项目编号

试剂名称

要求及适用范围

要求

*

凝血检验项目

*、产品主要用于体外定量检测人血浆中凝血相关检验指标，包括凝血常规四项（**、****、***、**），*二聚体、***、抗凝血酶***、**、**、抗**因子活性测定、***、凝血Ⅷ、Ⅸ因子活性测定，新血栓四项（***、***、**、****.*），来评估机体的凝血与抗凝平衡状态，帮助诊断出血性疾病、筛查血栓风险、指导抗凝治疗及监测病情进展，通过检测凝血因子、纤溶系统等指标，可早期发现潜在风险，为个体化治疗提供依据。

*、适用于血浆标本。

*、包含校准品、质控品及配套耗材。

*、试剂盒须按注册证要求的温度内保存及运输，有效期不低于半年。

*、试剂盒开启后待机可稳定≥*天。

*、提供供应商营业执照、经营许可证、业务员授权、业务员身份证复印件、厂家或进口产品国内总代授权书、厂家生产许可证书或进口产品国内总代经营许可证、产品注册证（注册证复印件及国家药品监督管理局网站截图）、产品说明书、产品技术要求。

*、提供产品报价，提供近三个月同级公立医院同规格产品发票复印件。

序号

产品名称

*

凝血酶原时间（**）

*

活化部分凝血活酶时间（****）

*

纤维蛋白原（***）

*

凝血酶时间（**）

*

**二聚体（*******）

*

纤维蛋白(原)降解产物（***）

*

**筛选试剂

*

**确认试剂

*

抗凝血酶Ⅲ（** Ⅲ）

**

蛋白*（**）活性测定（发色底物法）

**

凝血因子Ⅷ（*Ⅷ）测定（凝固法）

**

凝血因子 Ⅸ（*Ⅸ）测定（凝固法）

**

血管性血友病因子（***）抗原测定（免疫比浊法）

**

抗**（*******）测定（发色底物法）

**

凝血酶*抗凝血酶复合物（***）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

**

纤溶酶*α*纤溶酶抑制剂复合物（***）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

**

血栓调节蛋白（**）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

**

组织型纤溶酶原激活剂*抑制剂*复合物（******）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）