关于开展神经介入微导丝类医用耗材

带量联动采购产品申报的通知 

晋药招〔****〕***号

各相关企业：

按照《关于开展神经介入微导丝类医用耗材带量联动采购的通知》（晋医保函〔****〕**号）要求，现开展神经介入微导丝类医用耗材产品申报工作，有关事宜通知如下：

一、产品范围

神经介入微导丝类医用耗材，包含但不限于国家医保耗材分类代码前 * 位为 ******* 的产品。同一注册证下所有规格型号均应填报。

具体分组为*类微导丝（远端直径≥*.******）、*类微导丝（远端直径＜*.******）。

二、申报企业

取得本次带量联动采购范围产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），满足以下要求的，均可作为申报企业参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。

（一）申报企业的产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。

（二）申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规。

（三）申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》。

（四）同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行申报。

三、申报方式及时间安排

相关企业登录山西省医保平台招采子系统（以下简称“招采子系统”，网址：*****://***.******.***.**/****/*********/#/********* ），进入耗材受理系统中的“神经介入微导丝申报”，申报参与本次带量联动采购的产品，操作方法参照系统内操作手册。

未领取账号的企业在山西医保公共服务网上服务大厅（*****://***.******.***.**/****/*********/#）进行注册。

企业申报产品时，按照参加本次带量联动采购的供应产品规格型号（**位编码）进行分组申报。

其他省份集采中选产品申报须填报本产品在全国范围内带量采购项目(包括带量联动）最低中选价格信息并上传证明材料；未参加集采或集采未中选的产品填报全国省级最低挂网价格信息并上传证明材料。

产品申报时间为：****年*月**日—*月*日**时。

四、相关要求

申报企业需在规定时间内，登录招采子系统如实填报相关信息，发现瞒报、虚报等违规行为，按照医药价格和招采信用评价相关要求进行处置。申报截止后系统关闭，不再接受补报和修改，所有问题与后果由企业自行承担。

五、联系方式

联系电话：************

平台技术：************ ***********

后续工作安排，请及时关注相关通知。

山西省药械集中招标采购中心

****年*月**日