河南/郑州-2026-07-22 00:00:00
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郑州市中心医院
本项目为郑州市中心医院逆行冠脉窦灌注插管等**种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院逆行冠脉窦灌注插管等**种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金交货期：*天
序号 | 产品名称 | 质量 层次 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 | 备注 |
* | 逆行冠脉窦灌注插管 | 进口 | 是 | 根 | 用于心肺分流手术将心肌停跳液输送至冠脉窦，主要插管体，插管座，引导器、气囊、控制夹和注射器组成。 | 报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通过河南省指定医用耗材采购平台采购。 |
* | 动静脉插管 | 进口 | 是 | 根 | 插管用于插入血管、灌注血管或器官和/或与附属的体外循环设备相连，插管引导器预期用于在心肺分流术中辅助适当尺寸的插管正确插入并放置到血管内，成人动脉插管可在股动脉位置用作动脉输送插管或在颈静脉位置用作静脉回流插管，本产品由插管（包括止血帽、可调节缝合环、鲁尔接头（成人））、引导器等。 | |
* | 动静脉插管 | 进口 | 是 | 根 | 用于插入插管、灌注血管或器官和/或与附属的体外循环设备相连，插管引导器预期用于在心肺分流术中辅助适当尺寸的插管正确插入并放置到血管内，成人动脉插管（头端可插管入长度****）可在股动脉位置用作动脉输送插管或颈静脉位置用作静脉回流插管，穿刺套装可以采用标准外科或经皮插入技术，以帮助血管进行心肺分流循环，每个规格型号包括***个组件包括：插管（包括缝合环、鲁尔接头、（成人动脉）） 引导器、止血帽、穿刺针、导丝、刀片、扩张器、注射器、适配器、固定夹。 | |
* | 动静脉插管 | 进口 | 是 | 根 | 动静脉插管是外周通路插管，旨在体外心肺转流术配合使用，为血管或器官提供灌注，由插管，导引器和包括缝合环组成。 | |
* | 心脏排气引流管 | 进口 | 是 | 根 | 用于在心脏外科手术中排除左心气体或对心脏及心包引流，产品由吸引头、吸引管体和接头组成。 | |
* | 一次性使用膜式氧合器 | 进口 | 是 | 个 | 一次性使用膜式氧合器（带有涂层）在常规心肺分流术（***）过程（不超过*小时）中用于成人患者的体外循环灌注回路以氧合和去除二氧化碳并冷却加温血液。不带涂层心内吸引/静脉储血器（***），用于成人患者的体外循环灌注回路。在常规***手术期间收集静脉和心内吸引的血液，持续时间不超过*小时，一次性使用膜式氧合器是心肺转流回路中的一个组件，由氧合器，集成式热交换器以及储血器组成。氧合器血液通路上带有涂层。 | |
* | 集成式膜式氧合器 | 进口 | 是 | 个 | 氧合器预期在常规心肺分流手术过程（不超过*小时）中用于体外循环灌注管路，收集静脉血和开胸手术中血液，冷却或加温血液，以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。心切开/静脉储血器（***）预期用于体外灌注回路中，在常规心肺手术期间进行最长不多余*小时的静脉和心切开手术抽吸血的收集。***也可预期用于负压辅助静脉引流（****）术中，该产品由带热交换器和内置过滤器的氧合器、心切开术/静脉储血器（***）组成，带有涂层。 | |
* | 可调控微导管 | 国产 | 是 | 根 | 该产品用于在诊断和/或治疗过程中将诊断性、栓塞性、或治疗性产品（如造影剂、栓塞微球、弹簧圈）选择性注射或输入至神经、冠脉及外周血管的目标部位。头端有显影环，头端可双向***°调弯，远端亲水突出长度超过****,有效工作长度有大于*****。 | |
* | 肺动脉血栓清除系统 | 国产 | 是 | 根 | 由抽吸导管和取栓支架组成，抽吸导管含抽吸管、导引管、抽吸器、穿刺扩张器及连接阀，取栓支架含输送系统和支架导管，用于经血管清除肺动脉主干或分支血栓，适用于高危或伴临床恶化的中危肺栓塞患者。 | |
** | 直肠管 | 国产 | 是 | 支 | 由导管、进水管及排污管组成，采用医用聚氯乙烯（***）制成，用于肠道清洁（冲洗、排空或灌注）或排气；导管表面光洁、管口平整，连接处密封良好，无泄漏。 |
三、供应商资格要求
*.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
*.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
*.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
*.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
*.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
*.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
*.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
*.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
*.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
*.报名时间
****年*月**日至****年*月**日
【*:*****:****:*****:**（工作日）】
*.报名方式
郑州市中心医院采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
*.报名要求
*.*二类、三类医疗器械应提供的资质
*.*.*生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
*.*.*经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
*.*一类医疗器械应提供的资质
*.*.*生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
*.*.*经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
*.*其它要求
*.*.*不作为医疗器械管理的提供相关证明
*.*.*国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
*.*.* 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
*.*.* 法人授权委托书、被授权人身份证
*.*.*进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以***版格式提交，同时申请人基本情况表*****版（附件*）一并发送至邮箱（*******@***.***）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（***版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。*****基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路**号
邮 编：******
联 系 人：邱老师
电 话：*************
邮 箱：*******@***.***
发布日期：****年*月**日
监督部门：纪检监察室
监督电话：*************
