格执行。
（七）标本运输、核收、准备、处理和保存
*.提供标本运输方案，明确包装、标识、储存条件、运输时限、接收流程，明确标本周转时间及保存条件，确保标本完好；提供检验服务的报告时限书面承诺，填写《实验室外送检测项目流转时间表》。
*.提供检验结果报告管理制度，保存检测原始数据，且保存期限符合国家相关要求。
*.提供检测后标本留存、处置及生物安全管理流程。
*.剩余标本（如有）由供应商依据相关法律法规及规定保存、处置。
（八）制度与流程要求
*.提供危急值报告制度、检验报告审核制度、报告召回制度、疑难咨询制度。
*.提供加急优先处理服务机制。
*.提供** 小时技术与医学咨询服务。
（九）各类检验项目包括但不限于表中所列各项，如遇相关政策调整或特殊原因，采购人有权根据实际情况调增或调减表内各检验项目。
（十）服务过程中，若发生任何一类检验项目的任何一项检验数据不准确，采购人有权随时取消中标供应商此类别检验资格，采购人有权将此类别检验项目委托其他符合要求的检验机构且人不承担任何责任。
（十一）结果回报：检验常规检验项目为*个工作日，特殊检测项目*个工作日，检验结果能够溯源查询，提供派送和网络打印等多种回报方式
（十二）检验项目（包括表内未体现检验项目）收费标准依据《丹东市公立医疗机构医疗服务价格表》相关收费标准，服务费结合中标供应商的报价折扣率确定；
（十三）供应商需保证按国家检验规范进行操作，如因供应商原因对送检标本的检验报告产生问题，供应商须承担相应的责任并赔偿损失，包括但不限于经济损失及因此支出的诉讼费、律师费、保全费、担保费、鉴定费、差旅费、调查取证费等合理费用。
（十四）供应商有为采购人保密的义务，未经采购人同意或授权前提下，供应商不得向采购人及其工作人员以外的任何单位或个人泄露采购人委托检验的项目、检验的内容、检验的结果，但受检者及其授权代理人查询、咨询、复印其检验项目、检验结果除外。
（十五）供应商如需召回检验报告的，可通过电话、邮寄、电子邮件、微信、短信、当面告知等任一方式通知采购人召回检验报告，并及时提供新的检验报告。
（十六）供应商须派驻现场人员，每日依据院方要求，在指定时间到达指定地点，及时收取标本。
（十七）供应商须免费为医院开放数据共享与接口服务，承担与医院端口对接费用，保证与医院内网无缝对接。
（十八）采购人每年对中标供应商进行评估（见附件二《受委托医学实验室评估表》
二、***包检测项目
检测项目明细（***包）
| 序号 |
项目名称 |
备注 |
| * |
多重病原体检测** |
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| * |
常见病原体检测** |
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| * |
血流感染细菌核酸联合检测 |
|
| * |
抗血小板膜糖蛋白特异性自身抗体 |
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| * |
人β淀粉样蛋白**** |
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| * |
人磷酸化*******蛋白 |
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| * |
血液多基因甲基化检测 |
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| * |
***抗体 |
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| * |
*****抗体 |
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| ** |
****抗体 |
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| ** |
******抗体 |
|
| ** |
****.*抗体 |
|
| ** |
****抗体 |
|
| ** |
******抗体 |
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附一 实验室外送检测项目流转时间表
| 序号 |
检测项目 |
检测原理 |
运输条件 |
运输期限要求 |
报告时限 |
是否二次委托（填写二次委托实验室） |
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附二 受委托医学实验室评估表
| 一、实验室资质 |
| 医疗机构执业许可 证书编号及效期： |
| 医学或微生物实验室备案 证书编号及效期： |
| *** 实验室备案 证书编号及效期： |
| 临床基因扩增检验实验室技术审核和备案 证书编号及效期： |
| 其他认可或认证 证书编号及效期： |
| 二、实验室负责人（主任） |
| 姓名： |
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| 任职证书或证明： |
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| 学历： 职称： |
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| 工作性质： □全职； □兼职； □顾问 |
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| 三、实验室工作人员 |
| 有无主要技术负责人的简历 |
□有 |
□无 |
| 高级技术人员： 名； 中级技术人员： 名；初级技术人员： 名 |
| 全职技术人员总数： 名； |
|
|
| 实验室在工作时间内是否有高级技术人员指导工作 |
□是 |
□否 |
| 现场检查时，实验室有否指定人员陪同检查 |
□是 |
□否 |
| 技术人员是否具有相应的专业知识，并有相关证明 |
□是 |
□否 |
| 技术人员是否接受继续医学教育并有相应文件规定 |
□是 |
□否 |
| 四、实验室环境与设备、试剂、耗材 |
| 实验室是否具备开展工作的环境与设施 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否定期开展安全风险评估 |
□是 |
□否 |
| 实验室的清洁卫生、安全防护是否达标 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否具备完整的设备、试剂与耗材管理程序 |
□是 |
□否 |
| 五、室内质量控制活动 |
| 实验室是否有完整的室内质量控制文件体系 |
□是 |
□否 |
| 实验室检验操作的作业指导书（***）是否规范 |
□是 |
□否 |
| 分析系统（试剂、校准物、质控物、仪器和方法）是否符合标本检测的需要 |
□是 |
□否 |
| 校准物和质控物使用的频率是否合理，并有文件规定 |
□是 |
□否 |
| 检验项目是否建立了失控规则 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否有失控时的处理程序 |
□是 |
□否 |
| 是否对质控结果或数据进行统计分析 |
□是 |
□否 |
| 分析设备是否有定期维护并有相应记录 |
□是 |
□否 |
| 六、室间质量评价 |
| 室间质评结果是否有审核 |
□是 |
□否 |
| 室间质评结果“不满意 ”或“不及格 ”时，是否有适当的纠正措施 并限期改进 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否同意将标本送其他实验室进行比对 |
□是 |
□否 |
| 七、诚信度 |
| 实验室是否提供其客户名单供联络或咨询 |
□是 |
□否 |
| 实验室已提供服务的年限： 年 |
| 客户类型（如：医院、诊所、体检中心等）： |
| 客户满意度： □差； □中； □良； □优 |
| 实验室是否有措施保证客户满意度 |
□是 |
□否 |
| 八、受委托服务效率 |
| 实验室是否能提供客户满意的检验项目范围* |
□是 |
□否 |
| 实验室检测的标本量是否能满足客户要求 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否有书面材料说明采样前的准备、标本采集和不合格标本 的拒收标准 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否有书面材料说明标本的转运或运输要求，包括：准备、 包装、标识、储存、标本采集时间、运输时限等 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否有书面材料说明标本的储存、保留和处置程序，以及生 物安全要求 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否可提供/保存检测原始数据，并规定其保存期限 |
□是 |
□否 |
| 实验室在客户有急需时，是否有特殊程序应对 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否提供每项检验服务的出报告时间的书面承诺 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否使用标准化的检验申请或结果报告的通信协议或系统 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否具备完备的针对数据和信息的信息系统，并符合有关安 全要求 |
□是 |
□否 |
| 是否有危急值报告制度（包括危急值定义、报告机制和报告时限） |
□是 |
□否 |
| 实验室对检验报告是否有审核制度* |
□是 |
□否 |
| 实验室对有关检验结果的询问或咨询是否反应适当，必要时是否能 提供专家咨询服务 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否有书面文件规定对不适当标本的处理要求 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否有改正和改进检验报告的策略 |
□是 |
□否 |
| 实验室是否有将检验结果直接通知患者的规定 |
□是 |
□否 |
| 九、咨询 |
| 实验室是否向客户提供咨询服务 |
□是 |
□否 |
| 客户服务 |
□是 |
□否 |
| 技术服务 |
□是 |
□否 |
| 医学咨询 |
□是 |
□否 |
| 咨询服务是否在 ** 小时内均可获得 |
□是 |
□否 |
| *检查项为否定结果时，可终止对受委托医学实验室的评估。 |
