为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见（苏疾控[****]*号）》《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知（苏疾控[****]**号）》等相关法律、文件规定，进一步规范我区非免疫规划疫苗的采购供应和管理工作，满足辖区疾病控制和群众健康需求，拟开展****年南通市崇川区非免疫规划疫苗遴选工作，请有意参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称企业）按要求提交相关材料。

一、遴选条件

*.已纳入江苏省非免疫规划疫苗集中采购中标产品目录。

*.近*年内在生产经营活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量等方面的问题。

二、遴选品种

*.*型流感嗜血杆菌疫苗

*.百白破*型流感嗜血杆菌疫苗

*.百白破灭活脊灰和*型流感嗜血杆菌疫苗

*.肠道**型疫苗

*.带状疱疹疫苗

*.肺炎球菌疫苗

*.霍乱疫苗

*.脊灰疫苗

*.甲肝疫苗

**.甲乙肝疫苗

**.流感疫苗

**.流脑疫苗

**.轮状病毒疫苗

**.麻腮风疫苗

**.破伤风疫苗

**.人乳头瘤病毒疫苗

**.人用狂犬病疫苗

**.腮腺炎疫苗

**.森林脑炎疫苗

**.水痘疫苗

**.戊肝疫苗

**.乙肝疫苗

**.乙脑疫苗

三、遴选办法

根据《崇川区非免疫规划疫苗遴选方案》开展遴选。

四、遴选材料清单

第一部分：只需现场提交电子版。

《非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表》见附件*。

第二部分：现场提交纸质版及***电子版。

*.企业简介及产品简介（内容简明扼要，重点突出产品核心优势）；

*.企业法人代表授权委托书（若授权给本企业员工，则需提供被委托人身份证复印件、本企业在职证明；若授权给代理企业，则需提供代理企业营业执照、代理企业对销售代表的授权委托书、销售代表身份证复印件及在职证明）；

*.廉洁自律承诺书；

*.诚信记录（提供部门相关记录和公告查询结果）；

*.疫苗质量相关材料（包括安全性、免疫原性、疫苗保护效力、免疫持久性、产品创新技术专利或其他独特性优势资料等内容，可附相关学术文献佐证）；

*.疫苗配送企业资质及冷链运输保障能力说明（包括配送网络、配送周期等）；

*.售后服务承诺（包括但不限于对供货产品的剩余效期提供相关承诺、供货保障承诺、退换货保障承诺）；

*.其他相关材料：

（*）相关异常反应监测制度，投标产品近*年在全国范围内异常反应监测报告；

（*）相关****应急处置预案、处置流程、处置人员配备（提供本辖区配备人员情况），近*年****事件及时有效处置案例，或主动承担处置和补偿****相关事件的承诺书；

（*）投标产品近*年的批签发及汇总数量表，有无不合格批次及数量，不合格批次请说明原因；

（*）投标产品近*年在江苏省范围内的使用情况（提供全部真实的采购单位名单）；

（*）投标企业伴随服务能力（企业配套的服务人员、疫苗宣传、技术培训支持、网络平台对接等服务），提供相应文字描述、合同等材料；

（*）投标企业购买投标产品****补偿保险的合同。

以上材料需真实、合法、有效，第二部分材料统一装订成册（*份）并加盖企业公章。

五、有关要求

*.申报材料报送至崇川区疾病预防控制中心免疫规划科（地址：南通市钟秀中路**号***室），不接受邮寄。联系人：葛婷婷，联系电话：*************。

*.材料报送截止时间：****年*月*日**时，逾期视为自动放弃，不予受理。

*.申报企业对所提交材料的真实性负责，若存在弄虚作假或违规违纪行为，一经查实则取消本次参加疫苗遴选的资格，且*年内不得参加崇川区非免疫规划疫苗遴选。

*.遴选结果在南通市崇川区人民政府官网公示。

附件*：非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表

南通市崇川区疾病预防控制中心

****年*月**日

附件**非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表.****