关于腹腔镜手术器械等一批医疗设备的询价公告

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根据业务需要，儋州市人民医院（儋州市人民医院医疗集团总院）向社会公开对腹腔镜手术器械等一批医疗设备进行询价，现邀请国内具有资质的供应商积极报名参与。请潜在的供应商在规定时间内向儋州市人民医院（儋州市人民医院医疗集团总院）医学装备科递交询价文件。

一、业主单位：儋州市人民医院（儋州市人民医院医疗集团总院）。

二、项目基本情况

（一）项目名称：腹腔镜手术器械等一批医疗设备。

（二）项目内容：腔镜无损伤抓钳*把、腔镜胆囊抓钳*把、腔镜胃抓钳*把、腔镜弯嘴无创抓钳*把、腔镜*型抓钳*把、腔镜肠钳*把、腔镜○型弯头针持*把、双极电凝弯钳*把、腔镜○型直头针持*把、腔镜推杆式冲洗器*把、腔镜弹簧式冲洗器*把、椎板咬骨钳*把、导光束*条。

（三）参与的供应商必须按需求响应表的格式逐条填写响应情况，是否偏离用符号******;+、=、*******;分别标识正偏离、响应、负偏离，不得随意增加或删除表格内容。

（四）参与的供应商需对需求响应表的所有条款进行整体响应，带▲的条款必须提供相关佐证材料（包含不限于制造商公开发布的印刷材料、说明书、技术白皮书、医疗器械注册证相关证明材料等）证实其真实性。

（五）本项目不接受联合体询价，所有材料需密封，技序编排，如材料不符合要求，将失去询价资格。

三、报名资质要求：

（一）供应商应满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

*.具有独立承担民事责任的能力。

具有独立承担民事责任的企业法人〔需提供营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证或三证合一（一证一照）等有效证件〕, 或具有独立承担民事责任的民办非企业法人（提供民政部门颁发的民办非企业单位登记证书等有效证件）。

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（需提供近一年内任意*个月企业财务报表）。

*.具有依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的良好记录；（提供近一年内任意*个月社会保障金缴费凭证和缴纳纳税证明材料，无税收月份打印零申报表）。

*.提供参加政府釆购经营活动三年内无重大违法记录的声明函。

*.供应商无不良信用记录：供应商供应商在******;信用中国******;网站（***.***********.***.**）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单，在中国政府采购网（***.****.***.**）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，出具的相关证明材料须加盖公章。

*.提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力声明函。

*.提供符合法律、行政法规规定的其他条件声明函。

（二）投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证或系统备案的第二类医疗器械经营备案资料，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项。投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。

（三）经办人如是法定代表人，需提供法定代表人证明书和法定代表人身份证复印件；经办人如是供应商授权代表，需提供法定代表人授权委托书、法定代表人证明书及授权代表身份证复印件。

四、选择办法

各潜在供应商须严格按照既定技术参数标准进行报价，报价均需满足全部技术参数要求：

（一）若满足技术参数的最低报价*万元以上(含*万元)，该报价视为本次预算控制价，采购人将重新发布招标公告进行招标采购；

（二）若满足技术参数的最低报价*万元以下，该最低报价供应商直接确定为中标单位。

五、报名日期和方式

（一）报名日期：****年*月**日至****年*月**日，每天：*:********;**:**，**:********;**:**，逾期不予接收。

（二）报名方式：现场报名。

（三）报名要求：凡有意参加的报价者，需在报名时现场提供企业介绍信、本人身份证及材料真实性承诺书，密封材料根据报名资格要求提供相关材料加盖公章提交至儋州市人民医院（儋州市人民医院医疗集团总院）医学装备科。

六、发布公告的媒介：儋州市人民医院（儋州市人民医院医疗集团总院）官网

七、报名地址及联系方式：

报名地点：儋州市人民医院（儋州市人民医院医疗集团总院）行政楼一楼，儋州市那大镇大通路****号

联系人：吴先生，联系电话：***********

附件：需求响应表

采购货物	序号	技术参数	*响应（=）/正偏离（+）/负偏离（）**
腔镜无损伤抓钳	*	头部采用*/ **.**标准的不锈钢**********，钳杆及内芯采用符合/* **.**标准的不锈钢******，绝缘套管采用特氟龙或制造。夹持力不小于。钳头硬度不小于****.，进入患者部分表面粗糙度*参数值的最大值为.***;。耐腐蚀性能不低于/*******中.**级的规定。
	*	Ф*******。
	*	头部形状为无损伤抓钳钳头
	*	钳头张开角度大于等于******;
	*	头部采用较高硬度的不锈钢材料，不易变形
	*	可*******;旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
	*	三拆结构，安装简单方便，且清洗更彻底。
腔镜胆囊抓钳	*	头部采用*/ **.**标准的不锈钢**********，钳杆及内芯采用符合/* **.**标准的不锈钢******，绝缘套管采用特氟龙或制造。夹持力不小于。钳头硬度不小于****.，进入患者部分表面粗糙度*参数值的最大值为.***;。耐腐蚀性能不低于/*******中.**级的规定。
	*	Ф*******。
	*	头部形状为胆囊抓钳钳头
	*	钳头张开角度大于等于******;
	*	头部采用较高硬度的不锈钢材料，不易变形
	*	可*******;旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
	*	三拆结构，安装简单方便，且清洗更彻底。
腔镜胃抓钳 .	*	头部采用*/ **.**标准的不锈钢**********，钳杆及内芯采用符合/* **.**标准的不锈钢******，绝缘套管采用特氟龙或制造。夹持力不小于。钳头硬度不小于****.，进入患者部分表面粗糙度*参数值的最大值为.***;。耐腐蚀性能不低于/*******中.**级的规定。
	*	Ф*******。
	*	头部形状为胃抓钳钳头
	*	钳头张开角度大于等于******;
	*	头部采用较高硬度的不锈钢材料，不易变形
	*	可*******;旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
	*	三拆结构，安装简单方便，且清洗更彻底。
腔镜弯嘴无创抓钳	*	头部采用*/ **.**标准的不锈钢**********，钳杆及内芯采用符合/* **.**标准的不锈钢******，绝缘套管采用特氟龙或制造。夹持力不小于。钳头硬度不小于****.，进入患者部分表面粗糙度*参数值的最大值为.***;。耐腐蚀性能不低于/*******中.**级的规定。
	*	Ф*******。
	*	头部形状为无创抓钳钳头
	*	钳头张开角度大于等于******;
	*	头部采用较高硬度的不锈钢材料，不易变形
	*	可*******;旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
	*	三拆结构，安装简单方便，且清洗更彻底。
腔镜*型抓钳	*	头部采用*/ **.**标准的不锈钢**********，钳杆及内芯采用符合/* **.**标准的不锈钢******，绝缘套管采用特氟龙或制造。夹持力不小于。钳头硬度不小于****.，进入患者部分表面粗糙度*参数值的最大值为.***;。耐腐蚀性能不低于/*******中.**级的规定。
	*	Ф*******。
	*	头部形状为*型抓钳钳头
	*	钳头张开角度大于等于******;
	*	头部采用较高硬度的不锈钢材料，不易变形
	*	可*******;旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
	*	三拆结构，安装简单方便，且清洗更彻底。
腔镜肠钳	*	头部采用*/ **.**标准的不锈钢**********，钳杆及内芯采用符合/* **.**标准的不锈钢******，绝缘套管采用特氟龙或制造。夹持力不小于。钳头硬度不小于****.，进入患者部分表面粗糙度*参数值的最大值为.***;。耐腐蚀性能不低于/*******中.**级的规定。
	*	Ф*******。
	*	头部形状为肠抓钳钳头
	*	钳头张开角度大于等于******;
	*	头部采用较高硬度的不锈钢材料，不易变形
	*	可*******;旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
	*	三拆结构，安装简单方便，且清洗更彻底。
腔镜○型弯头针持	*	持针钳夹持性能：**;外径的钳子夹持力应不小于,*;外径的钳子夹持力不小于。钳头采用 ***中的号钢制造，杆部与患者接触材料采用/**.***中号钢制造。硬度为****.*****.（或.***.）。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面参数值的最大值为.**;，亚光表面*参数值的最大值为.***;，其余部分的最大值为.**;。耐腐蚀性能不低于/*******中.**级的规定。
	*	Ф*******。
	*	头部形状为弯头
	*	手柄为*型，轻盈且强度高。
	*	带搭扣，闭合和打开手柄时更稳定
双极电凝弯钳	*	头部采用*/ **.**标准的不锈钢**********，钳杆及内芯采用符合/* **.**标准的不锈钢******，绝缘套管用制造。钳头硬度不小于***.，进入患者部分表面粗糙度*参数值的最大值为.***;。耐腐蚀性能不低于/*******中.**级的规定。
	*	Ф*******。
	*	头部形状为弯头
	*	三拆结构，安装简单方便，且清洗更彻底。
	*	钳头张开角度大于等于******;，为手术最适宜角度。
	*	可*******;旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
腔镜○型直头针持	*	持针钳夹持性能：**;外径的钳子夹持力应不小于,*;外径的钳子夹持力不小于。钳头采用 ***中的号钢制造，杆部与患者接触材料采用/**.***中号钢制造。硬度为****.*****.（或.***.）。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面参数值的最大值为.**;，亚光表面*参数值的最大值为.***;，其余部分的最大值为.**;。耐腐蚀性能不低于/*******中.**级的规定。
	*	Ф*******。
	*	头部形状为直头
	*	手柄为*型，轻盈且强度高。
	*	带搭扣，闭合和打开手柄时更稳定
腔镜推杆式冲洗器	*	吸引器采用/*.***中号钢制造。吸引器内芯通常，无堵塞现象。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面*参数值的最大值为.***;，表面*参数值的最大值为.***;，其余部分的最大值为.**;。器械的耐腐蚀性能不低于/******** 中 .* 级的规定。
	*	Ф*******。
	*	推杆式吸引器，阀体大号，阀体设有复位机构，使用中阀体卡滞时用力按压阀门盖****;咔****;一声即复位。
腔镜弹簧式冲洗器	*	吸引器采用/*.***中号钢制造。吸引器内芯通常，无堵塞现象。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面*参数值的最大值为.***;，表面*参数值的最大值为.***;，其余部分的最大值为.**;。器械的耐腐蚀性能不低于/******** 中 .* 级的规定。
	*	Ф*******。
	*	弹簧式吸引器，密封良好，可方便实现点吸引。
导光束	*	可根据主机品牌型号，自主选择可适配接口。（可配奥林巴斯接口）
导光束	*	长度**。
椎板咬骨钳	*	设备用途及说明：用于骨科手术咬切。
	*	主要规格及系统概述
	*	工作长度**毫米，头宽毫米，开口毫米，刃口倾斜角度度，普通型（工作长度或总长公差为：*****;%）；
	*	与患者接触部分的材料采用******材料制成，应经热处理，硬度为*********；
	*	外表面为无光亮，粗糙度*值为：不大于.*微米；

注：带▲的条款必须提供相关佐证材料（包含不限于制造商公开发布的印刷材料、说明书、技术白皮书、医疗器械注册证相关证明材料等）证实其真实性。

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