新疆医科大学第一附属医院动脉导管封堵器及输送系统+球囊扩张导管采购项目应急采购公告

（招标编号：***************）

项目所在地区：新疆维吾尔自治区,乌鲁木齐市

一、招标条件

本新疆医科大学第一附属医院动脉导管封堵器及输送系统+球囊扩张导管采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金******元，招标人为新疆医科大学第一附属医院设备与信息管理部。本项目已具备招标条件，现招标方式为应急采购。

二、项目概况和招标范围

项目名称：新疆医科大学第一附属医院动脉导管封堵器及输送系统+球囊扩张导管采购项目

采购范围：

序号	产品名称	数量	进口/国产	单价最高限价（元）	总价最高限价（元）
*	球囊扩张导管 *********** *********	*	进口	****	*****
*	**代动脉导管未闭封堵器 ********* **** ******** **	*	进口	*****	*****
*	小型传送系统********* ******* *** ******* ******** ******	*	进口	***	****

三、投标人资格要求

1. 所投产品若为进口产品时投标人须提供厂家或中国总代针对本项目所投产品的授权证明文件（如为中国总代出具的授权证明文件，须有总代与厂家关系的文件）。
2. 投标人为所投产品制造商的：所投产品属于第一类医疗器械的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》及所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》；所投产品属于第二类、第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》及所投产品的《医疗器械注册证》。投标人为所投产品的经销商或代理商的：所投产品属于第一类医疗器械的，须提供所投产品制造商有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》及所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》；所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》，同时还须提供所投产品制造商有效的《医疗器械生产许可证》及所投产品的《医疗器械注册证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》，同时还须提供所投产品制造商有效的《医疗器械生产许可证》及所投产品的《医疗器械注册证》。
3. 投标人应出具有效的《营业执照》或公证书(复印件加盖公章);
4. 法定代表人参加投标的，应提供法定代表人身份证明书及其居民身份证；法定代表人授权人参加投标的，应提供法定代表人授权书及被授权人居民身份证；
5. 未被列入“信用中国”网站中的“失信被执行名单”、“税收违法黑名单”其中之一，未被列入“中国政府采购网”中的“政府采购严重违法失信行为记录名单”，否则将被拒绝参与本次政府采购活动；
6. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

本项目不允许联合体投标

四、招标文件的获取

获取时间：从****年*月**日**时**分到****年*月**日**时**分

获取方式：因本项目为应急采购项目，故供应商无需报名，请有意向供应商与本项目相关工作人员联系，郎老师，联系电话：***********。

五、投标文件的递交

递交截止时间：****年*月**日**时**分

递交方式：新疆医科大学第一附属医院苏园*号***会议室纸质文件递交

（可编辑版电子报价单（除价格之外）填好后请于开标前发送至邮箱**********@**.***）

六、开标时间及地点

开标时间：****年*月**日**时**分

开标地点：新疆医科大学第一附属医院苏园*号***会议室

七、其他

（一）有意向议价单位需准备材料以下材料，按顺序整理好提交：

1. 法定代表人授权委托书及被授权人的身份证原件（如为法定代表人参与投标则提供法定代表人身份证明书及法定代表人身份证原件）。
2. 投标人应出具有效的《营业执照》或公证书（复印件加盖公章）。
3. 未被列入“信用中国”网站中的“失信被执行名单”、“税收违法黑名单”其中之一，未被列入“中国政府采购网”中的“政府采购严重违法失信行为记录名单”。
4. 报价单（附件*，填写第一次报价）。
5. 投标单位承诺函（附件*）(打印后填写供应商名称、采购项目名称、一次报价，其他内容现场填写)。
6. 如果投标人提供的货物是不是投标人自己制造的，投标人应提供制造厂家的项目授权或者其他合法取得该产品的证明材料。
7. .投标产品彩页

（二）本项目未达到政府采购法规定的采购限额标准，不属于政府采购项目投诉受理范畴，政府采购相关法律法规仅作参考不做执行依据。

八、监督部门

本招标项目的监督部门为新疆医科大学第一附属医院。

九、联系方式

招标人：新疆医科大学第一附属医院设备与信息管理部

地址：新疆乌市鲤鱼山路

联系人：郎老师

电话：***********

电子邮件：**********@**.***

附件一：

附件二：

投标单位承诺函

供应商名称
采购项目(产品名称)
承诺函内容	承诺函内容 *、一次报价： *、二次报价： *、送货日期： *、保质期： *、承诺全疆最低价：（签字） *、承诺提供配套配件：（签字） 注：若回复内容过多，可另附纸张。

授权代表签字：

日期：****年 月 日

附件三：

参数要求

序号	产品名称	基本参数
*	球囊扩张导管 *********** *********	*、产品用于瓣膜成形术； *、产品可用于外周血管成形术等； *、产品由球囊及导管组成； *、产品可实现狭窄肺动脉瓣的成形； *、产品为一次性独立使用耗材，无需专科仪器设备匹配； *、规格型号：******×**/** *****×**/*** *****×**/*** *、注册证号：国械注进***********
*	**代动脉导管未闭封堵器 ********* **** ******** **	*、产品用于动脉导管未闭的封堵； *、产品可用于封堵动脉导管等； *、产品由固定盘、标记带、中间腰部和螺丝紧固件组成； *、产品可实现对动脉导管未必进行非外科手术闭合； *、产品为一次性独立使用耗材，无需专科仪器设备匹配； *、规格型号： ************ ************ ************ *、注册证号：国械注进***********
*	小型传送系统********* ******* *** ******* ******** ******	*、产品用于心脏病的介入治疗； *、产品可用于放置等*********装置； *、产品由传送导管、装载器、止血阀、塑料钳和传送导丝组成； *、产品可实现心脏病介入治疗放置*********装置； *、产品为一次性独立使用耗材，无需专科仪器设备匹配； *、规格型号：**********/*** *、注册证号：国械注进***********