医用耗材询价第二次公告(***************)

包号

品目号

物资名称

适应范围

技术要求

单位

最高限价

*

***

吸入性及食物性过敏原特异性***抗体

用于体外检测人血清中吸入性及食物性过敏原特异性***抗体

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.检测方法：免疫印迹法；
*.检测项目：能检测树木(柳/杨/榆树)、豚草、艾蒿、尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、霉菌组合、葎草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、牛肉、羊肉、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹等特异性***抗体；
*.特异性：≧**%；
*.敏感性：≧**%；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

人份

***.**元/人份

***

抗核抗体谱(***)检测试剂盒

用于体外检测人血清中抗核抗体谱

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.检测方法：免疫印迹法；
*.检测项目：能检测抗****/** 、抗**、抗***、*****、抗****、******、抗****、抗着丝点抗体**** *、抗双链***测定、抗核小体抗体测定、抗组蛋白抗体测定、核糖体*蛋白等；
*.特异性：组蛋白抗体≧**%，核糖体*蛋白≧**%，其余项目≧**%；
*.敏感性：≧**%；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

人份

***.**元/人份

***

呼吸道病原体谱抗体***检测试剂盒

用于体外检测人血清中呼吸道病原体谱抗体***

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.检测方法：间接免疫荧光法；
*.检测项目：能检测呼吸道合胞病毒抗体***、腺病毒抗体***、流感病毒*型抗体***、流感病毒*型抗体***、副流感病毒抗体***、肺炎支原体抗体***、肺炎衣原体抗体***、嗜肺军团菌抗体***等；
*.抗原：病毒感染细胞、细菌感染细胞的冰冻切片和细菌涂片；*.批间/批内差：检测时特异性荧光强度的差异不得超过±*个强度等级；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

人份

***.**元/人份

***

抗环瓜氨酸肽(***)抗体检测试剂盒

用于体外检测人血清中的抗环瓜氨酸肽(***)抗体

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.检测方法：胶体金法；
*.检测项目：抗环瓜氨酸肽(***)抗体；
*.特异性：≧**%；
*.敏感性：≧**%；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

人份

**元/人份

*

***

隐球菌抗原检测试剂盒

用于体外检测隐球菌荚膜抗原

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.检测方法：胶体金法；
*.灵敏度≥**%；
*.特异性≥**%；
*.与土曲霉菌、烟曲霉菌、黑曲霉菌、黄曲霉菌无交叉反应；
*.**～***区间：*～*.***/**；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

人份

**元/人份

***

解脲和人型支原体选择分离培养鉴定药敏试剂

用于解脲和人型支原体体外分离培养及药敏

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.检测方法：培养法；
*.检测项目：能培养解脲和人型支原体及进行药物敏感试验；
*.重复性：随即抽取同批号试剂*人份，培养基灵敏度和特异性一致；
*.批间差：连续三批试剂，每批*人份，培养基灵敏度和特异性一致；
*.稳定性：热稳定性试验和效期稳定性试验符合培养基灵敏度和特异性以及药敏板功能要求规定；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

人份

**元/人份

***

结核分枝杆菌***抗体检测试剂盒

用于结核分枝杆菌***抗体检测

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.检测方法：胶体金法；
*.灵敏度≥**%；
*.特异性≥**%；
*.重复性：**≤**%；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

人份

**.*元/人份

***

人绒毛膜促性腺激素（***）检测试纸

用于检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.检测方法：胶体金免疫层析法；
*.检测限:≤*****/**；
*.重复性：随机抽取同一批号的试纸**人份，检测*****/**的***标准品，试纸的反应结果一致，显色度均一；
*.批间差：随机抽取三个批号的试纸各**人份，对其重复性进行检测，试纸的反应结果一致，显色度均一；
*.特异性：不与***(浓度≤******/**)、****(浓度≤*******/**)、****(浓度≤*******/**)发生交叉反应，应为阴性结果；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

人份

*.*元/人份

***

粪便隐血试剂（双联法）

用于粪便隐血试验的定性检测。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.检测方法：免疫法和化学法；
*.检测限:免疫法≤*.*μ*/**；化学法≤**μ*/**；
*.批间差；检测限度中阳性测试结果的批间差≤*支（张）；
*.批内差；检测限度中阳性测试结果的批内差≤*支（张）；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

人份

*.**元/人份

***

细菌性阴道病联合测试剂盒

用于细菌性阴道病联合测试。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.检测方法：酶化学反应法；
*.检测项目:**值、过氧化氢、唾液酸酶、白细胞酯酶等；
*.最低检测限：过氧化氢浓度≤*μ***/*,白细胞酯酶活性≤**/*，唾液酸酶≤**/*；
*.检测完成时间≤*****；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

人份

**.*元/人份

***

抗酸染色液(冷染法)

用于临床标本抗酸染色。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：复红染色液、脱色液（酸性酒精）、亚甲蓝复染液等；
*.染色方法：冷染法，无需加热，室温染色；
*.染色时间：全过程≤**分钟（需提供操作步骤及时长说明）；
*.染色结果：抗酸阳性菌呈红色，抗酸阴性菌呈蓝色，对比清晰；
*.无菌要求：无细菌、真菌污染；
*.包装规格：*****/瓶；
*.有效期≥**个月；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

*.*元/**

***

哥伦比亚血琼脂基础

用于制备血琼脂培养基。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.包装规格：干粉重量≥****/瓶；
*.有效期:≥**个月；
*.可与脱纤维血一起制备血琼脂平板，用于苛养菌（如肺炎链球菌）培养等；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

瓶

***元/瓶

***

营养琼脂培养基

用于制备普通琼脂培养基。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.包装规格：干粉重量≥****/瓶；
*.有效期:≥**个月；
*、用于细菌的分离培养，主要用院感监测等；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

瓶

**元/瓶

****

**琼脂平板

用于纸片扩散法进行细菌抗生素敏感试验。

*.外观及性状检测：包装外观完整，无破损，无明显气泡，琼脂层呈均匀麦秆黄色。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰；
*.主要成份：牛肉浸出物*.**/*，淀粉*.**/*,酪蛋白水解物**.**/*，琼脂粉***/*；
*.****平板每片装量**±**；
*.药敏试验性能：需通过质控菌株（如大肠埃希菌*********、铜绿假单胞菌*********、金黄色葡萄球菌*********等）验证，抑菌圈直径符合****/**/* *********标准范围；
*.有效期：≥**天；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

块

*元/块

****

哥伦比亚血琼脂平板

用于一般细菌、苛养菌（如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等）的分离培养和细菌溶血试验。

*.外观及性状检测：包装外观完整，无破损，无明显气泡，琼脂层均匀，血细胞分布均匀。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰；
*.主要成份：特殊蛋白胨，淀粉，琼脂，脱纤维羊血等；
*.包装规格：****平板每片装量≥****；
*.性能要求：需符合《***********临床微生物培养鉴定和药敏检测系统的性能验证》要求；
*.有效期：≥**天；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

块

*.*元/块

****

麦康凯琼脂平板

用于肠道致病菌、大肠菌群的分离培养及初步鉴定。

*.外观及性状检测：包装外观完整，无破损，无明显气泡，琼脂层呈均匀暗红色。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰；
*.主要成份：蛋白胨，琼脂，乳糖，胆盐，中性红，结晶紫,等；
*.****平板每片装量≥***；
*.性能要求：大肠埃希菌（发酵乳糖，粉红色菌落）、志贺菌（不发酵乳糖，麦秆色菌落）应生长良好，粪肠球菌（不生长或抑制性生长）；
*.有效期：≥**天；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

块

*.*元/块

****

巧克力色琼脂平板

用于嗜血杆菌、奈瑟菌等营养要求苛刻的微生物的选择性培养、分离等。

*.外观及性状检测：包装外观完整，无破损，无明显气泡，琼脂层呈均匀巧克力色。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰；
*.主要成份：蛋白胨胰酶消化物，玉米淀粉，琼脂，脱纤维羊血，万古霉素等；
*.规格：平板直径≧****/块；
*.性能要求：嗜血杆菌等应生长良好，革兰染色阳性球菌不生长或抑制性生长；
*.有效期：≥**天；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

块

*.*元/块

****

*群链球菌显色平板

用于*群链球的培养、分离、鉴定。

*.外观及性状检测：包装外观完整，无破损，无明显气泡，琼脂层呈均匀巧克力色。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰；
*.主要成份：酵母粉、显色底物、琼脂粉；
*.规格：平板直径≧****/块；
*.性能要求：嗜血杆菌等应生长良好，革兰染色阳性球菌不生长或抑制性生长；
*.有效期：≥**天；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

块

**元/块

****

无菌脱纤维绵羊血（全血）

与琼脂干粉一起用于制备血琼脂培养基或巧克力培养基。

*.外观及性状检测：天然新鲜血液。颜色鲜红，无浑浊、沉淀、凝块。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰；
*.主要成份：富含血红蛋白、血清白蛋白、球蛋白及甘油三酯等，为微生物生长提供*因子、*因子等；
*.规格：*****/瓶；
*.性能要求：无任何细菌、真菌、支原体、衣原体等污染；
*.有效期：≥**天；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

*.*元/**

****

一次性使用拭子

用于临床标本的接种。

*.外观及性状检测：标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，包装外观完整，无破损；
*.无菌：产品为无菌、独立包装；
*.杆体材质：非木质（如**/**塑料）；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

支

*.*元/支

****

一次性使用培养皿****

用于与琼脂干粉等制备培养基

*.外观及性状检测：标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期等均完整清晰，包装外观完整，无破损；
*.物理性能：光学性能清晰度佳，可清晰观察菌落形态；皿底平整光滑，无气泡、划痕、污渍等；皿盖与皿底配合良好，防止污染；
*.化学性能：耐常用培养基和试剂；不释放干扰微生物生长的物质；
*.无菌要求：无微生物污染；
*.规格：****/只；
*.有效期：≧*年。

只

*.*元/只

****

一次性使用培养皿****

用于与琼脂干粉等制备培养基

*.外观及性状检测：标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期等均完整清晰，包装外观完整，无破损；
*.物理性能：光学性能清晰度佳，可清晰观察菌落形态；皿底平整光滑，无气泡、划痕、污渍等；皿盖与皿底配合良好，防止污染；
*.化学性能：耐常用培养基和试剂；不释放干扰微生物生长的物质；
*.无菌要求：无微生物污染；
*.规格：****/只；
*.有效期：≧*年。

只

*.**元/只

****

载玻片

用于临床标本涂片染色等。

*.外观及性状检测：标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，包装外观完整，无破损；
*.材质：优质光学玻璃（钠钙玻璃或硼硅酸盐玻璃）；
*.尺寸：长****(±*.***)，宽****(±*.***)，厚度***.***；
*.磨砂面性能：位于载玻片一段，磨砂区域面积不小于（沿宽度方面）*********(沿长度方面)；磨砂面在出厂前应经过彻底清洁，无附着粉尘；
*.整体性能：透明区域无影响观察的划痕、气泡、污点、油污等，整体无翘曲，平整度良好。

片

*.***元/片

****

瑞氏*姬姆萨染色液

用于人血细胞样本染色。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：瑞氏色素（亚甲基蓝与伊红）、姬姆萨色素（天青与伊红）、甲醇、磷酸盐缓冲液等；
*.染色效果：细胞核、细胞质、颗粒呈染色清晰，符合典型染色特征；
*.无菌要求：无微生物污染；
*.包装规格：*****/瓶或*****/瓶；
*.有效期≥**个月；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

*.***元/**

****

革兰氏染色液(快速法)

用于临床标本涂片或菌落涂片的细菌革兰染色鉴别

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：结晶紫染液、碘液、脱色剂（**%酒精或丙酮*酒精）、复染液（沙黄或番红）等；
*.染色时间：全过程≤*分钟（需提供操作步骤及时长说明）；
*.染色结果：革兰氏阳性菌呈紫色，革兰氏阴性菌呈红色，背景清晰；
*.无菌要求：无微生物污染；
*.包装规格：*****/瓶或*****/瓶；
*.有效期≥**个月；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

*.*元/**

****

总胆红素及直接胆红素校准品

用于总胆红素及直接胆红素校准。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.产品规格：冻干型或液体型；
*.需能用于北京利德曼、中生北控等品牌总胆红素和直接胆红素试剂的校准；
*.准确度：相对偏差≦*%；
*.精密度：批内**≤*%；
*.明确校准品中胆红素的靶值及不确定度；
*.注明不含干扰物质（如血红蛋白、脂血、胆绿素等）或其浓度低于干扰限；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

**.**元/**

****

多项生化校准品

用于***、**、****、***、***、***、***、****、***、**、***、**、***等项目的校准。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.产品规格：冻干型或液体型；
*.需能用于北京利德曼、中生北控等品牌总胆红素和直接胆红素试剂的校准；
*.准确度：相对偏差≦*%；
*.精密度：批内**≤*%；
*.明确校准品中胆红素的靶值及不确定度；
*.注明不含干扰物质（如血红蛋白、脂血、胆绿素等）或其浓度低于干扰限；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

**.*元/**

****

凝聚胺介质试剂

作为介质辅助用于完全抗体及不完全抗体的临床筛选检测及辅助用于临床交叉配血实验。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.准确度：
*.* ***抗*抗体与***阳性红细胞反应，重复三次，结果均为阳性且凝集强度一致；与***阴性红细胞反应，重复三次，结果均为阴性；
*.* ***抗*或抗*与*型或*型红细胞反应，重复三次，结果均为阳性且凝集强度一致；与*型或*型红细胞反应，重复三次，结果均为阴性；
*.检测限度:
*.* ***抗*或抗*抗体（效价≥***）等比稀释至*支管，分别与*型或*型红细胞反应，结果呈阳性（包括弱阳性）的管子不少于*支；
*.* ***抗*抗体（效价≥***）等比稀释至*支管，分别与***阳性红细胞反应，结果呈阳性（包括弱阳性）的管子不少于*支；
*.重复性：
*.* 按检测限度，同一批次试剂等比稀释梯度两组间的阳性管数差值应不大于*支；
*.* 按检测限度，三批次试剂间的等比稀释梯度间的阳性管数差值应不大于*支；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

人份

*.*元/人份

****

人***血型反定型用红细胞试剂盒

用于***血型反定型检测。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：**、*、*型红细胞，葡萄糖，枸橼酸，核苷酸，抗生素；
*.抗*与**型细胞凝集*+，最高稀释度≥*；凝集*+，最高稀释度≥**；
*.抗*与*型细胞凝集*+，最高稀释度≥*；凝集*+，最高稀释度≥**；
*.抗*与*型细胞凝集*+，最高稀释度≥原液；凝集*+，最高稀释度≥*；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

*.**元/**

****

抗体筛选红细胞试剂盒

用于血型不规则抗体的筛查。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：*个已知抗原表现型的*型红细胞，红细胞表达*、*、*、*、*、**^*、**^*、*、*、*、*、**^*、**^*、**^*、**抗原；每组细胞中，*、*、*、*、*、*、**^*、**^*抗原应有至少两个阳性，**^*、**^*、*、*、*、**^*、**抗原应有至少一个阳性；葡萄糖，枸橼酸，抗生素；
*.溶血率：≤**%；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

**.*元/**

****

抗*抗*血型定型试剂

用于定性鉴定人***血型（正定型）

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：抗*血型定型试剂、抗*血型定型试剂各一支；
*.抗*/抗*效价≥国家参考品同步检测结果；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

*.*元/**

****

***(***)血型定型试剂

用于样本***血型的常规检测

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：抗*（***）单克隆细胞株培养上清液，氯化钠，磷酸盐缓冲液；
*.抗*效价≥*:**(***** *型)；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

**.*元/**

****

抗*(***)血型定型试剂

用于***（*）抗原的鉴定

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：抗*（***）单克隆细胞株培养上清液，氯化钠，磷酸盐缓冲液等；
*.抗*效价:纯合子≥*:**，杂合子≥*:*；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

***.*元/**

****

抗*(***)血型定型试剂

用于***（*）抗原的鉴定

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：抗*（***）单克隆细胞株培养上清液，氯化钠，磷酸盐缓冲液等；
*.抗*效价:纯合子≥*:**，杂合子≥*:*；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

***.*元/**

****

抗*(***)血型定型试剂

用于***（*）抗原的鉴定

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：抗*（***）单克隆细胞株培养上清液，氯化钠，磷酸盐缓冲液等；
*.抗*效价:纯合子≥*:**，杂合子≥*:*；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

***.*元/**

****

抗*(***)血型定型试剂

用于***（*）抗原的鉴定

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：抗*（***）单克隆细胞株培养上清液，氯化钠，磷酸盐缓冲液等；
*.抗*效价:纯合子≥*:**，杂合子≥*:*；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

***.*元/**

****

血型鉴定及不规则抗体筛查质控品

用于手工法及全自动血型分析系统检测***正定型、***反定型、**血型鉴定，不规则抗体筛查项目的质量控制。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：质控红细胞由已知的***、***血型抗原以及**单倍体抗原的人血红细胞组成，红细胞浓度约为（**.*±*.*）%；质控血浆主要由葡萄糖、氯化钠、***型抗*抗体、***型抗*抗体和***型抗*抗体组成；
*.特异性：各质控品中血浆的或红细胞与相应红细胞或抗体应发生凝集反应，与不相应红细胞或抗体应不发生凝集反应；
*.灵敏度：质控品红细胞与抗抗*（效价*:*****:***）、*（效价*:*）、*（效价*:*）、*（效价*:*****:***）、*（效价*:****:***）、*（效价*:*）、*（效价*:*）凝集强度均应≥*+；质控品血浆与与**型、*型、*型***阳性红细胞凝集强度均应≥*+；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

***元/**

****

交叉配血质控品

用于交叉配血实验质量控制。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：质控红细胞由已知的*、*、*、***血型的人红细胞组成，红细胞浓度约为（**.*±*.*）%；质控血浆主要由葡萄糖、氯化钠、***型抗*、***型抗*和***型抗*单克隆抗体组成；
*.特异性：各质控品中血浆的或红细胞与相应红细胞或抗体应发生凝集反应，与不相应红细胞或抗体应不发生凝集反应；
*.灵敏度：各质控品红细胞与相应抗抗*（效价*:*****:***）、*（效价*:*）、*（效价*:*）、*（效价*:*****:***）、*（效价*:****:***）、*（效价*:*）、*（效价*:*）凝集强度均应≥*+；各质控品血浆与相应**型、*型红细胞凝集强度均应≥*+，与相应*型***阳性红细胞凝集强度应≥*+；
*.使用抗人球蛋白试剂对质控品红细胞进行直接抗人球蛋白试验，结果应均为阴性；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

**

**.**元/**

****

低离子抗人球蛋卡

用于交叉配血、不规则抗体筛查等。

*.外观及性状检测：内含产品试剂、说明书及合格证。试剂标签上产品名称、规格、批号、有效期、生产日期、注册证号等均完整清晰，试剂包装外观完整，无破损；
*.主要成份：抗人球蛋白（多抗）、凝胶；
*.产品有效期：≥**个月；
*.抗人球蛋白抗体效价≥**；
*.具备医疗器械注册（备案）证。

张

**.**/张

****

活性碳

用于过滤水。

*.外观及性状检测：包装外观完整，无破损，标识清晰；
*.适用超纯水机（品牌：杭州万洁，型号：**********）；
*.型号：**英寸活性炭滤芯；
*.性能指标：
*.*过滤精度：*μ*；
*.*吸附性能：碘吸附值≧*****/*,余氯去除值≧**%，四氯化碳吸附率≧**%；
*.*碳粉泄露：通水**分钟后，出水应清澈，无黑色碳粉颗粒；
*.材质：外壳为聚丙烯熔喷层包裹，内衬聚丙烯无纺布，防治碳粉泄露；
*.包装：每支滤芯应独立密封包装。

套

**元/套

****

离子交换树脂

用于过滤水。

*.外观及性状检测：包装外观完整，无破损，标识清晰；
*.适用超纯水机（品牌：杭州万洁，型号：**********）；
*.产品规格：
*.*类型：不可再生型抛光混树脂；
*.*组成：由强酸型阳离子交换树脂（*型）与强碱型阴离子交换树脂（**型）按一定比例预混合；
*.性能指标：
*.*产水电阻率：在进水为**时（电导率***;*μ*/**）条件下，初始产水电阻率≧***Ω．**（**℃）,并承诺在标准使用条件下，产水电阻率在指定周期内不低于***Ω．**；
*.*工作交换容量：提供基于标准测试条件下的工作交换容量数据；
*.包装：树脂应密封于洁净的惰性塑料袋内，包装内应有足够的保护液以防止树脂干燥。

套

****元/套

****

滤芯

用于过滤水。

*.外观及性状检测：包装外观完整，无破损，标识清晰；
*.适用超纯水机（品牌：杭州万洁，型号：**********）；
*.型号：**英寸**熔喷滤芯；
*.性能指标：
*.*过滤精度：*μ*；
*.*纳污量：≧**；
*.材质：***%聚丙烯（**），无异味；
*.包装：每支滤芯应独立密封包装。

套

**元/套