采购包*：

(*)①本采购包允许投标人采用资格承诺制。采用资格承诺制的投标人，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合招标文件要求的，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信证明文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，投标人还应按要求提供相应的证明材料。③若投标人未选择采用资格承诺制的，应按照招标文件要求提供一般资格条件证明材料。；(*)依据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔****〕***号）规定及厦门市财政局《关于进一步规范供应商信用记录查询使用的通知》（厦财采〔****〕**号）的规定执行，具体要求如下：*、信用信息查询渠道：资格审查小组通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）、“信用中国（福建厦门）”网站（******.**.***.**）查询所有投标人的信用信息。*、截止时点：查询本项目投标截止时间点前三年内的信用信息。?*、查询记录和证据留存方式：资格审查小组将查询结果网页打印后随采购文件一并存档。?*、信用信息的使用规则：?（*）查询结果显示存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，且相关信用惩戒期限未满及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的投标人，其资格审查不合格。（*）联合体参加政府采购活动的，资格审查小组将对所有联合体成员进行信用记录查询，联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。（*）因查询渠道网站原因导致查无投标人信息的，不认定投标人资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现投标人存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。（*）投标人无需提供信用信息查询结果。若投标人自行提供查询结果的，仍以资格审查小组查询结果为准。；(*)对投标产品的要求：?*、第一类医疗器械：投标人应提供投标产品的“第一类医疗器械备案凭证”及“第一类医疗器械备案信息表”扫描件。?*、第二类、第三类医疗器械：投标人应提供投标产品有效期内的“医疗器械注册证”扫描件(若注册证未体现投标产品型号规格的，则应同时提供附页扫描件)。投标人所投配置清单设备中，产品属于医疗器械，须按照特定条件*、*点要求提供相关材料。；(*)对投标人的要求：投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，投标人应提供其“医疗器械经营备案凭证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件；若含有第三类医疗器械的，投标人应提供其“医疗器械经营许可证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件。投标人为投标产品的生产企业，应在投标文件中提供所投第一类医疗器械的“医疗器械生产备案凭证”，第二、三类医疗器械的“有效期内的医疗器械生产许可证”扫描件。。

采购包*：

(*)①本采购包允许投标人采用资格承诺制。采用资格承诺制的投标人，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合招标文件要求的，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信证明文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，投标人还应按要求提供相应的证明材料。③若投标人未选择采用资格承诺制的，应按照招标文件要求提供一般资格条件证明材料。；(*)依据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔****〕***号）规定及厦门市财政局《关于进一步规范供应商信用记录查询使用的通知》（厦财采〔****〕**号）的规定执行，具体要求如下：*、信用信息查询渠道：资格审查小组通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）、“信用中国（福建厦门）”网站（******.**.***.**）查询所有投标人的信用信息。*、截止时点：查询本项目投标截止时间点前三年内的信用信息。?*、查询记录和证据留存方式：资格审查小组将查询结果网页打印后随采购文件一并存档。?*、信用信息的使用规则：?（*）查询结果显示存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，且相关信用惩戒期限未满及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的投标人，其资格审查不合格。（*）联合体参加政府采购活动的，资格审查小组将对所有联合体成员进行信用记录查询，联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。（*）因查询渠道网站原因导致查无投标人信息的，不认定投标人资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现投标人存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。（*）投标人无需提供信用信息查询结果。若投标人自行提供查询结果的，仍以资格审查小组查询结果为准。；(*)对投标产品的要求：?*、第一类医疗器械：投标人应提供投标产品的“第一类医疗器械备案凭证”及“第一类医疗器械备案信息表”扫描件。?*、第二类、第三类医疗器械：投标人应提供投标产品有效期内的“医疗器械注册证”扫描件(若注册证未体现投标产品型号规格的，则应同时提供附页扫描件)。投标人所投配置清单设备中，产品属于医疗器械，须按照特定条件*、*点要求提供相关材料。；(*)对投标人的要求：投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，投标人应提供其“医疗器械经营备案凭证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件；若含有第三类医疗器械的，投标人应提供其“医疗器械经营许可证”扫描件或“食品药品生产经营许可证”扫描件。投标人为投标产品的生产企业，应在投标文件中提供所投第一类医疗器械的“医疗器械生产备案凭证”，第二、三类医疗器械的“有效期内的医疗器械生产许可证”扫描件。。