关于破解基层医疗机构集采药品采购配送问题的建议

对市五届人大七次会议

第***号建议的答复函

张海波代表：

您提出的《关于破解基层医疗机构集采药品采购配送问题的建议》（第***号）收悉，现答复如下：

一、保障集采药品供应配送。按照中省要求，凡纳入陕西省药械采购平台药品和医用耗材信息库的配送企业均有资格为全省所有公立医疗机构配送药品和医用耗材，配送企业数量不再受省、市、县行政部门及医疗机构招标或遴选确定的企业数量限制。集采中选产品生产企业作为满足医疗机构产品需求的第一责任人，自主选择配送能力强、信誉度好的配送企业，确保按照各级公立医疗机构采购需求实现配送全覆盖。市、县行政部门和各级公立医疗机构不得通过招标遴选或指定配送企业，不得设置本区域医疗机构配送企业信息库。我省执行的集采中选药品由生产企业自主委托配送企业配送或自行配送，配送费用由中选企业承担，我市各级医保部门、公立医疗机构不得遴选、指定配送企业。

二、加强集采供应环节管理。配送企业应建立快速、高效、反应灵敏、灵活多样的配送机制，提供快速、安全、便捷的配送服务。原则上急救药品*小时内送达，一般药品**小时内送达，最长不超过**小时（节假日照常配送）。同时加强偏远地区配送保障，出现无法及时供应的，除不可抗力因素外，采取赔偿、惩罚、退出、备选和应急保障等措施，中选企业应承担相应责任和由此产生的所有费用，否则将视为失信违约行为。在采购周期内，若中选企业对发起的订单不配送、出现断供等供应保障问题，医疗机构可直接与中选企业联系人咨询沟通或向省采购平台反映；若医疗机构发现中选产品存在质量安全隐患，可直接与中选企业联系人沟通反映并及时按要求上报当地市场监管部门，同步反馈省采购平台。我局对医疗机构反映的企业违反合同约定、配送不及时、影响临床使用等问题，及时汇报省医保局并对相应企业开展约谈督促其限期整改，对逾期不改或有严重违规行为的，由省级部门按规定取消其配送资格，并纳入不诚信企业黑名单。

三、加强日常监测监管。您提出的“完善配送激励约束机制、规范供需衔接与采购管理、提升储存配送保障能力”建议，对促进我市集采改革政策落地见效具有积极推动作用，我局将继续加强对集采产品采购供应配送使用全过程全链条管理，并积极向上反映，在下一步工作中予以参考，进一步完善药品集采全流程运行管理机制，优化省采购平台功能，落实落细药品生产、采购和供应配送监管制度和机制，督促企业进一步做好基层药品配送服务，加大对药品生产、采购和供应配送违法违规行为的打击力度。同时联合市场监管部门加强对我市医药配送企业的管理，发挥配送企业在医药供应保障中的综合功能，鼓励在确保集采产品转运安全的基础上，创新配送模式、灵活配送方式，满足基层医疗机构临床需求，促进药品和医用耗材集中带量采购改革引向深入。

感谢您对医疗保障工作的关心和支持。

安康市医疗保障局

****年*月*日

（联系人：马劲枫联系电话：************）

张海波代表：

您提出的《关于破解基层医疗机构集采药品采购配送问题的建议》（第***号）收悉。现答复如下：

药品集中带量采购是深化“三医联动”改革、减轻群众就医负担、规范医药服务秩序的关键举措。我市自药品集采政策落地实施以来，始终将基层医疗机构药品供应保障作为民生重点工作，依托紧密型县域医共体统筹优势，搭建县域药品联动管理体系，有效降低群众用药成本、规范基层诊疗用药秩序。结合日常监管执法与基层实地走访情况，您指出的集采药品配送不及时、偏远村级配送覆盖不足、药品储运不规范、部分群众对集采药品疗效存在疑虑等问题，在我市部分乡镇及偏远村卫生室客观存在。上述问题不仅影响基层医疗服务的连续性、稳定性，也一定程度制约了紧密型县域医共体改革提质增效和集采政策落地见效。

对此，市市场监管局高度重视，结合您的建议，对照《安康市加快推进紧密型县域医共体改革 完善基层药品联动管理机制工作方案》（以下简称《工作方案》）部署要求，我局立足监管职能，从机制建设、流程管控、硬件提质、监管惩戒、民生服务等方面细化务实举措，全力攻坚破解基层集采药品采购配送堵点难点问题。

一、健全协同监管机制，依托医共体体系激活配送效能

严格落实《工作方案》“县域药品统一管理、多部门协同监管”工作要求，联动医保、卫健部门构建集采药品采购、配送、储存、使用全链条闭环管理体系，层层压实药品配送企业主体责任，规范全流程运营秩序。

一是完善协同运行机制。紧扣紧密型县域医共体建设布局，主动配合医保、卫健部门优化集采药品适配目录和医保配套支付政策，严格规范医共体内部药品调拨、流转、调剂流程。依托县域医共体统筹优势，常态化开展辖区集采药品余缺调剂，精准化解局部药品断供、配送滞后等突出问题，保障基层药品供需平衡。

二是强化执法惩戒监管。充分发挥市场监管行政执法职能，加大药品配送、储运环节日常巡查和抽样检验频次。对药品配送转运不规范、储存条件不达标、药品质量不合格等违法违规行为，严格依据《药品管理法》等法律法规从严查处、绝不姑息，以刚性监管压实企业合规经营责任。

二、补齐仓储配送短板，打通村级药品配送“最后一公里”

一是推进标准化仓储体系建设。积极配合卫健部门加快县域医共体中心药房标准化建设。同步指导乡镇卫生院、村卫生室升级改造药品储存库房，配齐温湿度调控、避光防潮、冷链储运等专用设备。将基层药品储存条件纳入常态化监管重点，通过现场指导、专项检查、常态化巡查，及时纠正不规范储存行为，从源头消除药品储存环节质量安全隐患。

二是优化全域配送网络布局。针对偏远山区、交通薄弱村落配送难题，全面推行“县域中心药房—乡镇卫生院—村卫生室”三级配送模式。聚焦“镇代村采”模式下村级配送滞后、积压延时等问题，明确乡镇代收、代转、配送时限标准，压实末端配送岗位职责，推动集采药品直达各村卫生室，实现全域配送全覆盖、无盲区、无延时。

三是规范专业物流配送管理。严厉整治普通物流承接药品转运、储运防护不规范等问题，明确集采药品配送主体准入标准，严格要求所有药品配送企业必须具备专业医药物流资质，坚决杜绝无资质普通快递承接药品转运业务。持续加大流通环节药品抽检力度，重点核查运输全程温湿度管控、药品包装防护、效期管理等情况，严防因运输不规范导致药品变质、效期失效、质量受损等问题。

三、回应群众民生关切，全面提升政策群众获得感

针对部分群众对集采药品疗效存疑的问题，坚持质量监管、科普引导、诉求处置三位一体推进，全方位打消群众用药顾虑，提升群众认可度。一是严把药品质量关口，实现基层医疗机构、流通配送环节集采药品抽样检验全覆盖，常态化开展质量筛查，确保所有中标集采药品完全符合国家法定质量标准。二是强化基层能力建设，常态化开展基层医务人员、药品管理人员业务培训，规范基层药品储存、调配、使用全流程操作。依托乡镇卫生院、村卫生室宣传阵地，常态化开展合理用药科普宣传，普及集采药品政策和用药常识。三是畅通诉求处置渠道，依托*****投诉举报热线、政务服务便民热线等平台，快速受理、精准处置群众关于药品质量、配送服务、用药咨询等各类诉求，确保事事有回应、件件有落实。

四、健全长效工作机制，持续巩固整改提升成效

下一步，市市场监管局将以紧密型县域医共体改革、基层药品联动管理机制建设为抓手，吸纳落实您的建议，常态化破解基层集采药品采购配送突出问题。

一是深化部门协同共治。联合医保、卫健部门建立季度会商、问题摸排、动态研判工作机制，常态化深入偏远乡镇、村级卫生室走访调研，精准排查药品配送、储运、质量管控等短板问题，动态优化监管服务举措。

二是开展专项攻坚整治。将基层集采药品配送不规范、储运不合格、质量不达标等问题，纳入年度药品安全监管重点，常态化开展专项整治行动，靶向整治行业乱象，规范市场经营秩序。

三是完善长效管理制度。及时总结固化基层药品配送监管、仓储规范、质量管控等成熟工作模式，形成常态化、制度化监管体系，持续打通采购配送堵点、补齐服务短板，全力保障基层群众用药及时、安全、优质，持续助力基层提升医疗卫生服务保障水平。

再次感谢您对我市市场监管、药品监管工作的关心和支持，恳请您一如既往关注全市医药民生事业发展，多提宝贵意见。

安康市市场监督管理局

****年*月**日　　

（联系人：刘宗建，电话：***********）