*.本项目的特定资格要求：（一）投标人须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，投标文件中提供证明文件复印件并加盖公章： *．若投标人为所投产品的制造商：（*）若所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；（*）若所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证； *．若投标人为所投产品的经销商：（*）若所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供任何资质；（*）若所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供其医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；（*）若所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。 （二）按照《医疗器械注册管理办法》的规定，投标文件中需提供证明材料复印件并加盖公章。 *．若所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。 *．若所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。 （三）投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，提供以下材料： *．营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书或自然人的身份证明，投标文件中提供复印件并加盖公章。 *．财务状况报告等相关材料：*.经第三方会计师事务所审计的****年度或****年度财务报告扫描件并加盖公章。*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的书面声明并加盖公章。注：*、*两项提供任意一项均可。 *．供应商须具备履行本项目合同所必需的设备和专业技术能力，提供承诺函。 *．依法缴纳税收和社会保障资金的声明或****或****年度至少*个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明，依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税（税务机关出具）或不需要缴纳社会保障资金证明材料（社会保险基金管理部门出具），投标文件中要求提供证明材料复印件并加盖公章或书面声明原件。 *．提交投标截止时间前*年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（投标截止时间前成立不足*年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明），投标文件中提供书面声明原件。

时间：****年**月**日到 ****年**月**日，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外）

地点：天津市华苑产业园区梓苑路*号*座*幢***室

方式：为保证开票的准确性，建议投标人获取招标文件时，提供单位营业执照复印件

售价：***元

****年**月**日 **点**分（北京时间）。

地点：天津信诚盛德工程咨询有限公司（天津市华苑产业园区梓苑路*号*座*幢***室）

自本公告发布之日起*个工作日。

本项目对小微企业产品给予**.*%的价格扣除;

*.采购人信息

名称：天津市口腔医院

地址：天津市和平区大沽路**号

联系方式：************

*.采购代理机构信息

名称：天津信诚盛德工程咨询有限公司

地址：天津市华苑产业园区梓苑路*号*座*幢***室

联系方式：************

*.项目联系方式

项目联系人：尤心霖

电　话：*****************

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