抗酪氨酸磷酸酶/抗胰岛/抗谷氨酸脱羧酶抗体试剂

2026-07-17

广东/广州招标采购

抗酪氨酸磷酸酶/抗胰岛/抗谷氨酸脱羧酶抗体试剂
广东/广州-2026-07-17 00:00:00

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发布时间： ********** **:**

| 项目概况

项目编号	中一采（货）[**] ** 号
项目名称	抗酪氨酸磷酸酶/抗胰岛/抗谷氨酸脱羧酶抗体试剂
项目类型	货物采购	项目预算	***
报名及响应开始时间	******** :**	报名及响应结束时间	******** :**
采购人/采购单位	中山大学附属第一医院	采购实施部门	采购与招投标管理中心
经办人	黄老师	经办人电话	***********
是否含税	是	是否有参考合同模版	是
发票类型	增值税普通发票	付款方式	按实结算。
标的提供时间	供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。	标的提供地点	广州市越秀区中山二路**号中山大学附属第一医院（采购人指定地点）
是否收取履约保证金	否	履约保证金收取比例	*
电子签章	本项目需要使用签字操作手册下载
报价要求	报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。

| 采购明细

* 采购标的	抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光法）
数量	**盒
参考品牌

“抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
*	、参考主要用途：用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗酪氨酸磷酸酶抗体（***）的含量，临床上主要用于型糖尿病的辅助诊断。、参考主要成分：由试剂（*）、试剂（*）、试剂（*）、校准品（***）、校准品（***）、校准品（***）组成。试剂（*）：酪氨酸磷酸酶抗原（.**）包被的超顺磁性微粒，含防腐剂（*** ）；试剂（*）：链霉亲和素（.**）吖啶标记结合物，含防腐剂（*** ）；试剂（*）：生物素化的酪氨酸磷酸酶抗原（.**），含防腐剂（*** ）；校准品（**）：缓冲液，含蛋白稳定剂（牛血清白蛋白）、防腐剂（*** ）；校准品（***）和校准品（**）：缓冲液，含抗酪氨酸磷酸酶抗体（***细胞表达）、蛋白稳定剂（牛血清白蛋白）、防腐剂（*** ）。、参考规格：×人份/盒。、参考有效期：试剂及校准品未开封竖直存放于～℃：可稳定*个月。、参考方法学：化学发光法。提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

* 采购标的	抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法）
数量	**盒
参考品牌

“抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
*	、参考主要用途：用于体外定性检测血清和（或）血浆中抗胰岛细胞抗体（*），临床上主要用于型糖尿病的辅助诊断。、参考主要成分：由试剂（*）、试剂（*）、试剂（*）、校准品（***）、校准品（***）组成。试剂（）：** 包被的超顺磁微粒（***）和** 包被的超顺磁微粒（大肠杆菌），含防腐剂（***** ）；试剂（）：鼠抗人吖啶标记结合物（鼠源），含防腐剂（**** ）；试剂（）：样本稀释液，磷酸盐缓冲液，含防腐剂（*** ）；校准品（**）：缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（*** ）；校准品（**）：缓冲液，含抗胰岛细胞抗体（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂（*** ）。、参考规格：×人份/盒。、参考有效期：试剂及校准品未开封竖直存放于～℃：可稳定*个月。、参考方法学：化学发光法。提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

* 采购标的	抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）
数量	**盒
参考品牌

“抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
*	、参考主要用途：用于体外定性检测人血清和（或）血浆中的抗胰岛素抗体（*），临床上主要用于型糖尿病的辅助诊断。、参考主要成分：主要由试剂（*）、试剂（*）、试剂（*）、校准品（***）、校准品（***）组成。试剂（）：包被链酶亲和素的磁微粒，含防腐剂（*** ）；试剂（）：鼠抗人* 吖啶标记结合物，含防腐剂（***** ）；试剂（*）：生物素标记的胰岛素抗原（. **），含防腐剂（*** ）；校准品（**）：缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（*** ）；校准品（**）：缓冲液，含*** 嵌合抗体（哺乳动物细胞表达）、蛋白稳定剂、防腐剂（*** ）。、参考规格：×人份/盒、参考有效期：试剂及校准品未开封竖直存放于～℃：可稳定*个月。、参考方法学：化学发光法提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

* 采购标的	抗谷氨酸脱羧酶抗体***测定试剂盒（化学发光法）
数量	**盒
参考品牌

“抗谷氨酸脱羧酶抗体***测定试剂盒（化学发光法）”技术要求

序号	技术要求内容	评分等级	是否星号条款	是否需要附件说明
*	、参考主要用途：用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗谷氨酸脱羧酶抗体*的含量，临床上主要用于型糖尿病的辅助诊断。、参考主要成分：由试剂（*）、试剂（*）、试剂（*）、校准品（***）、校准品（***）、校准品（***）组成。试剂（）：谷氨酸脱羧酶抗原（酵母细胞表达）包被的顺磁微粒，含防腐剂（*** ）；试剂（）：谷氨酸脱羧酶抗原（昆虫细胞表达）吖啶标记的结合物，含防腐剂（*** ）；试剂（）：样本处理液，含缓冲液、防腐剂（**** ）；校准品（**）：缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（*** ）；校准品（**）：缓冲液，含谷氨酸脱羧酶抗体（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂（**** ）；校准品（**）：缓冲液，含谷氨酸脱羧酶抗体（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂（**** ）。、参考规格：×人份/盒。、参考有效期：未开封存放于～℃：可稳定*个月。、参考方法学：化学发光法。提供产品说明书等能证明产品技术参数的材料。	非常重要	否	是

| 资质要求

序号	要求名称	条件类型	要求内容	是否需要附件说明
*	第*条资质参数	符合性参数	提供营业执照(上传副本原件扫描件)	是
*	第*条资质参数	符合性参数	提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章）	是
*	第*条资质参数	符合性参数	提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章）	是
*	第*条资质参数	符合性参数	本项目不接受联合体报价	否
*	第*条资质参数	符合性参数	遵守《中山大学附属第一医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定	否
*	第*条资质参数	符合性参数	医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。	是
*	第*条资质参数	符合性参数	提供试剂注册证/备案证（备案编号告知书）及药监局官网查询截图	是

| 商务要求

序号	要求名称	要求内容	是否需要附件说明
*	★产品有效期	供应商应保证产品剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的产品，采购人有权拒收。	否
*	★产品标准	供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。	否
*	★适配性	需适配亚辉龙全自动化学发光免疫分析仪 **** ****	否
*	产品追溯性	若供应商为代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得分未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得分。	是
*	供货业绩	供应商须提供自***年月日以来所投产品业绩证明资料（需体现所投产品及成交价格），加盖供应商公章：（）供货合同类：提供合同关键页复印件（含名称页、主要内容页、签订日期页、双方签章页），以签订日期为准。（）供货证明类：提供用户单位签章的送货签收单/供货证明函（含供货内容、金额等）和对应金额的有效发票，以签收单/证明函中的日期为准。供应商每提供项有效产品业绩得.分，最高得分；上述有效业绩中若供应商为供货方的即为供应商业绩，每项加.分，最高加分。同一用户单位仅计一个有效业绩，本项最高得分。提供份供应商业绩得分提供份供应商业绩及份产品业绩得.分提供份供应商业绩或份产品业绩得分提供份产品业绩得.分未提供任何业绩证明，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断得分。	是
*	实施方案	各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得*分实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得分实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得分实施方案不可行，无法提供实施方案的得分。	是